Effekt av Tok-Sen Massage för icke-specifik ländryggssmärta
Syftet med denna kliniska prövning var att ta reda på om Tok Sen massage (en massagemetod med träinstrument från norra Thailand) är effektivare än tryckmassage för att lindra smärta och förbättra livskvaliteten hos deltagare med kronisk ländryggssmärta. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Kan Tok Sen Massage lindra kronisk ländryggssmärta? Kan Tok Sen-massage förbättra livskvaliteten för patienter med kronisk ländryggssmärta? Forskare jämförde Tok Sen-massage med tryckmassage, som fungerar på ländryggssmärtor, för att se om det kan behandla kronisk ländryggssmärta.
Deltagarna kommer att:
Få Tok Sen massage eller tryckmassage varje vecka i 1 månad. Frågeformulär och flexionsmätningar före och efter varje massage. Efter massagesessionen, fyll i online-enkäten en gång i månaden i tre månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är världens främsta orsak till global produktivitetsförlust och den främsta orsaken till förlorade år med funktionsnedsättning (YLDs), med en hög prevalens på 28%-42% bland personer i åldern 40 till 69 år. Prevalensen av olika yrken i Taiwan varierar från 35 % till 90 %; enligt sammanfattningen av resultaten från National Health Insurance Database: "Den årliga förekomsten av ländryggssmärta är 14% till 45% och 70% till 85% av människor under sin livstid som lider av ländryggssmärta. "De flesta som upplever smärta i ländryggen kan inte identifiera den specifika källan till skadan, och upp till 90 % av smärtan i ländryggen är ospecifik. Cirka 85 % av patienterna med ländryggssmärta kan inte få en korrekt patologisk anatomidiagnos. Tok-Sen Massage är en sorts folkterapi i norra Thailand, specialiserad på sjukdomar i rörelseorganen. Detta försök valde tryckmassage som en aktiv kontroll för att utvärdera effektiviteten av två massagemetoder för att förbättra ländryggssmärta.
Detta är en öppen och randomiserad kontrollerad studie. Patienter i åldern 20-69 år med ospecifik kronisk ländryggssmärta randomiserades in i två olika grupper. 7 personer i Tok-Sen Massage-gruppen fick en 40-minuters intervention en gång i veckan totalt 4 gånger, och 7 personer i gruppen för tryckmassage fick en 40-minuters intervention en gång i veckan, totalt 4 gånger.
Massageområdet är på blåsmeridianen på baksidan och mjälte, lever och njurmeridian i de nedre extremiteterna.
Utvärderingsmetoderna är: 1. Oswestry Disability Index (ODI) (baslinje och efter tre interventioner), 2. Visual Analogue Scale (VAS) före och efter varje massage, 3. Trunkflexibilitetstest. före och efter varje massage.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Dist
-
Taichung City, North Dist, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk ländryggssmärta i mer än 3 månader
- diagnos av ospecifik smärta i ländryggen
Exklusions kriterier: -
- Ryggkirurgisk historia
- Ledsjukdom
- Graviditet
- Cancer
- Systemisk sjukdom
- Mental sjukdom
- Benmassa Mätning mindre än
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tok-Sen massage
Tok-Sen massage använder en klubba för att slå i en träkil för att producera slag och ljud.
|
Tryck på kilen och knacka: styrkan för att pressa kilen är 1000g±50g, höjden för klubbans fritt fall (istället för att slå med arm) 10cm±2cm.
För tryckmassage är styrkan för att pressa kilen 1500g±50g.
|
|
Aktiv komparator: Tryckmassage
Tryckmassage använder träkilen för att pressa.
|
Tryck på kilen: styrkan för att pressa kilen är 1500g±50g,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindrande från visuell analog skala
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 4 gånger behandlingar vid 4 veckor
|
Smärta bedömdes med hjälp av "Pain Visual Analogue Scale" (P-VAS), som är en självskattningsskala som består av en 10 cm horisontell linje förankrad på båda sidor. Slutpunkten till vänster representerar "ingen smärta". , ändpunkten till höger representerar "svår smärta". Försökspersoner kan markera sin smärtnivå på denna linje baserat på hur de känner. Avståndet från positionen för motivets markering till vänster är mätresultatet. Dataområdet är från 0 mm till 100 mm. Graden av smärtreduktion (1%-100%, mer procent är mer effektivt) |
Från inskrivning till slutet av 4 gånger behandlingar vid 4 veckor
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 3 månader
|
Handikappbedömning använder Oswestry Disability Index (ODI). Utvecklingen av ODI initierades av John O'Brien 1976. Dessa 10 punkter är graden av smärta respektive smärtans påverkan på egenvård, lyft av tunga föremål, gångförmåga, sittförmåga, ståförmåga, sömn, socialt liv, sexliv och resor. Varje alternativ har 6 alternativ. Svaret poängsätts från 0 till 5, där 0 är ingen smärta alls och inte påverkar livet, och 5 är extrem smärta som orsakar allvarlig funktionsnedsättning, så "ODI-poängen" varierar från 0 till 50. Beräkningsmetoden för "ODI funktionshinder värde": "Euklidiskt funktionshinder index" = (faktiskt resultat/totalt antal frågor besvarade × 5) × 100%. Till exempel är alla svar på 10 frågor: (faktisk poäng/50) × 100%; svar på fråga 9 är (faktisk poäng/45) × 100% (57, 62). |
Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Böj framåt avstånd från fingertopp till golv
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 4 gånger behandlingar vid 4 veckor
|
Fingertoppen mot golvet: Försökspersonen sätter ihop sina fötter och knän, och medan han står, böjer han sig långsamt framåt så mycket som möjligt och försöker nudda golvet.
Testaren behöver inte immobilisera bäckenet, så testet tillåter rörelse av höftleden.
Använd ett måttband för att mäta det vertikala avståndet från motivets långfinger till golvet i slutet av rörelsen.
|
Från inskrivning till slutet av 4 gånger behandlingar vid 4 veckor
|
|
Vänster och höger sida böjning fingertopp-till-golv avstånd subtraktion
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 4 gånger behandlingar vid 4 veckor
|
Fingertopp i sidled mot golv: Försökspersonen är i upprätt läge, med ryggen platt mot väggen, fötterna axelbrett isär och händerna hängande fritt vid sidan.
Be personen att böja sin kropp åt sidan så mycket som möjligt och hålla rygg och axlar platt mot väggen, knäna på båda sidor raka och fötterna platt på marken.
När du når slutet av sidoböjen, markera avståndet mellan fingerspetsen och golvet.
|
Från inskrivning till slutet av 4 gånger behandlingar vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Chen S, Chen M, Wu X, Lin S, Tao C, Cao H, Shao Z, Xiao G. Global, regional and national burden of low back pain 1990-2019: A systematic analysis of the Global Burden of Disease study 2019. J Orthop Translat. 2021 Sep 10;32:49-58. doi: 10.1016/j.jot.2021.07.005. eCollection 2022 Jan.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Snook SH. Self-care guidelines for the management of nonspecific low back pain. J Occup Rehabil. 2004 Dec;14(4):243-53. doi: 10.1023/b:joor.0000047427.21710.07.
- Farooque M. Specific and nonspecific low back pain-mind the gap and its impact in clinical practice: opinion of a recovering interventional spine physiatrist. Spine J. 2023 Aug;23(8):1101-1107. doi: 10.1016/j.spinee.2023.04.011. Epub 2023 Apr 27. No abstract available.
- Merritt JL, McLean TJ, Erickson RP, Offord KP. Measurement of trunk flexibility in normal subjects: reproducibility of three clinical methods. Mayo Clin Proc. 1986 Mar;61(3):192-7. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61848-5.
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Klineberg E, Mazanec D, Orr D, Demicco R, Bell G, McLain R. Masquerade: medical causes of back pain. Cleve Clin J Med. 2007 Dec;74(12):905-13. doi: 10.3949/ccjm.74.12.905.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Med Hypotheses. 2007;68(1):74-80. doi: 10.1016/j.mehy.2006.06.033. Epub 2006 Aug 21.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Traeger AC, Buchbinder R, Elshaug AG, Croft PR, Maher CG. Care for low back pain: can health systems deliver? Bull World Health Organ. 2019 Jun 1;97(6):423-433. doi: 10.2471/BLT.18.226050. Epub 2019 Apr 30.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31047-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH112-REC1-132
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .