Effet du massage Tok-Sen sur les lombalgies non spécifiques
Le but de cet essai clinique était de savoir si le massage Tok Sen (une méthode de massage avec des instruments en bois du nord de la Thaïlande) est plus efficace que le massage par pression pour soulager la douleur et améliorer la qualité de vie des participants souffrant de lombalgie chronique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le massage Tok Sen peut-il soulager les douleurs chroniques au bas du dos ? Le massage Tok Sen peut-il améliorer la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique ? Les chercheurs ont comparé le massage Tok Sen au massage par pression, qui agit sur les lombalgies, pour voir s'il pouvait traiter les lombalgies chroniques.
Les participants :
Recevez un massage Tok Sen ou un massage par pression chaque semaine pendant 1 mois. Questionnaires et mesures de flexion avant et après chaque massage. Après la séance de massage, remplissez le questionnaire en ligne une fois par mois pendant trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est la principale cause mondiale de perte de productivité globale et la principale cause d'années perdues en raison d'un handicap (YLD), avec une prévalence élevée de 28 à 42 % chez les personnes âgées de 40 à 69 ans. La prévalence des différentes professions à Taiwan varie de 35 % à 90 % ; selon le résumé du rapport des résultats de la base de données nationale de l'assurance maladie : « La prévalence annuelle des lombalgies est de 14 % à 45 %, et 70 % à 85 % des personnes au cours de leur vie souffrent de lombalgies. "La plupart des personnes souffrant de lombalgie ne peuvent pas identifier la source spécifique de la blessure, et jusqu'à 90 % des lombalgies ne sont pas spécifiques. Environ 85 % des patients souffrant de lombalgie ne peuvent pas obtenir un diagnostic anatomique pathologique précis. Le massage Tok-Sen est une sorte de thérapie populaire du nord de la Thaïlande, spécialisée dans les maladies du système musculo-squelettique. Cet essai a sélectionné le massage par pression comme contrôle actif pour évaluer l'efficacité de deux méthodes de massage dans l'amélioration des douleurs lombaires.
Il s'agit d'un essai contrôlé ouvert et randomisé. Les patients âgés de 20 à 69 ans souffrant de lombalgie chronique non spécifique ont été randomisés et répartis en deux groupes différents. 7 personnes du groupe Massage Tok-Sen ont reçu une intervention de 40 minutes une fois par semaine pour un total de 4 fois, et 7 personnes du groupe Massage par pression ont reçu une intervention de 40 minutes une fois par semaine pour un total de 4 fois.
Les zones de massage se situent sur le méridien de la vessie au niveau du dos et sur les méridiens de la rate, du foie et des reins des membres inférieurs.
Les méthodes d'évaluation sont : 1. Oswestry Disability Index (ODI) (de base et après trois interventions), 2. Échelle visuelle analogique (EVA) avant et après chaque massage, 3. Test de flexibilité du tronc. avant et après chaque massage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Dist
-
Taichung City, North Dist, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie chronique depuis plus de 3 mois
- diagnostic de lombalgie non spécifique
Critère d'exclusion: -
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Maladie articulaire
- Grossesse
- Cancer
- Maladie systémique
- La maladie mentale
- Mesure de la masse osseuse inférieure à
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage Tok-Sen
Le massage Tok-Sen utilise un maillet pour frapper une cale en bois afin de produire un impact et un son.
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Appuyez sur la cale et tapotez : la force pour appuyer sur la cale est de 1 000 g ± 50 g, la hauteur de chute libre du maillet (au lieu de battre avec le bras) 10 cm ± 2 cm.
Pour le massage par pression, la force de pression sur la cale est de 1 500 g ± 50 g.
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Comparateur actif: Massage par pression
Le massage par pression utilise le coin en bois pour appuyer.
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Appuyez sur la cale : la force pour appuyer sur la cale est de 1 500 g ± 50 g,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur grâce à l'échelle visuelle analogique
Délai: De l'inscription à la fin des 4 cures à 4 semaines
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La douleur a été évaluée à l’aide de la « Pain Visual Analogue Scale » (P-VAS), qui est une échelle d’auto-évaluation constituée d’une ligne horizontale de 10 cm ancrée des deux côtés. Le point final à gauche représente « aucune douleur ». , le point final à droite représente une « douleur intense ». Les sujets peuvent marquer leur niveau de douleur sur cette ligne en fonction de ce qu'ils ressentent. La distance depuis la position de la marque du sujet vers la gauche est le résultat de la mesure. La plage de données va de 0 mm à 100 mm. Le degré de réduction de la douleur (1 % à 100 %, plus de pourcentage est plus efficace) |
De l'inscription à la fin des 4 cures à 4 semaines
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L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
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L'évaluation du handicap utilise l'Oswestry Disability Index (ODI). Le développement de l'ODI a été initié par John O'Brien en 1976. Ces 10 items sont respectivement le degré de douleur et l'impact de la douleur sur les soins personnels, le levage d'objets lourds, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la capacité à se tenir debout, le sommeil, la vie sociale, la vie sexuelle et les voyages. Chaque option propose 6 alternatives. La réponse est notée de 0 à 5, 0 signifiant aucune douleur et n'affectant pas la vie, et 5 étant une douleur extrême provoquant un handicap grave, de sorte que le « score ODI » va de 0 à 50. La méthode de calcul de la « valeur d'invalidité ODI » : « Indice d'invalidité euclidienne » = (score réel/nombre total de questions répondues × 5) × 100 %. Par exemple, toutes les réponses à 10 questions sont : (score réel/50) × 100 % ; La réponse à la question 9 est (score réel/45) × 100 % (57, 62). |
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance entre le bout des doigts et le sol en courbure vers l'avant
Délai: De l'inscription à la fin des 4 cures à 4 semaines
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Du bout des doigts au sol : le sujet rapproche ses pieds et ses genoux et, en position debout, se penche lentement en avant autant que possible, en essayant de toucher le sol.
Le testeur n’a pas besoin d’immobiliser le bassin, le test permet donc le mouvement de l’articulation de la hanche.
Utilisez un ruban à mesurer pour mesurer la distance verticale entre le majeur du sujet et le sol à la fin du mouvement.
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De l'inscription à la fin des 4 cures à 4 semaines
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Soustraction de la distance du bout du doigt au sol en flexion des côtés gauche et droit
Délai: De l'inscription à la fin des 4 cures à 4 semaines
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Bout des doigts latéraux au sol : Le sujet est en position verticale, le dos à plat contre le mur, les pieds écartés à la largeur des épaules et les mains pendantes librement à ses côtés.
Demandez au sujet de plier son corps sur le côté autant que possible et de garder le dos et les épaules à plat contre le mur, les genoux des deux côtés droits et les pieds à plat sur le sol.
Lorsque vous atteignez l’extrémité du virage latéral, marquez la distance entre le bout du doigt et le sol.
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De l'inscription à la fin des 4 cures à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- CMUH112-REC1-132
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