Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность телмисартана по сравнению с лозартаном

22 мая 2024 г. обновлено: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Многоцентровое рандомизированное открытое активное контролируемое препаратом сравнения клиническое исследование 4 фазы для оценки эффективности и безопасности телмисартана по сравнению с лозартаном у пациентов с диабетической нефропатией и гипертонией.

Исследование по оценке эффективности и безопасности телмисартана по сравнению с лозартаном у пациентов с диабетической нефропатией и гипертонией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоцентровое рандомизированное открытое активное контролируемое препаратом сравнения клиническое исследование 4 фазы для оценки эффективности и безопасности телмисартана по сравнению с лозартаном у пациентов с диабетической нефропатией и гипертонией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

98

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
  • Номер телефона: +82-2-2228-5331
  • Электронная почта: DOCBSK@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital
        • Контакт:
          • BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
          • Номер телефона: +02-2228-5331
          • Электронная почта: DOCBSK@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте ≥19 или <75 лет
  • Субъекты с сахарным диабетом II типа, принимавшие лекарства
  • Субъекты, которые добровольно решили участвовать в этом клиническом исследовании и подписали ICF.

Критерий исключения:

  • Субъекты с сахарным диабетом I типа
  • Субъекты с первичным гиперальдостеронизмом
  • Субъекты, злоупотреблявшие наркотиками или алкоголем, или подозреваемые пациенты в течение 1 года с момента скрининга.
  • Беременные женщины, кормящие женщины или субъекты, которые не согласны использовать соответствующую контрацепцию в течение периода клинического исследования.
  • Субъекты, получившие другие препараты для клинических исследований в течение 28 дней после скринингового визита.
  • Субъекты, которые не могут участвовать в этом клиническом исследовании по усмотрению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телмисартан таблетка
Лекарство: телмисартан
КД, ПО
Активный компаратор: Лозартан таблетка
Лекарство: Лозартан
КД, ПО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость изменения относительно исходного уровня в Spot-UACR (соотношение альбумин/креатинин)
Временное ограничение: 24 недели после приема препарата
24 недели после приема препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Следователи

  • Главный следователь: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D, Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B115_02HT/DN2201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться