Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект массажа Ток-Сен при неспецифической боли в пояснице

28 августа 2024 г. обновлено: China Medical University Hospital

Целью этого клинического исследования было выяснить, является ли массаж Ток Сен (метод массажа деревянными инструментами из северного Таиланда) более эффективным, чем компрессионный массаж, в облегчении боли и улучшении качества жизни у участников с хронической болью в пояснице. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Может ли массаж Ток Сен облегчить хроническую боль в пояснице? Может ли массаж Ток Сен улучшить качество жизни пациентов с хронической болью в пояснице? Исследователи сравнили массаж Ток Сен с компрессионным массажем, который помогает при болях в пояснице, чтобы выяснить, может ли он лечить хронические боли в пояснице.

Участники:

Делайте массаж Ток Сен или компрессионный массаж каждую неделю в течение 1 месяца. Анкеты и измерения сгибания до и после каждого массажа. После сеанса массажа заполняйте онлайн-анкету раз в месяц в течение трех месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в пояснице является ведущей в мире причиной глобальной потери производительности и основной причиной лет, потерянных из-за инвалидности (YLD), с высокой распространенностью 28–42% среди людей в возрасте от 40 до 69 лет. Распространенность различных профессий на Тайване колеблется от 35% до 90%; Согласно резюме результатов Национальной базы данных медицинского страхования: «Ежегодная распространенность болей в пояснице составляет от 14% до 45%, а от 70% до 85% людей в течение жизни страдают от болей в пояснице. «Большинство людей, испытывающих боль в пояснице, не могут определить конкретный источник травмы, и до 90% болей в пояснице неспецифичны. Примерно 85% пациентов с болями в пояснице не могут получить точный патологоанатомический диагноз. Массаж Ток-Сен – это вид народной терапии северного Таиланда, специализирующийся на заболеваниях опорно-двигательного аппарата. В этом исследовании компрессионный массаж был выбран в качестве активного контроля для оценки эффективности двух методов массажа в уменьшении боли в пояснице.

Это открытое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты в возрасте 20-69 лет с неспецифической хронической болью в пояснице были рандомизированы и разделены на две разные группы. 7 человек из группы массажа Ток-Сен получали 40-минутное вмешательство один раз в неделю в общей сложности 4 раза, а 7 человек из группы массажа давлением получали 40-минутное вмешательство один раз в неделю в общей сложности 4 раза.

Зоны массажа находятся на меридианах мочевого пузыря на спине и меридианах селезенки, печени и почек нижних конечностей.

Методы оценки: 1. Индекс инвалидности Освестри (ODI) (исходный уровень и после трех вмешательств), 2. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) до и после каждого массажа, 3. Тест на гибкость туловища. до и после каждого массажа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Dist
      • Taichung City, North Dist, Тайвань, 404
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • хроническая боль в пояснице более 3 месяцев.
  • диагностика неспецифической боли в пояснице

Критерий исключения: -

  • История операций на позвоночнике
  • Заболевания суставов
  • Беременность
  • Рак
  • Системное заболевание
  • Психическое расстройство
  • Измерение костной массы менее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Массаж Ток-Сен
В массаже Ток-Сен молотком ударяют по деревянному клину, чтобы произвести удар и звук.
Нажмите на клин и постукивайте: сила нажатия на клин составляет 1000 г ± 50 г, высота свободного падения молотка (вместо удара рукой) 10 см ± 2 см. Для компрессионного массажа сила нажатия клина составляет 1500±50 г.
Активный компаратор: Давящий массаж
В компрессионном массаже для давления используется деревянный клин.
Нажмите на клин: сила нажатия на клин составляет 1500 г ± 50 г,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обезболивание по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: От регистрации до окончания 4-кратного лечения в течение 4 недель.

Боль оценивалась с использованием «Визуально-аналоговой шкалы боли» (P-VAS), которая представляет собой шкалу самооценки, состоящую из горизонтальной линии длиной 10 см, закрепленной с обеих сторон. Конечная точка слева означает «нет боли». , конечная точка справа представляет собой «сильную боль». Субъекты могут отмечать на этой линии уровень боли в зависимости от того, как они себя чувствуют. Расстояние от положения отметки объекта слева является результатом измерения. Диапазон данных от 0 мм до 100 мм.

Степень уменьшения боли (1%-100%, чем больше процент, тем эффективнее)

От регистрации до окончания 4-кратного лечения в течение 4 недель.
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: От регистрации до окончания наблюдения через 3 месяца.

При оценке инвалидности используется индекс инвалидности Освестри (ODI). Разработка ODI была инициирована Джоном О'Брайеном в 1976 году.

Эти 10 пунктов отражают соответственно степень боли и влияние боли на уход за собой, поднятие тяжестей, способность ходить, сидеть, стоять, сон, социальную жизнь, сексуальную жизнь и путешествия. Каждый вариант имеет 6 альтернатив. Ответ оценивается от 0 до 5, где 0 означает отсутствие боли вообще и не влияет на жизнь, а 5 — сильная боль, вызывающая тяжелую инвалидность, поэтому «оценка ODI» варьируется от 0 до 50. Метод расчета «значения инвалидности ODI»: «Евклидов индекс инвалидности» = (фактический балл/общее количество ответов на вопросы × 5) × 100%. Например, все ответы на 10 вопросов будут следующими: (фактический балл/50) × 100%; ответ на вопрос 9: (фактический балл/45) × 100% (57, 62).

От регистрации до окончания наблюдения через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние между кончиками пальцев и полом наклона вперед
Временное ограничение: От регистрации до окончания 4-кратного лечения в течение 4 недель.
Кончик пальца к полу: субъект складывает ступни и колени вместе и, стоя, медленно наклоняется вперед, насколько это возможно, пытаясь коснуться пола. Испытателю не требуется обездвиживать таз, поэтому тест допускает движение тазобедренного сустава. С помощью рулетки измерьте расстояние по вертикали от среднего пальца испытуемого до пола в конце движения.
От регистрации до окончания 4-кратного лечения в течение 4 недель.
Вычитание расстояния между кончиками пальцев и полом при сгибании в левую и правую сторону.
Временное ограничение: От регистрации до окончания 4-кратного лечения в течение 4 недель.
Кончики пальцев латерально касаются пола: субъект находится в вертикальном положении, спина прижата к стене, ноги на ширине плеч, руки свободно свисают по бокам. Попросите субъекта максимально наклонить тело в сторону и держать спину и плечи прижатыми к стене, колени с обеих сторон прямые, а ступни на земле. Достигнув конца бокового изгиба, отметьте расстояние кончика пальца до пола.
От регистрации до окончания 4-кратного лечения в течение 4 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH112-REC1-132

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться