Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Tok-Sen-massage voor niet-specifieke lage rugpijn

28 augustus 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Het doel van deze klinische proef was om erachter te komen of Tok Sen-massage (een massagemethode met houten instrumenten uit Noord-Thailand) effectiever is dan drukmassage bij het verlichten van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij deelnemers met chronische lage rugpijn. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kan Tok Sen-massage chronische lage rugpijn verlichten? Kan Tok Sen-massage de levenskwaliteit van patiënten met chronische lage rugpijn verbeteren? Onderzoekers vergeleken Tok Sen-massage met drukmassage, die werkt bij lage rugpijn, om te zien of het chronische lage rugpijn zou kunnen behandelen.

Deelnemers zullen:

Ontvang 1 maand lang elke week een Tok Sen-massage of drukmassage. Vragenlijsten en flexiemetingen voor en na elke massage. Na de massagesessie vult u gedurende drie maanden één keer per maand de online vragenlijst in.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is 's werelds belangrijkste oorzaak van mondiaal productiviteitsverlies en de belangrijkste oorzaak van verloren jaren door invaliditeit (YLD's), met een hoge prevalentie van 28%-42% onder mensen in de leeftijdsgroep van 40 tot 69 jaar. De prevalentie van verschillende beroepen in Taiwan varieert van 35% tot 90%; volgens de samenvatting van het resultatenrapport van de National Health Insurance Database: "De jaarlijkse prevalentie van lage rugpijn is 14% tot 45%, en 70% tot 85% van de mensen die in hun leven lijden aan lage rugpijn. "De meeste mensen die lage rugpijn ervaren, kunnen de specifieke oorzaak van het letsel niet identificeren, en tot 90% van de lage rugpijn is niet-specifiek. Ongeveer 85% van de patiënten met lage rugpijn kan geen nauwkeurige pathologische anatomische diagnose krijgen. Tok-Sen Massage is een soort volkstherapie in Noord-Thailand, gespecialiseerd in aandoeningen van het bewegingsapparaat. In deze proef werd drukmassage geselecteerd als actieve controle voor het evalueren van de effectiviteit van twee massagemethoden bij het verbeteren van lage rugpijn.

Dit is een open-label en gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten in de leeftijd van 20-69 jaar met aspecifieke chronische lage rugpijn werden gerandomiseerd verdeeld in twee verschillende groepen. 7 mensen in de Tok-Sen Massage-groep kregen eenmaal per week een interventie van 40 minuten, in totaal 4 keer, en 7 mensen uit de Drukmassagegroep kregen eenmaal per week een interventie van 40 minuten, in totaal 4 keer.

De massagegebieden bevinden zich op de blaasmeridiaan op de rug en de milt-, lever- en niermeridiaan van de onderste ledematen.

De evaluatiemethoden zijn: 1. Oswestry Disability Index (ODI) (basislijn en na drie interventies), 2. Visueel Analoge Schaal (VAS) voor en na elke massage, 3. Rompflexibiliteitstest. voor en na elke massage.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Dist
      • Taichung City, North Dist, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische lage rugpijn langer dan 3 maanden
  • diagnose van aspecifieke lage rugpijn

Uitsluitingscriteria: -

  • Geschiedenis van een wervelkolomoperatie
  • Gewrichtsziekte
  • Zwangerschap
  • Kanker
  • Systeemziekte
  • Mentale ziekte
  • Botmassameting minder dan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tok-Sen-massage
Tok-Sen-massage gebruikt een hamer om op een houten wig te slaan om impact en geluid te produceren.
Druk op de wig en tik: de kracht voor het indrukken van de wig is 1000 g ± 50 g, de hoogte voor vrije val van de hamer (in plaats van met de arm te slaan) 10 cm ± 2 cm. Voor drukmassage bedraagt ​​de kracht voor het indrukken van de wig 1500 g ± 50 g.
Actieve vergelijker: Drukmassage
Bij drukmassage wordt gebruik gemaakt van de houten wig om te drukken.
Druk op de wig: de kracht voor het indrukken van de wig is 1500 g ± 50 g,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnverlichting via visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde van 4 maal behandelingen op 4 weken

Pijn werd beoordeeld met behulp van de "Pain Visual Analogue Scale" (P-VAS), een zelfbeoordelingsschaal bestaande uit een horizontale lijn van 10 cm die aan beide zijden is verankerd. Het eindpunt aan de linkerkant vertegenwoordigt 'geen pijn'. , vertegenwoordigt het eindpunt aan de rechterkant "ernstige pijn". Proefpersonen kunnen hun pijnniveau op deze lijn markeren op basis van hoe ze zich voelen. De afstand vanaf de positie van het merkteken van het onderwerp naar links is het meetresultaat. Het gegevensbereik loopt van 0 mm tot 100 mm.

De mate van pijnvermindering (1% -100%, meer percentage is effectiever)

Vanaf inschrijving tot einde van 4 maal behandelingen op 4 weken
De Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden

Bij de beoordeling van handicaps wordt gebruik gemaakt van de Oswestry Disability Index (ODI). De ontwikkeling van ODI werd in 1976 geïnitieerd door John O'Brien.

Deze 10 items zijn respectievelijk de mate van pijn en de impact van pijn op de zelfzorg, het tillen van zware voorwerpen, het loopvermogen, het zitvermogen, het stavermogen, de slaap, het sociale leven, het seksleven en reizen. Elke optie heeft 6 alternatieven. Het antwoord wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij 0 helemaal geen pijn betekent en het leven niet beïnvloedt, en 5 extreme pijn is die ernstige invaliditeit veroorzaakt, dus de "ODI-score" varieert van 0 tot 50. De berekeningsmethode van de "ODI-handicapwaarde": "Euclidische invaliditeitsindex" = (werkelijke score/totaal aantal beantwoorde vragen × 5) × 100%. Alle antwoorden op 10 vragen zijn bijvoorbeeld: (werkelijke score/50) × 100%; antwoord Vraag 9 is (werkelijke score/45) × 100% (57, 62).

Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorwaartse buiging, afstand van vingertop tot vloer
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde van 4 maal behandelingen op 4 weken
Vingertop naar de vloer: De proefpersoon plaatst zijn voeten en knieën tegen elkaar en buigt terwijl hij staat langzaam zo ver mogelijk naar voren, in een poging de vloer te raken. De tester hoeft het bekken niet te immobiliseren, dus de test maakt beweging van het heupgewricht mogelijk. Gebruik een meetlint om de verticale afstand van de middelvinger van het onderwerp tot de vloer aan het einde van de beweging te meten.
Vanaf inschrijving tot einde van 4 maal behandelingen op 4 weken
Linker- en rechterzijde buigen van vingertop tot vloer afstand aftrekken
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde van 4 maal behandelingen op 4 weken
Laterale vingertop naar vloer: De proefpersoon bevindt zich in een rechtopstaande positie, met zijn rug plat tegen de muur, zijn voeten op schouderbreedte uit elkaar en zijn handen vrij langs zijn zij. Vraag de proefpersoon om zijn lichaam zoveel mogelijk opzij te buigen, rug en schouders plat tegen de muur te houden, de knieën aan beide kanten recht en de voeten plat op de grond. Wanneer u het einde van de zijbocht bereikt, markeert u de afstand van de vingertop tot de vloer.
Vanaf inschrijving tot einde van 4 maal behandelingen op 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH112-REC1-132

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren