Efeito da massagem Tok-Sen para dor lombar inespecífica
O objetivo deste ensaio clínico foi descobrir se a massagem Tok Sen (um método de massagem com instrumentos de madeira do norte da Tailândia) é mais eficaz do que a massagem de pressão no alívio da dor e na melhoria da qualidade de vida em participantes com dor lombar crónica. As principais questões que pretende responder são:
A massagem Tok Sen pode aliviar a dor lombar crônica? A massagem Tok Sen pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com dor lombar crônica? Os pesquisadores compararam a massagem Tok Sen com a massagem de pressão, que atua na dor lombar, para ver se poderia tratar a dor lombar crônica.
Os participantes irão:
Receba massagem Tok Sen ou massagem de pressão todas as semanas durante 1 mês. Questionários e medidas de flexão antes e depois de cada massagem. Após a sessão de massagem, preencha o questionário online uma vez por mês durante três meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é a principal causa mundial de perda de produtividade global e a principal causa de anos perdidos com incapacidade (YLDs), com uma alta prevalência de 28%-42% entre aqueles com idade entre 40 e 69 anos. A prevalência de diferentes profissões em Taiwan varia de 35% a 90%; de acordo com o resumo do relatório de resultados do Banco de Dados do Seguro Nacional de Saúde: "A prevalência anual de dor lombar é de 14% a 45%, e 70% a 85% das pessoas ao longo da vida sofrem de dor lombar. “A maioria das pessoas que sofrem de dor lombar não consegue identificar a origem específica da lesão, e até 90% da dor lombar é inespecífica. Aproximadamente 85% dos pacientes com dor lombar não conseguem obter um diagnóstico preciso da anatomia patológica. A Massagem Tok-Sen é uma espécie de terapia popular no norte da Tailândia, especializada em doenças do sistema músculo-esquelético. Este estudo selecionou a Massagem de Pressão como um controle ativo para avaliar a eficácia de dois métodos de massagem na melhoria da dor lombar.
Este é um ensaio clínico aberto e randomizado. Pacientes com idade entre 20 e 69 anos com dor lombar crônica inespecífica foram randomizados e divididos em dois grupos diferentes. 7 pessoas no grupo de Massagem Tok-Sen receberam uma intervenção de 40 minutos uma vez por semana num total de 4 vezes, e 7 pessoas no grupo de Massagem de Pressão receberam uma intervenção de 40 minutos uma vez por semana num total de 4 vezes.
A área de massagem está localizada no meridiano da bexiga, nas costas, e no meridiano do baço, fígado e rim, nos membros inferiores.
Os métodos de avaliação são: 1. Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) (linha de base e após três intervenções), 2. Escala Visual Analógica (VAS) antes e depois de cada massagem, 3. Teste de flexibilidade do tronco. antes e depois de cada massagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Dist
-
Taichung City, North Dist, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar crônica por mais de 3 meses
- diagnóstico de dor lombar inespecífica
Critério de exclusão: -
- História de cirurgia espinhal
- Doença articular
- Gravidez
- Câncer
- Doença sistêmica
- Doença mental
- Medição de massa óssea menor que
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem Tok Sen
A massagem Tok-Sen usa um martelo para bater em uma cunha de madeira e produzir impacto e som.
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Pressione a cunha e bata: a força para pressionar a cunha é 1000g±50g, a altura para queda livre do martelo (em vez de bater com o braço)10cm±2cm.
Para massagem de pressão, a força para pressionar a cunha é de 1500g±50g.
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Comparador Ativo: Massagem de pressão
A massagem de pressão usa a cunha de madeira para pressionar.
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Pressione a cunha: a força para pressionar a cunha é 1500g±50g,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio da dor com escala visual analógica
Prazo: Desde a inscrição até o final dos tratamentos 4 vezes em 4 semanas
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A dor foi avaliada por meio da "Escala Visual Analógica da Dor" (P-VAS), que é uma escala de autoavaliação composta por uma linha horizontal de 10 cm ancorada em ambos os lados. O ponto final à esquerda representa “sem dor”. , o ponto final à direita representa "dor intensa". Os participantes podem marcar seu nível de dor nesta linha com base em como se sentem. A distância da posição da marca do sujeito à esquerda é o resultado da medição. O intervalo de dados é de 0 mm a 100 mm. O grau de redução da dor (1%-100%, mais porcentagem é mais eficaz) |
Desde a inscrição até o final dos tratamentos 4 vezes em 4 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 3 meses
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A avaliação de deficiência usa o Oswestry Disability Index (ODI). O desenvolvimento do ODI foi iniciado por John O'Brien em 1976. Esses 10 itens são respectivamente o grau de dor e o impacto da dor no autocuidado, no levantamento de objetos pesados, na capacidade de caminhar, na capacidade de sentar, na capacidade de ficar em pé, no sono, na vida social, na vida sexual e nas viagens. Cada opção possui 6 alternativas. A resposta é pontuada de 0 a 5, sendo 0 nenhuma dor e não afetando a vida, e 5 sendo dor extrema que causa incapacidade grave, portanto a "pontuação do ODI" varia de 0 a 50. Método de cálculo do “valor de incapacidade do ODI”: “Índice euclidiano de incapacidade” = (pontuação real/número total de questões respondidas × 5) × 100%. Por exemplo, todas as respostas a 10 perguntas são: (pontuação real/50) × 100%; a resposta à pergunta 9 é (pontuação real/45) × 100% (57, 62). |
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dobra para frente distância da ponta do dedo ao chão
Prazo: Desde a inscrição até o final dos tratamentos 4 vezes em 4 semanas
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Ponta dos dedos no chão: O sujeito junta os pés e os joelhos e, em pé, inclina-se lentamente para a frente o máximo possível, tentando tocar o chão.
O testador não precisa imobilizar a pelve, portanto o teste permite o movimento da articulação do quadril.
Use uma fita métrica para medir a distância vertical do dedo médio do sujeito até o chão no final do movimento.
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Desde a inscrição até o final dos tratamentos 4 vezes em 4 semanas
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Dobra lateral esquerda e direita, subtração da distância da ponta do dedo ao chão
Prazo: Desde a inscrição até o final dos tratamentos 4 vezes em 4 semanas
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Ponta dos dedos lateral ao chão: O sujeito está na posição vertical, com as costas apoiadas na parede, os pés afastados na largura dos ombros e as mãos penduradas livremente ao lado do corpo.
Peça ao sujeito que incline o corpo para o lado o máximo possível e mantenha as costas e os ombros apoiados na parede, os joelhos de ambos os lados retos e os pés apoiados no chão.
Ao chegar ao final da curva lateral, marque a distância da ponta do dedo ao chão.
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Desde a inscrição até o final dos tratamentos 4 vezes em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC1-132
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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