Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanin teho ja turvallisuus losartaaniin verrattuna

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Monikeskus, satunnaistettu, avoin, aktiivisella vertailulääkeohjattu, vaiheen 4 kliininen tutkimus, jolla arvioidaan telmisartaanin tehoa ja turvallisuutta losartaaniin verrattuna potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia ja hypertensio

Tutkimus, jossa arvioitiin telmisartaanin tehoa ja turvallisuutta losartaaniin verrattuna potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia ja verenpainetauti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, satunnaistettu, avoin, aktiivisella vertailulääkeohjattu, vaiheen 4 kliininen tutkimus telmisartaanin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi losartaaniin verrattuna potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia ja hypertensio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
  • Puhelinnumero: +82-2-2228-5331
  • Sähköposti: DOCBSK@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
          • Puhelinnumero: +02-2228-5331
          • Sähköposti: DOCBSK@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jonka ikä on ≥19 tai <75
  • Tyypin II diabetes mellitus -potilaat, jotka ovat saaneet lääkettä
  • Koehenkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti päättäneet osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaneet ICF:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on tyypin I diabetes
  • Potilaat, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi
  • Potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai epäillään potilasta vuoden sisällä seulonnasta
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai henkilöt, jotka eivät suostu käyttämään asianmukaista ehkäisyä kliinisen kokeen aikana
  • Koehenkilöt, jotka saivat muita kliinisen tutkimuksen lääkkeitä 28 päivän sisällä seulontakäynnistä
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telmisartaani tabletti
Lääke: telmisartaani
QD, PO
Active Comparator: Losartaani tabletti
Lääke: Losartaani
QD, PO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutosnopeus lähtötasosta Spot-UACR:ssä (albumiini/kreatiniinisuhde)
Aikaikkuna: 24 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
24 viikkoa lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Tutkijat

  • Päätutkija: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D, Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B115_02HT/DN2201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa