Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telmisartans effekt och säkerhet jämfört med losartan

22 maj 2024 uppdaterad av: Chong Kun Dang Pharmaceutical

En multicenter, randomiserad, öppen, aktiv jämförelsekontrollerad, klinisk fas 4-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av telmisartan jämfört med losartan hos patienter med diabetesnefropati och hypertoni

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av telmisartan jämfört med losartan hos patienter med diabetisk nefropati och hypertoni

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multicenter, randomiserad, öppen, aktiv jämförelsekontrollerad, klinisk fas 4-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Telmisartan jämfört med losartan hos patienter med diabetesnefropati och hypertoni

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
  • Telefonnummer: +82-2-2228-5331
  • E-post: DOCBSK@yuhs.ac

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man av kvinnliga försökspersoner i åldern ≥19 eller <75
  • Typ II Diabetes Mellitus patienter som har tagit medicin
  • Försökspersoner som frivilligt har bestämt sig för att delta i denna kliniska prövning och signerade ICF

Exklusions kriterier:

  • Patienter med typ I-diabetes mellitus
  • Patienter med primär hyperaldosteronism
  • Försökspersoner med en historia av drog- eller alkoholmissbruk eller misstänkt patient inom 1 år från tidpunkten för screening
  • Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller försökspersoner som inte går med på att använda lämpligt preventivmedel under den kliniska prövningsperioden
  • Försökspersoner som fick andra kliniska prövningsläkemedel inom 28 dagar efter screeningbesöket
  • Försökspersoner som inte kan delta i denna kliniska prövning efter utredarens gottfinnande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telmisartan tablett
Läkemedel: telmisartan
QD, PO
Aktiv komparator: Losartan tablett
Läkemedel: Losartan
QD, PO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändringshastighet från baslinjen i Spot-UACR(Albumin/Creatinine Ratio)
Tidsram: 24 veckor efter läkemedelsadministrering
24 veckor efter läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Utredare

  • Huvudutredare: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D, Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B115_02HT/DN2201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera