Tok-Sen-hieronnan vaikutus epäspesifiseen alaselkäkipuun
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko Tok Sen -hieronta (hierontamenetelmä puisilla instrumenteilla Pohjois-Thaimaasta) tehokkaampi kuin painehieronta kivun lievittämisessä ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voiko Tok Sen -hieronta lievittää kroonista alaselän kipua? Voiko Tok Sen -hieronta parantaa kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden elämänlaatua? Tutkijat vertasivat Tok Sen -hierontaa painehierontaan, joka tehoaa alaselkäkipuihin, jotta voitaisiin nähdä, voisiko se hoitaa kroonista alaselkäkipua.
Osallistujat:
Saat Tok Sen -hierontaa tai painehierontaa joka viikko 1 kuukauden ajan. Kyselylomakkeet ja taivutusmittaukset ennen ja jälkeen jokaista hierontaa. Hieronnan jälkeen täytä verkkokysely kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on maailman johtava syy maailmanlaajuiseen tuottavuuden heikkenemiseen ja yleisin työkyvyttömyysvuosien (YLD) aiheuttaja, ja sen esiintyvyys on korkea, 28–42 % 40–69-vuotiaista. Erilaisten ammattien esiintyvyys Taiwanissa vaihtelee 35 prosentista 90 prosenttiin; Kansallisen sairausvakuutustietokannan tulosraportin yhteenvedon mukaan: "Vuotuinen alaselkäkipujen esiintyvyys on 14–45 prosenttia ja 70–85 prosenttia alaselkäkivuista kärsivistä ihmisistä elämänsä aikana. "Useimmat ihmiset, jotka kokevat alaselkäkipuja, eivät pysty tunnistamaan vamman lähdettä, ja jopa 90 % alaselkäkivuista on epäspesifistä. Noin 85 % potilaista, joilla on alaselkäkipuja, ei voi saada tarkkaa patologista anatomiaa. Tok-Sen Massage on eräänlainen kansanterapia Pohjois-Thaimaassa, joka on erikoistunut tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin. Tässä tutkimuksessa valittiin painehieronta aktiiviseksi kontrolliksi arvioitaessa kahden hierontamenetelmän tehokkuutta alaselkäkipujen lievittämisessä.
Tämä on avoin ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavat 20–69-vuotiaat potilaat satunnaistettiin kahteen eri ryhmään. Tok-Sen-hierontaryhmästä 7 henkilöä sai 40 minuutin interventiota kerran viikossa eli yhteensä 4 kertaa ja Painehierontaryhmässä 7 henkilöä 40 minuutin interventiossa kerran viikossa, yhteensä 4 kertaa.
Hieronta-alue on selässä virtsarakon pituuspiirissä ja alaraajojen perna-, maksa- ja munuaismeridiaanilla.
Arviointimenetelmät ovat: 1. Oswestry Disability Index (ODI) (perustilanne ja kolmen toimenpiteen jälkeen), 2. Visual Analogue Scale (VAS) ennen jokaista hierontaa ja sen jälkeen, 3. Vartalon joustavuustesti. ennen ja jälkeen jokaista hierontaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Dist
-
Taichung City, North Dist, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen alaselkäkipu yli 3 kuukautta
- epäspesifisen alaselkäkivun diagnoosi
Poissulkemiskriteerit: -
- Selkärangan leikkauksen historia
- Nivelsairaus
- Raskaus
- Syöpä
- Systeeminen sairaus
- Mielisairaus
- Luumassan mittaus pienempi kuin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tok-Sen hieronta
Tok-Sen-hieronta iskee vasaralla puukiilaa tuottaakseen iskun ja äänen.
|
Paina kiilaa ja koputusta: kiilan puristusvoimakkuus on 1000g±50g, vapaapudotuksen korkeus (käden hakkaamisen sijaan) 10cm±2cm.
Painehieronnassa kiilan puristusvoimakkuus on 1500g±50g.
|
|
Active Comparator: Painehieronta
Painehieronnassa käytetään puista kiilaa puristamiseen.
|
Paina kiilaa: kiilan puristusvoima on 1500g±50g,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipua lievittävä visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 kertaa hoitojen loppuun 4 viikon kohdalla
|
Kipu arvioitiin käyttämällä "Pain Visual Analogue Scalea" (P-VAS), joka on itsearviointiasteikko, joka koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, joka oli ankkuroitu molemmille puolille. Vasemmalla oleva päätepiste tarkoittaa "ei kipua". , oikealla oleva päätepiste edustaa "kovaa kipua". Koehenkilöt voivat merkitä kiputasonsa tälle riville sen perusteella, miltä heistä tuntuu. Etäisyys kohteen merkin sijainnista vasemmalle on mittaustulos. Tietoalue on 0 mm - 100 mm. Kivun vähenemisaste (1-100 %, suurempi prosenttiosuus on tehokkaampi) |
Ilmoittautumisesta 4 kertaa hoitojen loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden iässä
|
Vammaisarvioinnissa käytetään Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä. ODI:n kehittämisen aloitti John O'Brien vuonna 1976. Nämä 10 kohdetta ovat vastaavasti kivun aste ja kivun vaikutus itsehoitoon, raskaiden esineiden nostamiseen, kävelykykyyn, istumakykyyn, seisomiseen, uneen, sosiaaliseen elämään, seksielämään ja matkustamiseen. Jokaisella vaihtoehdolla on 6 vaihtoehtoa. Vastaus pisteytetään 0–5, jolloin 0 ei ole kipua ollenkaan eikä vaikuta elämään ja 5 on äärimmäistä kipua, joka aiheuttaa vakavan vamman, joten "ODI-pistemäärä" vaihtelee välillä 0 - 50. "ODI-vammaisuuden arvon" laskentamenetelmä: "Euklidinen vammaisuusindeksi" = (todellinen pistemäärä / vastattujen kysymysten kokonaismäärä × 5) × 100%. Esimerkiksi kaikki vastaukset 10 kysymykseen ovat: (todellinen pistemäärä/50) × 100 %; vastaus Kysymys 9 on (todellinen pistemäärä/45) × 100 % (57, 62). |
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taivuta eteenpäin sormenpäästä lattiaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 kertaa hoitojen loppuun 4 viikon kohdalla
|
Sormenpää lattiaan: Kohde asettaa jalkansa ja polvensa yhteen ja seisoessaan kumartuu hitaasti eteenpäin niin paljon kuin mahdollista yrittäen koskettaa lattiaa.
Testerin ei tarvitse kiinnittää lantiota, joten testi mahdollistaa lonkkanivelen liikkeen.
Mittaa mittanauhalla pystysuora etäisyys kohteen keskisormista lattiaan liikkeen lopussa.
|
Ilmoittautumisesta 4 kertaa hoitojen loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Vasemman ja oikean puolen taivutus sormenpäästä lattiaan -etäisyyden vähennys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 kertaa hoitojen loppuun 4 viikon kohdalla
|
Lateraalinen sormenpää lattiaan: Kohde on pystyasennossa, selkä seinää vasten, jalat hartioiden leveydellä ja kätensä riippuvat vapaasti hänen kyljellään.
Pyydä tutkittavaa taivuttamaan vartaloaan sivulle niin paljon kuin mahdollista ja pitämään selkä ja hartiat tasaisesti seinää vasten, polvet molemmin puolin suorina ja jalat tasaisesti maassa.
Kun saavut sivutaivutuksen päähän, merkitse sormenpään etäisyys lattiasta.
|
Ilmoittautumisesta 4 kertaa hoitojen loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Chen S, Chen M, Wu X, Lin S, Tao C, Cao H, Shao Z, Xiao G. Global, regional and national burden of low back pain 1990-2019: A systematic analysis of the Global Burden of Disease study 2019. J Orthop Translat. 2021 Sep 10;32:49-58. doi: 10.1016/j.jot.2021.07.005. eCollection 2022 Jan.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Snook SH. Self-care guidelines for the management of nonspecific low back pain. J Occup Rehabil. 2004 Dec;14(4):243-53. doi: 10.1023/b:joor.0000047427.21710.07.
- Farooque M. Specific and nonspecific low back pain-mind the gap and its impact in clinical practice: opinion of a recovering interventional spine physiatrist. Spine J. 2023 Aug;23(8):1101-1107. doi: 10.1016/j.spinee.2023.04.011. Epub 2023 Apr 27. No abstract available.
- Merritt JL, McLean TJ, Erickson RP, Offord KP. Measurement of trunk flexibility in normal subjects: reproducibility of three clinical methods. Mayo Clin Proc. 1986 Mar;61(3):192-7. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61848-5.
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Klineberg E, Mazanec D, Orr D, Demicco R, Bell G, McLain R. Masquerade: medical causes of back pain. Cleve Clin J Med. 2007 Dec;74(12):905-13. doi: 10.3949/ccjm.74.12.905.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Med Hypotheses. 2007;68(1):74-80. doi: 10.1016/j.mehy.2006.06.033. Epub 2006 Aug 21.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Traeger AC, Buchbinder R, Elshaug AG, Croft PR, Maher CG. Care for low back pain: can health systems deliver? Bull World Health Organ. 2019 Jun 1;97(6):423-433. doi: 10.2471/BLT.18.226050. Epub 2019 Apr 30.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31047-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC1-132
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .