Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tok-Sen Massage til ikke-specifikke lænderygsmerter

28. august 2024 opdateret af: China Medical University Hospital

Formålet med dette kliniske forsøg var at finde ud af, om Tok Sen massage (en massagemetode med træinstrumenter fra det nordlige Thailand) er mere effektiv end trykmassage til at lindre smerter og forbedre livskvaliteten hos deltagere med kroniske lænderygsmerter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Kan Tok Sen Massage lindre kroniske lændesmerter? Kan Tok Sen massage forbedre livskvaliteten for patienter med kroniske lænderygsmerter? Forskere sammenlignede Tok Sen-massage med trykmassage, som virker på lænderygsmerter, for at se, om det kunne behandle kroniske lændesmerter.

Deltagerne vil:

Modtag Tok Sen massage eller trykmassage hver uge i 1 måned. Spørgeskemaer og fleksionsmålinger før og efter hver massage. Efter massagesessionen skal du udfylde online-spørgeskemaet en gang om måneden i tre måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er verdens førende årsag til globalt produktivitetstab og den førende årsag til tabte år med handicap (YLD'er), med en høj forekomst på 28%-42% blandt dem i alderen 40 til 69 år. Forekomsten af ​​forskellige erhverv i Taiwan varierer fra 35 % til 90 %; ifølge resuméet af resultaterne fra National Health Insurance Database: "Den årlige forekomst af lænderygsmerter er 14% til 45%, og 70% til 85% af mennesker i deres levetid, der lider af lænderygsmerter. "De fleste mennesker, der oplever lændesmerter, kan ikke identificere den specifikke kilde til skaden, og op til 90% af lænderygsmerter er uspecifikke. Cirka 85 % af patienter med lænderygsmerter kan ikke opnå nøjagtig patologisk anatomi diagnose. Tok-Sen Massage er en slags folketerapi i det nordlige Thailand, med speciale i muskel- og skeletsygdomme. Dette forsøg valgte trykmassage som en aktiv kontrol til evaluering af effektiviteten af ​​to massagemetoder til at forbedre lænderygsmerter.

Dette er et åbent og randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter i alderen 20-69 år med uspecifikke kroniske lænderygsmerter blev randomiseret opdelt i to forskellige grupper. 7 personer i Tok-Sen Massage-gruppen modtog en 40-minutters intervention en gang om ugen i alt 4 gange, og 7 personer i Trykmassage-gruppen modtog en 40-minutters intervention en gang om ugen i alt 4 gange.

Massageområdet er på blæremeridianen på bagsiden og milt-, lever- og nyremeridianen i underekstremiteterne.

Evalueringsmetoderne er: 1. Oswestry Disability Index (ODI) (baseline og efter tre interventioner), 2. Visual Analogue Scale (VAS) før og efter hver massage, 3. Trunk-fleksibilitetstest. før og efter hver massage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • North Dist
      • Taichung City, North Dist, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske lændesmerter i mere end 3 måneder
  • diagnose af uspecifikke lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier: -

  • Rygmarvskirurgi historie
  • Ledsygdom
  • Graviditet
  • Kræft
  • Systemisk sygdom
  • Psykisk sygdom
  • Knoglemassemåling mindre end

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tok-Sen massage
Tok-Sen massage bruger en hammer til at ramme en trækile for at producere stød og lyd.
Andet: Tok-Sen Massage
Tryk på kilen og bank: styrken til at trykke på kilen er 1000g±50g, højden for hammerfrit fald (i stedet for at slå med arm) 10cm±2cm. For trykmassage er styrken til at presse kilen 1500g±50g.
Aktiv komparator: Trykmassage
Trykmassage bruger trækilen til at presse.
Andet: Trykmassage
Tryk på kilen: styrken til at presse kilen er 1500g±50g,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindrende fra visuel analog skala
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af 4 gange behandlinger ved 4 uger

Smerter blev vurderet ved hjælp af "Pain Visual Analogue Scale" (P-VAS), som er en selvvurderingsskala bestående af en 10 cm vandret linje forankret på begge sider. Slutpunktet til venstre repræsenterer "ingen smerte." , endepunktet til højre repræsenterer "svær smerte". Forsøgspersoner kan markere deres smerteniveau på denne linje baseret på, hvordan de har det. Afstanden fra positionen af ​​motivets mærke til venstre er måleresultatet. Dataområdet er fra 0 mm til 100 mm.

Graden af ​​smertereduktion (1%-100%, mere procent er mere effektivt)
Fra tilmelding til afslutning af 4 gange behandlinger ved 4 uger
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning ved 3 måneder

Handicapvurdering bruger Oswestry Disability Index (ODI). Udviklingen af ​​ODI blev initieret af John O'Brien i 1976.

Disse 10 punkter er henholdsvis graden af ​​smerte og smertens påvirkning på egenomsorg, løft af tunge genstande, gangevne, siddeevne, ståevne, søvn, socialt liv, sexliv og rejser. Hver mulighed har 6 alternativer. Svaret er scoret fra 0 til 5, hvor 0 er ingen smerte overhovedet og ikke påvirker livet, og 5 er ekstrem smerte, der forårsager alvorlig funktionsnedsættelse, så "ODI-score" varierer fra 0 til 50. Beregningsmetoden for "ODI handicapværdi": "Euklidisk handicapindeks" = (faktisk score/samlet antal besvarede spørgsmål × 5) × 100%. For eksempel er alle svar på 10 spørgsmål: (faktisk score/50) × 100%; svar Spørgsmål 9 er (faktisk score/45) × 100% (57, 62).
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremad bøj afstand fingerspids-til-gulv
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af 4 gange behandlinger ved 4 uger
Fingerspids til gulvet: Forsøgspersonen sætter sine fødder og knæ sammen, og mens han står, bøjer han sig langsomt fremad så meget som muligt og prøver at røre gulvet. Testeren behøver ikke at immobilisere bækkenet, så testen giver mulighed for bevægelse af hofteleddet. Brug et målebånd til at måle den lodrette afstand fra motivets langfinger til gulvet ved slutningen af ​​bevægelsen.
Fra tilmelding til afslutning af 4 gange behandlinger ved 4 uger
Venstre og højre side bøjning fingerspids-til-gulv afstand subtraktion
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af 4 gange behandlinger ved 4 uger
Lateral fingerspids til gulv: Motivet er i oprejst stilling med ryggen flad mod væggen, fødderne i skulderbredde fra hinanden og hænderne hængende frit ved siden af. Bed personen om at bøje sin krop til siden så meget som muligt, og hold ryg og skuldre fladt mod væggen, knæene på begge sider lige og fødderne fladt på jorden. Når du når enden af ​​sidebøjningen, skal du markere afstanden mellem fingerspidsen og gulvet.
Fra tilmelding til afslutning af 4 gange behandlinger ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH112-REC1-132

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tok-Sen Massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner