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非特異的腰痛に対するトクセンマッサージの効果

2024年8月28日 更新者:China Medical University Hospital

この臨床試験の目的は、トクセンマッサージ(タイ北部の木製器具を使ったマッサージ法)が、慢性腰痛の参加者の痛みを緩和し、生活の質を改善する上で、圧力マッサージよりも効果的であるかどうかを調べることでした。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

トクセンマッサージは慢性的な腰痛を和らげることができますか? トクセンマッサージは慢性腰痛患者の生活の質を改善できるでしょうか? 研究者らは、トクセンマッサージと腰痛に効果のある圧力マッサージを比較し、慢性腰痛を治療できるかどうかを確認しました。

参加者は次のことを行います:

トクセンマッサージまたは加圧マッサージを1か月間毎週受けてください。 各マッサージの前後にアンケートと屈曲測定を行います。 マッサージセッション後、月に1回、3か月間オンラインアンケートに回答してください。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は、世界的な生産性損失の主な原因であり、障害による損失年数(YLD)の主な原因であり、40~69歳の間で有病率は28~42%と高い。 台湾におけるさまざまな職業の普及率は 35% から 90% の範囲です。国民健康保険データベースの結果レポートの概要によると、「腰痛の年間有病率は14%から45%で、生涯のうちの70%から85%が腰痛に苦しんでいます。」 「腰痛を経験するほとんどの人は、特定の損傷の原因を特定できず、腰痛の最大 90% は非特異的です。 腰痛患者の約85%は正確な病理学的解剖学的診断が受けられません。 トクセンマッサージはタイ北部の民間療法の一種で、筋骨格系疾患に特化しています。 この試験では、腰痛改善における 2 つのマッサージ法の有効性を評価するためのアクティブコントロールとして圧力マッサージを選択しました。

これは非盲検のランダム化対照試験です。 非特異的慢性腰痛を患う20~69歳の患者を無作為に2つの異なるグループに分けた。 トクセンマッサージグループの7人は週に1回、合計4回40分の介入を受け、圧力マッサージグループの7人は週に1回、合計4回40分の介入を受けました。

マッサージ部位は背中の膀胱経、下肢の脾臓・肝臓・腎臓経です。

評価方法は次のとおりです: 1. オスウェストリー障害指数 (ODI) (ベースラインおよび 3 回の介入後)、2. 各マッサージの前後のビジュアル アナログ スケール (VAS)、3. 体幹の柔軟性テスト。 各マッサージの前後に。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Dist
      • Taichung City、North Dist、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上続く慢性腰痛
  • 非特異的腰痛の診断

除外基準: -

  • 脊椎手術歴
  • 関節疾患
  • 妊娠
  • 癌
  • 全身疾患
  • 精神疾患
  • 骨量測定値未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トクセンマッサージ
トクセン マッサージでは、木槌を使って木製のくさびを打ち、衝撃と音を出します。
ウェッジを押して叩く:ウェッジを押す強さは1000g±50g、マレットの自由落下の高さ(腕で叩く代わりに)10cm±2cm。 加圧マッサージの場合、ウェッジを押す強さは1500g±50gです。
アクティブコンパレータ:加圧マッサージ
圧力マッサージでは、木製のくさびを使用して押します。
ウェッジを押す:ウェッジを押す強さは1500g±50g、

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケールによる痛みの軽減
時間枠:登録から4週間の4回の治療終了まで

痛みは、両側に固定された 10 cm の水平線からなる自己評価スケールである「Pain Visual Analogue Scale」(P-VAS)を使用して評価されました。 左側のエンドポイントは「痛みなし」を表します。 、右側のエンドポイントは「激しい痛み」を表します。 被験者は自分の感じ方に基づいて、この線に痛みのレベルをマークできます。 被写体のマークの位置から左方向への距離が計測結果となります。 データ範囲は0mm~100mmです。

痛みの軽減の程度(1%~100%、割合が大きいほど効果的)

登録から4週間の4回の治療終了まで
オスウェストリー障害指数
時間枠:登録から3ヶ月後のフォロー終了まで

障害評価にはオスウェストリー障害指数 (ODI) が使用されます。 ODI の開発は、1976 年に John O'Brien によって開始されました。

これら 10 項目はそれぞれ、痛みの程度と、セルフケア、重い物を持ち上げる、歩行能力、座る能力、立つ能力、睡眠、社会生活、性生活、旅行に対する痛みの影響です。 各オプションには 6 つの選択肢があります。 回答は 0 ~ 5 で採点され、0 は痛みがまったくなく生活に影響がないこと、5 は重度の障害を引き起こす極度の痛みであるため、「ODI スコア」の範囲は 0 ~ 50 になります。 「ODI障害値」の計算方法:「ユークリッド障害指数」=(実得点/総解答問題数×5)×100%。 たとえば、10 個の質問に対するすべての答えは次のようになります: (実際のスコア / 50) × 100%。解答 問9は、(実得点/45)×100%(57,62)となります。

登録から3ヶ月後のフォロー終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前屈の指先から床までの距離
時間枠:登録から4週間の4回の治療終了まで
指先から床へ: 被験者は両足と膝を合わせ、立ったままゆっくりとできるだけ前かがみになり、床に触れようとします。 検査者は骨盤を固定する必要がないため、股関節を動かすことができます。 巻尺を使用して、動きの終了時に被験者の中指から床までの垂直距離を測定します。
登録から4週間の4回の治療終了まで
左右の側屈指先から床までの距離の減算
時間枠:登録から4週間の4回の治療終了まで
横方向の指先から床まで: 対象者は直立姿勢で、背中を壁に平らにし、足を肩幅に開き、手を横に自由にぶら下げています。 被験者に体をできるだけ横に曲げ、背中と肩を壁に平らにし、両側の膝をまっすぐにし、足を地面に平らに保つように依頼します。 側屈の終わりに達したら、指先から床までの距離に印を付けます。
登録から4週間の4回の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D.、China Medical University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月11日

一次修了 (実際)

2024年3月13日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月22日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH112-REC1-132

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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