Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu Tok-sen na niespecyficzny ból krzyża

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Celem tego badania klinicznego było sprawdzenie, czy masaż Tok Sen (metoda masażu przy użyciu drewnianych instrumentów z północnej Tajlandii) jest skuteczniejszy niż masaż uciskowy w łagodzeniu bólu i poprawie jakości życia osób z przewlekłym bólem krzyża. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy masaż Tok Sen może złagodzić przewlekły ból dolnej części pleców? Czy masaż Tok Sen może poprawić jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem krzyża? Naukowcy porównali masaż Tok Sen z masażem uciskowym, który działa na ból krzyża, aby sprawdzić, czy może leczyć przewlekły ból krzyża.

Uczestnicy będą:

Otrzymuj masaż Tok Sen lub masaż uciskowy co tydzień przez 1 miesiąc. Kwestionariusze i pomiary zgięcia przed i po każdym masażu. Po sesji masażu raz w miesiącu przez trzy miesiące wypełniaj ankietę online.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest główną na świecie przyczyną globalnej utraty produktywności i główną przyczyną lat utraconych z powodu niepełnosprawności (YLD), z wysoką częstością występowania wynoszącą 28–42% wśród osób w wieku od 40 do 69 lat. Częstość występowania różnych zawodów na Tajwanie waha się od 35% do 90%; zgodnie z podsumowaniem raportu z wyników Krajowej Bazy Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych: „Roczna częstość występowania bólu krzyża wynosi od 14% do 45%, a u osób cierpiących na ból krzyża w ciągu całego życia od 70% do 85%. „Większość osób doświadczających bólu krzyża nie jest w stanie zidentyfikować konkretnego źródła urazu, a aż 90% bólów krzyża ma charakter niespecyficzny. Około 85% pacjentów z bólem krzyża nie może uzyskać dokładnej diagnozy anatomii patologicznej. Masaż Tok-Sen jest rodzajem terapii ludowej w północnej Tajlandii, specjalizującej się w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. W tym badaniu wybrano masaż uciskowy jako aktywną kontrolę do oceny skuteczności dwóch metod masażu w łagodzeniu bólu krzyża.

Jest to otwarte, randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci w wieku 20-69 lat z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża zostali losowo podzieleni na dwie różne grupy. 7 osób z grupy masażu Tok-Sen otrzymało 40-minutową interwencję raz w tygodniu w sumie 4 razy, a 7 osób z grupy masażu uciskowego otrzymało 40-minutową interwencję raz w tygodniu łącznie 4 razy.

Obszary masażu znajdują się na meridianie pęcherza moczowego na plecach oraz meridianie śledziony, wątroby i nerek na kończynach dolnych.

Metody oceny to: 1. Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) (wyjściowy i po trzech interwencjach), 2. Skala wizualno-analogowa (VAS) przed i po każdym masażu, 3. Test elastyczności tułowia. przed i po każdym masażu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Dist
      • Taichung City, North Dist, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból krzyża utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
  • diagnostyka niespecyficznego bólu krzyża

Kryteria wyłączenia: -

  • Historia operacji kręgosłupa
  • Choroba stawów
  • Ciąża
  • Rak
  • Choroba ogólnoustrojowa
  • Choroba umysłowa
  • Pomiar masy kostnej mniejszy niż

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż Tok-senem
Masaż Tok-Sen polega na uderzaniu młotkiem w drewniany klin w celu wytworzenia uderzenia i dźwięku.
Naciśnij klin i stukaj: siła dociskania klina wynosi 1000 g ± 50 g, wysokość swobodnego opadania młotka (zamiast uderzania ramieniem) 10 cm ± 2 cm. W przypadku masażu ciśnieniowego siła nacisku klina wynosi 1500 g ± 50 g.
Aktywny komparator: Masaż uciskowy
W masażu uciskowym nacisk odbywa się za pomocą drewnianego klina.
Naciśnij klin: siła dociśnięcia klina wynosi 1500g ± 50g,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uśmierzanie bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia 4-krotnych zabiegów po 4 tygodniach

Ból oceniano za pomocą „Pain Visual Analogue Scale” (P-VAS), która jest skalą samooceny składającą się z poziomej linii o długości 10 cm zakotwiczonej po obu stronach. Punkt końcowy po lewej stronie oznacza „brak bólu”. , punkt końcowy po prawej stronie oznacza „silny ból”. Badani mogą zaznaczyć poziom bólu na tej linii w oparciu o swoje samopoczucie. Wynikiem pomiaru jest odległość od znaku obiektu w lewo. Zakres danych wynosi od 0 mm do 100 mm.

Stopień redukcji bólu (1%-100%, większy procent jest skuteczniejszy)

Od zapisania się do zakończenia 4-krotnych zabiegów po 4 tygodniach
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 3 miesiącach

Do oceny niepełnosprawności wykorzystuje się wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI). Rozwój ODI został zapoczątkowany przez Johna O'Briena w 1976 roku.

Te 10 pozycji to odpowiednio stopień bólu i wpływ bólu na samoopiekę, podnoszenie ciężkich przedmiotów, zdolność chodzenia, zdolność siedzenia, zdolność stania, sen, życie społeczne, życie seksualne i podróże. Każda opcja ma 6 alternatyw. Odpowiedź przyznawana jest w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak bólu i niemający wpływu na życie, a 5 oznacza skrajny ból powodujący poważną niepełnosprawność, zatem „wynik ODI” waha się od 0 do 50. Metoda obliczania „Wartości niepełnosprawności ODI”: „Euklidesowy wskaźnik niepełnosprawności” = (rzeczywisty wynik/całkowita liczba udzielonych pytań × 5) × 100%. Na przykład wszystkie odpowiedzi na 10 pytań to: (rzeczywisty wynik/50) × 100%; odpowiedź Pytanie 9 to (rzeczywisty wynik/45) × 100% (57, 62).

Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgięcie do przodu na odległość palca od podłogi
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia 4-krotnych zabiegów po 4 tygodniach
Czubkiem palca do podłogi: Osoba badana składa razem stopy i kolana, a stojąc, powoli pochyla się do przodu tak bardzo, jak to możliwe, próbując dotknąć podłogi. Badający nie musi unieruchomić miednicy, dlatego badanie pozwala na ruchomość stawu biodrowego. Za pomocą taśmy mierniczej zmierz pionową odległość od środkowego palca badanej osoby do podłogi pod koniec ruchu.
Od zapisania się do zakończenia 4-krotnych zabiegów po 4 tygodniach
Zginanie lewej i prawej strony, odejmowanie odległości od palca do podłogi
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia 4-krotnych zabiegów po 4 tygodniach
Boczny koniec palca do podłogi: Osoba badana znajduje się w pozycji pionowej, z plecami opartymi płasko o ścianę, stopami rozstawionymi na szerokość barków i rękami zwisającymi swobodnie po bokach. Poproś pacjenta, aby jak najbardziej zgiął ciało w bok, a plecy i ramiona trzymały płasko przy ścianie, kolana po obu stronach wyprostowane, a stopy płasko na ziemi. Po dotarciu do końca bocznego zakrętu zaznacz odległość opuszki palca od podłogi.
Od zapisania się do zakończenia 4-krotnych zabiegów po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH112-REC1-132

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj