- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06431503
비특이성 요통에 대한 톡센 마사지의 효과
본 임상시험의 목적은 만성 요통 환자의 통증 완화 및 삶의 질 향상에 톡센 마사지(태국 북부의 나무 도구를 사용한 마사지 방법)가 압력 마사지보다 효과적인지 확인하는 것이었습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
톡센 마사지가 만성 요통을 완화할 수 있나요? 톡센 마사지가 만성요통 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있나요? 연구자들은 톡센 마사지를 허리 통증에 효과가 있는 지압 마사지와 비교하여 만성 요통을 치료할 수 있는지 알아보았습니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
1개월 동안 매주 톡센 마사지나 지압 마사지를 받으세요. 각 마사지 전후의 설문지 및 굴곡 측정. 마사지 세션 후 3개월 동안 한 달에 한 번씩 온라인 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 전 세계 생산성 손실의 주요 원인이자 장애로 인한 손실 연수(YLD)의 주요 원인으로, 40~69세 연령층에서 28~42%의 높은 유병률을 보입니다. 대만에서 다양한 직업의 보급률은 35%에서 90%까지 다양합니다. 국민건강보험 데이터베이스 결과 보고서 요약에 따르면, "요통의 연간 유병률은 14~45%이며, 평생 동안 70~85%의 사람들이 요통을 앓고 있습니다. "요통을 경험하는 대부분의 사람들은 부상의 구체적인 원인을 식별할 수 없으며, 요통의 최대 90%는 비특이적입니다. 요통 환자의 약 85%는 정확한 병리학적 해부학적 진단을 내릴 수 없습니다. 토크센 마사지는 근골격계 질환을 전문으로 하는 태국 북부 지역의 일종의 민간 요법입니다. 이 시험에서는 요통 개선에 있어 두 가지 마사지 방법의 효과를 평가하기 위한 활성 대조군으로 압력 마사지를 선택했습니다.
이는 공개 라벨 및 무작위 대조 시험입니다. 20~69세의 비특이성 만성 요통 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 토크센 마사지 그룹의 7명은 주 1회 40분 개입을 총 4회 받았고, 지압 마사지 그룹의 7명은 주 1회 40분 개입을 총 4회 받았습니다.
마사지 부위는 등의 방광 경락과 하지의 비장, 간, 신장 경락에 있습니다.
평가 방법은 다음과 같습니다: 1. ODI(Oswestry 장애 지수)(기준선 및 3회 중재 후), 2. 각 마사지 전후의 VAS(시각 아날로그 척도), 3. 몸통 유연성 테스트. 각 마사지 전후.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Dist
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Taichung City, North Dist, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성요통
- 비특이성 요통 진단
제외 기준: -
- 척추수술 이력
- 관절 질환
- 임신
- 암
- 전신질환
- 정신질환
- 골량 측정치 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 톡센 마사지
토크센 마사지는 망치를 사용해 나무 쐐기를 두드려 충격과 소리를 만들어냅니다.
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쐐기를 누르고 두드리기: 쐐기를 누르는 강도는 1000g±50g, 망치 자유 낙하 높이(팔로 두드리는 대신) 10cm±2cm입니다.
지압 마사지의 경우 쐐기를 누르는 강도는 1500g±50g입니다.
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활성 비교기: 압력 마사지
압력 마사지는 나무 쐐기를 사용하여 누릅니다.
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쐐기를 누르십시오: 쐐기를 누르는 힘은 1500g±50g입니다,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 통한 통증 완화
기간: 등록부터 4주차 4회 치료 종료까지
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통증은 양쪽에 고정된 10cm 수평선으로 구성된 자가 평가 척도인 "통증 시각적 아날로그 척도"(P-VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 왼쪽 끝점은 "통증 없음"을 나타냅니다. , 오른쪽 끝점은 "심각한 통증"을 나타냅니다. 피험자는 자신이 느끼는 감정에 따라 이 선에 통증 수준을 표시할 수 있습니다. 피사체의 표시 위치에서 왼쪽까지의 거리가 측정 결과입니다. 데이터 범위는 0mm ~ 100mm입니다. 통증 감소 정도(1%-100%, 백분율이 높을수록 효과적) |
등록부터 4주차 4회 치료 종료까지
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Oswestry 장애 지수
기간: 등록부터 추적 종료까지 3개월
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장애 평가는 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용합니다. ODI 개발은 1976년 John O'Brien에 의해 시작되었습니다. 10개 항목은 각각 통증의 정도와 통증이 자기관리, 무거운 물건 들기, 보행능력, 앉는 능력, 서 있는 능력, 수면, 사회생활, 성생활, 여행에 미치는 영향이다. 각 옵션에는 6가지 대안이 있습니다. 답은 0부터 5까지 점수가 매겨져 있는데, 0은 통증이 전혀 없고 생활에 영향을 미치지 않는 것이고, 5는 극심한 통증이 심각한 장애를 일으키는 것이므로 "ODI 점수"의 범위는 0부터 50까지입니다. "ODI 장애 가치"의 계산 방법: "유클리드 장애 지수" = (실제 점수/답변한 총 질문 수 × 5) × 100%. 예를 들어 10개 질문에 대한 모든 답변은 다음과 같습니다. (실제 점수/50) × 100%; 9번 문제의 답은 (실제점수/45) × 100% (57, 62) 입니다. |
등록부터 추적 종료까지 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 끝에서 바닥까지의 거리를 앞으로 구부리세요.
기간: 등록부터 4주차 4회 치료 종료까지
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손가락 끝에서 바닥까지: 피험자는 발과 무릎을 모으고 서 있는 동안 천천히 앞으로 최대한 몸을 굽혀 바닥에 닿으려고 노력합니다.
검사자는 골반을 고정할 필요가 없으므로 검사를 통해 고관절의 움직임이 허용됩니다.
줄자를 사용하여 동작이 끝날 때 피험자의 가운데 손가락에서 바닥까지의 수직 거리를 측정합니다.
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등록부터 4주차 4회 치료 종료까지
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왼쪽과 오른쪽 굽힘 손가락 끝에서 바닥까지의 거리 빼기
기간: 등록부터 4주차 4회 치료 종료까지
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측면 손가락 끝에서 바닥까지: 피험자는 등을 벽에 편평하게 대고 발을 어깨 너비로 벌리고 손을 옆구리에 자유롭게 매달린 직립 자세를 취합니다.
피험자에게 가능한 한 몸을 옆으로 구부리도록 요청하고 등과 어깨를 벽에 평평하게 유지하고 양쪽 무릎을 곧게 펴고 발을 바닥에 평평하게 유지하십시오.
측면 굴곡의 끝에 도달하면 손가락 끝에서 바닥까지의 거리를 표시합니다.
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등록부터 4주차 4회 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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