Wirkung der Tok-Sen-Massage bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Der Zweck dieser klinischen Studie bestand darin, herauszufinden, ob die Tok-Sen-Massage (eine Massagemethode mit Holzinstrumenten aus Nordthailand) bei Teilnehmern mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität wirksamer ist als die Druckmassage. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Kann die Tok-Sen-Massage chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich lindern? Kann die Tok-Sen-Massage die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbessern? Forscher verglichen die Tok-Sen-Massage mit einer Druckmassage, die bei Schmerzen im unteren Rücken wirkt, um herauszufinden, ob sie chronische Schmerzen im unteren Rücken behandeln kann.
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie 1 Monat lang jede Woche eine Tok-Sen-Massage oder Druckmassage. Fragebögen und Flexionsmessungen vor und nach jeder Massage. Füllen Sie nach der Massagesitzung drei Monate lang einmal im Monat den Online-Fragebogen aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind die weltweit häufigste Ursache für globale Produktivitätsverluste und die häufigste Ursache für „Years Lost with Disability“ (YLDs), mit einer hohen Prävalenz von 28 % bis 42 % bei den 40- bis 69-Jährigen. Die Prävalenz verschiedener Berufe in Taiwan liegt zwischen 35 und 90 %; Laut der Zusammenfassung des Ergebnisberichts der National Health Insurance Database beträgt die jährliche Prävalenz von Rückenschmerzen 14 bis 45 Prozent, und 70 bis 85 Prozent der Menschen leiden im Laufe ihres Lebens an Rückenschmerzen. „Die meisten Menschen, die unter Rückenschmerzen leiden, können die spezifische Ursache der Verletzung nicht identifizieren, und bis zu 90 % der Schmerzen im unteren Rücken sind unspezifisch. Ungefähr 85 % der Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken können keine genaue pathologische Anatomiediagnose erhalten. Die Tok-Sen-Massage ist eine Art Volkstherapie in Nordthailand, die auf Erkrankungen des Bewegungsapparates spezialisiert ist. In dieser Studie wurde die Druckmassage als aktive Kontrolle zur Bewertung der Wirksamkeit zweier Massagemethoden bei der Linderung von Schmerzen im unteren Rückenbereich ausgewählt.
Dies ist eine offene und randomisierte kontrollierte Studie. Patienten im Alter von 20 bis 69 Jahren mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wurden randomisiert in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt. 7 Personen in der Tok-Sen-Massagegruppe erhielten einmal pro Woche insgesamt viermal eine 40-minütige Intervention, und 7 Personen in der Druckmassagegruppe erhielten insgesamt viermal einmal pro Woche eine 40-minütige Intervention.
Der Massagebereich liegt auf dem Blasenmeridian am Rücken und dem Milz-, Leber- und Nierenmeridian der unteren Extremitäten.
Die Bewertungsmethoden sind: 1. Oswestry Disability Index (ODI) (Grundlinie und nach drei Eingriffen), 2. Visuelle Analogskala (VAS) vor und nach jeder Massage, 3. Rumpfflexibilitätstest. vor und nach jeder Massage.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Dist
-
Taichung City, North Dist, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten
- Diagnose unspezifischer Kreuzschmerzen
Ausschlusskriterien: -
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Gelenkerkrankung
- Schwangerschaft
- Krebs
- Systemische Krankheit
- Psychische Krankheit
- Knochenmassemessung weniger als
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tok-Sen-Massage
Bei der Tok-Sen-Massage wird mit einem Hammer auf einen Holzkeil geschlagen, um Schlag und Klang zu erzeugen.
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Drücken Sie den Keil und klopfen Sie: Die Kraft zum Drücken des Keils beträgt 1000 g ± 50 g, die Höhe für den freien Fall des Hammers (anstelle des Schlagens mit dem Arm) 10 cm ± 2 cm.
Bei der Druckmassage beträgt die Kraft zum Drücken des Keils 1500 g ± 50 g.
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Aktiver Komparator: Druckmassage
Bei der Druckmassage wird der Holzkeil zum Drücken verwendet.
