Efecto del masaje Tok-Sen para el dolor lumbar inespecífico
El propósito de este ensayo clínico fue descubrir si el masaje Tok Sen (un método de masaje con instrumentos de madera del norte de Tailandia) es más efectivo que el masaje con presión para aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida en participantes con dolor lumbar crónico. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede el masaje Tok Sen aliviar el dolor lumbar crónico? ¿Puede el masaje Tok Sen mejorar la calidad de vida de los pacientes con dolor lumbar crónico? Los investigadores compararon el masaje Tok Sen con el masaje de presión, que actúa sobre el dolor lumbar, para ver si podía tratar el dolor lumbar crónico.
Los participantes:
Recibe masaje Tok Sen o masaje de presión todas las semanas durante 1 mes. Cuestionarios y medidas de flexión antes y después de cada masaje. Después de la sesión de masaje, complete el cuestionario en línea una vez al mes durante tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es la principal causa mundial de pérdida de productividad global y la principal causa de años perdidos por discapacidad (AVD), con una alta prevalencia del 28% al 42% entre las personas de 40 a 69 años. La prevalencia de diferentes ocupaciones en Taiwán oscila entre el 35% y el 90%; Según el resumen del informe de resultados de la Base de Datos Nacional del Seguro Médico: "La prevalencia anual del dolor lumbar es del 14% al 45%, y del 70% al 85% de las personas a lo largo de su vida sufren de dolor lumbar. "La mayoría de las personas que experimentan dolor lumbar no pueden identificar la fuente específica de la lesión, y hasta el 90% del dolor lumbar no es específico. Aproximadamente el 85% de los pacientes con dolor lumbar no pueden obtener un diagnóstico preciso de la anatomía patológica. El masaje Tok-Sen es un tipo de terapia popular del norte de Tailandia, especializada en enfermedades del sistema musculoesquelético. Este ensayo seleccionó el masaje con presión como control activo para evaluar la eficacia de dos métodos de masaje para mejorar el dolor lumbar.
Este es un ensayo controlado aleatorio y abierto. Los pacientes de 20 a 69 años con dolor lumbar crónico inespecífico fueron aleatorizados y divididos en dos grupos diferentes. 7 personas del grupo de Masaje Tok-Sen recibieron una intervención de 40 minutos una vez a la semana por un total de 4 veces, y 7 personas del grupo de Masaje de Presión recibieron una intervención de 40 minutos una vez a la semana por un total de 4 veces.
Las zonas de masaje se encuentran en el meridiano de la vejiga en la espalda y en el meridiano del bazo, el hígado y el riñón de las extremidades inferiores.
Los métodos de evaluación son: 1. Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) (basal y después de tres intervenciones), 2. Escala visual analógica (EVA) antes y después de cada masaje, 3. Prueba de flexibilidad del tronco. antes y después de cada masaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dist
-
Taichung City, North Dist, Taiwán, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar crónico durante más de 3 meses
- diagnóstico de dolor lumbar inespecífico
Criterio de exclusión: -
- Historia de la cirugía de columna.
- enfermedad de las articulaciones
- El embarazo
- Cáncer
- Enfermedad sistémica
- Enfermedad mental
- Medición de masa ósea inferior a
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje Tok Sen
El masaje Tok-Sen utiliza un mazo para golpear una cuña de madera para producir impacto y sonido.
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Presione la cuña y golpee ligeramente: la fuerza para presionar la cuña es de 1000 g ± 50 g, la altura para la caída libre del mazo (en lugar de golpear con el brazo) 10 cm ± 2 cm.
Para el masaje de presión, la fuerza para presionar la cuña es de 1500 g ± 50 g.
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Comparador activo: Masaje de presión
El masaje por presión utiliza la cuña de madera para presionar.
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Presione la cuña: la fuerza para presionar la cuña es 1500g±50g,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor mediante escala visual analógica.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos de 4 veces a las 4 semanas.
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El dolor se evaluó mediante la "Escala Visual Analógica del Dolor" (P-VAS), que es una escala de autoevaluación que consta de una línea horizontal de 10 cm anclada en ambos lados. El punto final de la izquierda representa "sin dolor". , el punto final de la derecha representa "dolor severo". Los sujetos pueden marcar su nivel de dolor en esta línea según cómo se sienten. La distancia desde la posición de la marca del sujeto hacia la izquierda es el resultado de la medición. El rango de datos es de 0 mm a 100 mm. El grado de reducción del dolor (1%-100%, más porcentaje es más efectivo) |
Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos de 4 veces a las 4 semanas.
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses.
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La evaluación de la discapacidad utiliza el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). El desarrollo de ODI fue iniciado por John O'Brien en 1976. Estos 10 ítems son, respectivamente, el grado de dolor y el impacto del dolor en el cuidado personal, levantar objetos pesados, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la capacidad para permanecer de pie, el sueño, la vida social, la vida sexual y los viajes. Cada opción tiene 6 alternativas. La respuesta se puntúa de 0 a 5, siendo 0 ningún dolor en absoluto y que no afecta la vida, y 5 un dolor extremo que causa una discapacidad grave, por lo que la "puntuación ODI" oscila de 0 a 50. El método de cálculo del "valor de discapacidad ODI": "Índice de discapacidad euclidiano" = (puntuación real/número total de preguntas respondidas × 5) × 100%. Por ejemplo, todas las respuestas a 10 preguntas son: (puntaje real/50) × 100%; La respuesta a la pregunta 9 es (puntaje real/45) × 100% (57, 62). |
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia entre la punta del dedo y el suelo en curvatura hacia delante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos de 4 veces a las 4 semanas.
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Yema de los dedos al suelo: el sujeto junta los pies y las rodillas y, mientras está de pie, se inclina lentamente hacia adelante tanto como sea posible, tratando de tocar el suelo.
El evaluador no necesita inmovilizar la pelvis, por lo que la prueba permite el movimiento de la articulación de la cadera.
Utilice una cinta métrica para medir la distancia vertical desde el dedo medio del sujeto hasta el suelo al final del movimiento.
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Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos de 4 veces a las 4 semanas.
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Resta de la distancia entre la punta del dedo y el suelo al doblar el lado izquierdo y derecho
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos de 4 veces a las 4 semanas.
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Punta del dedo lateral al suelo: el sujeto está en posición erguida, con la espalda apoyada contra la pared, los pies separados a la altura de los hombros y las manos colgando libremente a los lados.
Pídale al sujeto que doble su cuerpo hacia un lado tanto como sea posible y que mantenga la espalda y los hombros apoyados contra la pared, las rodillas de ambos lados rectas y los pies apoyados en el suelo.
Cuando llegue al final de la curva lateral, marque la distancia entre la punta del dedo y el suelo.
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Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos de 4 veces a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- CMUH112-REC1-132
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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