非特異的腰痛に対するトクセンマッサージの効果
この臨床試験の目的は、トクセンマッサージ(タイ北部の木製器具を使ったマッサージ法)が、慢性腰痛の参加者の痛みを緩和し、生活の質を改善する上で、圧力マッサージよりも効果的であるかどうかを調べることでした。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
トクセンマッサージは慢性的な腰痛を和らげることができますか? トクセンマッサージは慢性腰痛患者の生活の質を改善できるでしょうか? 研究者らは、トクセンマッサージと腰痛に効果のある圧力マッサージを比較し、慢性腰痛を治療できるかどうかを確認しました。
参加者は次のことを行います:
トクセンマッサージまたは加圧マッサージを1か月間毎週受けてください。 各マッサージの前後にアンケートと屈曲測定を行います。 マッサージセッション後、月に1回、3か月間オンラインアンケートに回答してください。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は、世界的な生産性損失の主な原因であり、障害による損失年数(YLD)の主な原因であり、40~69歳の間で有病率は28~42%と高い。 台湾におけるさまざまな職業の普及率は 35% から 90% の範囲です。国民健康保険データベースの結果レポートの概要によると、「腰痛の年間有病率は14%から45%で、生涯のうちの70%から85%が腰痛に苦しんでいます。」 「腰痛を経験するほとんどの人は、特定の損傷の原因を特定できず、腰痛の最大 90% は非特異的です。 腰痛患者の約85%は正確な病理学的解剖学的診断が受けられません。 トクセンマッサージはタイ北部の民間療法の一種で、筋骨格系疾患に特化しています。 この試験では、腰痛改善における 2 つのマッサージ法の有効性を評価するためのアクティブコントロールとして圧力マッサージを選択しました。
これは非盲検のランダム化対照試験です。 非特異的慢性腰痛を患う20~69歳の患者を無作為に2つの異なるグループに分けた。 トクセンマッサージグループの7人は週に1回、合計4回40分の介入を受け、圧力マッサージグループの7人は週に1回、合計4回40分の介入を受けました。
マッサージ部位は背中の膀胱経、下肢の脾臓・肝臓・腎臓経です。
評価方法は次のとおりです: 1. オスウェストリー障害指数 (ODI) (ベースラインおよび 3 回の介入後)、2. 各マッサージの前後のビジュアル アナログ スケール (VAS)、3. 体幹の柔軟性テスト。 各マッサージの前後に。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Dist
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Taichung City、North Dist、台湾、404
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上続く慢性腰痛
- 非特異的腰痛の診断
除外基準: -
- 脊椎手術歴
- 関節疾患
- 妊娠
- 癌
- 全身疾患
- 精神疾患
- 骨量測定値未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トクセンマッサージ
トクセン マッサージでは、木槌を使って木製のくさびを打ち、衝撃と音を出します。
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ウェッジを押して叩く:ウェッジを押す強さは1000g±50g、マレットの自由落下の高さ(腕で叩く代わりに)10cm±2cm。
加圧マッサージの場合、ウェッジを押す強さは1500g±50gです。
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アクティブコンパレータ:加圧マッサージ
圧力マッサージでは、木製のくさびを使用して押します。
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ウェッジを押す:ウェッジを押す強さは1500g±50g、
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールによる痛みの軽減
時間枠:登録から4週間の4回の治療終了まで
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痛みは、両側に固定された 10 cm の水平線からなる自己評価スケールである「Pain Visual Analogue Scale」(P-VAS)を使用して評価されました。 左側のエンドポイントは「痛みなし」を表します。 、右側のエンドポイントは「激しい痛み」を表します。 被験者は自分の感じ方に基づいて、この線に痛みのレベルをマークできます。 被写体のマークの位置から左方向への距離が計測結果となります。 データ範囲は0mm~100mmです。 痛みの軽減の程度(1%~100%、割合が大きいほど効果的) |
登録から4週間の4回の治療終了まで
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オスウェストリー障害指数
時間枠:登録から3ヶ月後のフォロー終了まで
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障害評価にはオスウェストリー障害指数 (ODI) が使用されます。 ODI の開発は、1976 年に John O'Brien によって開始されました。 これら 10 項目はそれぞれ、痛みの程度と、セルフケア、重い物を持ち上げる、歩行能力、座る能力、立つ能力、睡眠、社会生活、性生活、旅行に対する痛みの影響です。 各オプションには 6 つの選択肢があります。 回答は 0 ~ 5 で採点され、0 は痛みがまったくなく生活に影響がないこと、5 は重度の障害を引き起こす極度の痛みであるため、「ODI スコア」の範囲は 0 ~ 50 になります。 「ODI障害値」の計算方法:「ユークリッド障害指数」=(実得点/総解答問題数×5)×100%。 たとえば、10 個の質問に対するすべての答えは次のようになります: (実際のスコア / 50) × 100%。解答 問9は、(実得点/45)×100%(57,62)となります。 |
登録から3ヶ月後のフォロー終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前屈の指先から床までの距離
時間枠:登録から4週間の4回の治療終了まで
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指先から床へ: 被験者は両足と膝を合わせ、立ったままゆっくりとできるだけ前かがみになり、床に触れようとします。
検査者は骨盤を固定する必要がないため、股関節を動かすことができます。
巻尺を使用して、動きの終了時に被験者の中指から床までの垂直距離を測定します。
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登録から4週間の4回の治療終了まで
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左右の側屈指先から床までの距離の減算
時間枠:登録から4週間の4回の治療終了まで
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横方向の指先から床まで: 対象者は直立姿勢で、背中を壁に平らにし、足を肩幅に開き、手を横に自由にぶら下げています。
被験者に体をできるだけ横に曲げ、背中と肩を壁に平らにし、両側の膝をまっすぐにし、足を地面に平らに保つように依頼します。
側屈の終わりに達したら、指先から床までの距離に印を付けます。
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登録から4週間の4回の治療終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D.、China Medical University, China
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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