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Drücken Sie den Keil: Die Kraft zum Drücken des Keils beträgt 1500 g ± 50 g.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzlindernd durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Behandlungen nach 4 Wochen
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Die Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der „Pain Visual Analogue Scale“ (P-VAS), einer Selbsteinschätzungsskala bestehend aus einer beidseitig verankerten horizontalen Linie von 10 cm. Der Endpunkt links steht für „kein Schmerz“. , der Endpunkt rechts stellt „starke Schmerzen“ dar. Probanden können auf dieser Linie ihr Schmerzniveau basierend auf ihrem Gefühl markieren. Der Abstand von der Position der Markierung des Motivs nach links ist das Messergebnis. Der Datenbereich reicht von 0 mm bis 100 mm. Der Grad der Schmerzreduktion (1–100 %, je mehr Prozent, desto wirksamer) |
Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Behandlungen nach 4 Wochen
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Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Bei der Beurteilung der Behinderung wird der Oswestry Disability Index (ODI) herangezogen. Die Entwicklung von ODI wurde 1976 von John O'Brien initiiert. Bei diesen 10 Items handelt es sich jeweils um das Ausmaß des Schmerzes und die Auswirkung des Schmerzes auf die Selbstpflege, das Heben schwerer Gegenstände, die Gehfähigkeit, die Sitzfähigkeit, die Stehfähigkeit, den Schlaf, das soziale Leben, das Sexualleben und das Reisen. Für jede Option gibt es 6 Alternativen. Die Antwort wird mit einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 für überhaupt keine Schmerzen steht und das Leben nicht beeinträchtigt und 5 für extreme Schmerzen, die zu schweren Behinderungen führen. Der „ODI-Score“ reicht also von 0 bis 50. Die Berechnungsmethode für den „ODI-Behinderungswert“: „Euklidischer Behinderungsindex“ = (tatsächliche Punktzahl/Gesamtzahl der beantworteten Fragen × 5) × 100 %. Alle Antworten auf 10 Fragen lauten beispielsweise: (tatsächliche Punktzahl/50) × 100 %; Die Antwort auf Frage 9 lautet (tatsächliche Punktzahl/45) × 100 % (57, 62). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abstand zwischen Fingerspitze und Boden nach vorne beugen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Behandlungen nach 4 Wochen
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Mit der Fingerspitze zum Boden: Der Proband legt seine Füße und Knie zusammen und beugt sich im Stehen langsam so weit wie möglich nach vorne, um den Boden zu berühren.
Der Tester muss das Becken nicht ruhigstellen, sodass der Test die Bewegung des Hüftgelenks ermöglicht.
Messen Sie am Ende der Bewegung mit einem Maßband den vertikalen Abstand vom Mittelfinger der Person zum Boden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Behandlungen nach 4 Wochen
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Subtraktion des Fingerspitzen-Boden-Abstands beim Biegen der linken und rechten Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Behandlungen nach 4 Wochen
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Seitliche Fingerspitze zum Boden: Die Testperson befindet sich in einer aufrechten Position, mit dem Rücken flach an der Wand, die Füße schulterbreit auseinander und die Hände hängen frei an der Seite herab.
Bitten Sie den Probanden, seinen Körper so weit wie möglich zur Seite zu beugen und Rücken und Schultern flach an die Wand zu halten, die Knie auf beiden Seiten gerade zu halten und die Füße flach auf dem Boden zu halten.
Wenn Sie das Ende der Seitenbiegung erreichen, markieren Sie den Abstand der Fingerspitze zum Boden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Behandlungen nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- CMUH112-REC1-132
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Tok-Sen-Massage
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LTN PHARMACEUTICALS, INC.BeendetProstatakrebsVereinigte Staaten, Kanada
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LTN PHARMACEUTICALS, INC.BeendetProstatakrebsVereinigte Staaten, Frankreich, Australien, Kanada, Spanien, Vereinigtes Königreich, Italien, Belgien
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Chinese University of Hong KongAbgeschlossen
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LTN PHARMACEUTICALS, INC.AbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten