Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Tok-Sen masáže na nespecifickou bolest dolní části zad

28. srpna 2024 aktualizováno: China Medical University Hospital

Účelem této klinické studie bylo zjistit, zda je masáž Tok Sen (masážní metoda s dřevěnými nástroji ze severního Thajska) účinnější než tlaková masáž při úlevě od bolesti a zlepšení kvality života u účastníků s chronickou bolestí dolní části zad. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Může Tok Sen masáž zmírnit chronické bolesti dolní části zad? Může masáž Tok Sen zlepšit kvalitu života pacientů s chronickými bolestmi zad? Vědci porovnali masáž Tok Sen s tlakovou masáží, která působí na bolesti v kříži, aby zjistili, zda dokáže léčit chronickou bolest dolní části zad.

Účastníci budou:

Dostávejte Tok Sen masáž nebo tlakovou masáž každý týden po dobu 1 měsíce. Dotazníky a měření flexe před a po každé masáži. Po masáži vyplňujte online dotazník jednou měsíčně po dobu tří měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti bederní páteře jsou hlavní příčinou celosvětové ztráty produktivity a hlavní příčinou ztrát let se zdravotním postižením (YLD), s vysokou prevalencí 28–42 % mezi lidmi ve věku 40 až 69 let. Prevalence různých povolání na Tchaj-wanu se pohybuje od 35 % do 90 %; podle souhrnné zprávy o výsledcích Národní databáze zdravotního pojištění: „Roční prevalence bolestí dolní části zad je 14 % až 45 % a 70 % až 85 % lidí v průběhu života trpí bolestmi zad. „Většina lidí, kteří pociťují bolesti v kříži, nedokáže určit konkrétní zdroj zranění a až 90 % bolestí v kříži je nespecifických. Přibližně 85 % pacientů s bolestí dolní části zad nemůže získat přesnou patologicko-anatomickou diagnózu. Masáž Tok-Sen je druh lidové terapie v severním Thajsku, specializující se na onemocnění pohybového aparátu. Tato studie vybrala tlakovou masáž jako aktivní kontrolu pro hodnocení účinnosti dvou masážních metod při zmírňování bolesti v kříži.

Toto je otevřená a randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti ve věku 20-69 let s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad byli randomizováni rozděleni do dvou různých skupin. 7 osob ve skupině masáží Tok-Sen dostalo 40minutovou intervenci jednou týdně celkem 4krát a 7 osob ve skupině tlakové masáže dostalo 40minutovou intervenci jednou týdně celkem 4krát.

Masážní oblasti jsou na meridiánu močového měchýře na zádech a meridiánu sleziny, jater a ledvin dolních končetin.

Metody hodnocení jsou: 1. Oswestry Disability Index (ODI) (základní hodnota a po třech intervencích), 2. Visual Analogue Scale (VAS) před a po každé masáži, 3. Test flexibility trupu. před a po každé masáži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • North Dist
      • Taichung City, North Dist, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce
  • diagnostika nespecifické bolesti dolní části zad

Kritéria vyloučení: -

  • Historie operací páteře
  • Onemocnění kloubů
  • Těhotenství
  • Rakovina
  • Systémové onemocnění
  • Duševní nemoc
  • Měření kostní hmoty menší než

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tok-sen masáž
Masáž Tok-Sen využívá paličku k úderu do dřevěného klínu, čímž vzniká úder a zvuk.
Jiný: Tok-sen masáž
Stiskněte klín a poklep: síla pro stlačení klínu je 1000g±50g, výška pro volný pád paličky (místo úderu paží)10cm±2cm. U tlakové masáže je síla přitlačení klínu 1500g±50g.
Aktivní komparátor: Tlaková masáž
Tlaková masáž využívá ke stlačení dřevěný klín.
Jiný: Tlaková masáž
Lisování klínu: síla pro lisování klínu je 1500g±50g,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Od zařazení do ukončení 4krát ošetření po 4 týdnech

Bolest byla hodnocena pomocí "Pain Visual Analogue Scale" (P-VAS), což je sebehodnotící škála sestávající z 10 cm horizontální linie ukotvené na obou stranách. Koncový bod vlevo představuje „žádná bolest“. , koncový bod vpravo představuje "silnou bolest". Subjekty mohou na tomto řádku označit úroveň své bolesti podle toho, jak se cítí. Vzdálenost od pozice značky subjektu doleva je výsledkem měření. Rozsah dat je od 0 mm do 100 mm.

Stupeň snížení bolesti (1%-100%, více procent je účinnější)
Od zařazení do ukončení 4krát ošetření po 4 týdnech
Oswestry Disability Index
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování po 3 měsících

Hodnocení zdravotního postižení využívá Oswestry Disability Index (ODI). Vývoj ODI zahájil John O'Brien v roce 1976.

Těchto 10 položek je stupeň bolesti a dopad bolesti na sebeobsluhu, zvedání těžkých předmětů, schopnost chůze, schopnost sedět, schopnost stát, spánek, společenský život, sexuální život a cestování. Každá možnost má 6 alternativ. Odpověď je hodnocena od 0 do 5, přičemž 0 znamená vůbec žádnou bolest a neovlivňuje život a 5 znamená extrémní bolest způsobující těžké postižení, takže „skóre ODI“ se pohybuje od 0 do 50. Metoda výpočtu „hodnoty invalidity ODI“: „Euklidovský index invalidity“ = (skutečné skóre/celkový počet zodpovězených otázek × 5) × 100 %. Například všechny odpovědi na 10 otázek jsou: (skutečné skóre/50) × 100 %; odpověď Otázka 9 je (skutečné skóre/45) × 100 % (57, 62).
Od zařazení do ukončení sledování po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost od špičky prstu k podlaze
Časové okno: Od zařazení do ukončení 4krát ošetření po 4 týdnech
Konečkem prstu k podlaze: Subjekt dá nohy a kolena k sobě a ve stoje se pomalu co nejvíce předklání a snaží se dotknout podlahy. Tester nemusí znehybňovat pánev, takže test umožňuje pohyb kyčelního kloubu. Pomocí měřicí pásky změřte svislou vzdálenost od prostředníku subjektu k podlaze na konci pohybu.
Od zařazení do ukončení 4krát ošetření po 4 týdnech
Odečítání vzdálenosti ohybu na levé a pravé straně od špičky prstu k podlaze
Časové okno: Od zařazení do ukončení 4krát ošetření po 4 týdnech
Boční špička prstu k podlaze: Subjekt je ve vzpřímené poloze, se zády opřenými o zeď, chodidla na šířku ramen a ruce volně svěšené vedle sebe. Požádejte subjekt, aby se co nejvíce naklonil na stranu a držel záda a ramena opřená o zeď, kolena na obou stranách rovně a chodidla na zemi. Když dosáhnete konce bočního ohybu, označte vzdálenost špičky prstu od podlahy.
Od zařazení do ukončení 4krát ošetření po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH112-REC1-132

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tok-sen masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit