Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tok-Sen-massasje for ikke-spesifikke korsryggsmerter

28. august 2024 oppdatert av: China Medical University Hospital

Hensikten med denne kliniske studien var å finne ut om Tok Sen-massasje (en massasjemetode med treinstrumenter fra Nord-Thailand) er mer effektiv enn trykkmassasje for å lindre smerter og forbedre livskvaliteten hos deltakere med kroniske korsryggsmerter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan Tok Sen-massasje lindre kroniske korsryggsmerter? Kan Tok Sen-massasje forbedre livskvaliteten til pasienter med kroniske korsryggsmerter? Forskere sammenlignet Tok Sen-massasje med trykkmassasje, som virker på korsryggsmerter, for å se om det kan behandle kroniske korsryggsmerter.

Deltakerne vil:

Motta Tok Sen massasje eller trykkmassasje hver uke i 1 måned. Spørreskjema og fleksjonsmålinger før og etter hver massasje. Etter massasjeøkten fyller du ut det elektroniske spørreskjemaet en gang i måneden i tre måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er verdens ledende årsak til globalt produktivitetstap og den ledende årsaken til år tapt med funksjonshemming (YLDs), med en høy prevalens på 28%-42% blant de i alderen 40 til 69 år. Utbredelsen av forskjellige yrker i Taiwan varierer fra 35 % til 90 %; ifølge sammendraget av resultatene fra National Health Insurance Database: "Den årlige prevalensen av korsryggsmerter er 14 % til 45 %, og 70 % til 85 % av mennesker i løpet av livet som lider av korsryggsmerter. "De fleste som opplever korsryggsmerter kan ikke identifisere den spesifikke kilden til skaden, og opptil 90 % av korsryggsmertene er uspesifikke. Omtrent 85 % av pasientene med korsryggsmerter kan ikke få nøyaktig patologisk anatomidiagnose. Tok-Sen Massasje er en slags folketerapi i Nord-Thailand, som spesialiserer seg på muskel- og skjelettsykdommer. Denne prøven valgte trykkmassasje som en aktiv kontroll for å evaluere effektiviteten til to massasjemetoder for å forbedre korsryggsmerter.

Dette er en åpen og randomisert kontrollert studie. Pasienter i alderen 20-69 år med uspesifikke kroniske korsryggsmerter ble randomisert delt inn i to ulike grupper. 7 personer i Tok-Sen Massasje-gruppen fikk en 40-minutters intervensjon en gang i uken i totalt 4 ganger, og 7 personer i Pressmassasje-gruppen fikk en 40-minutters intervensjon en gang i uken i totalt 4 ganger.

Massasjeområdet er på blæremeridianen på baksiden og milt-, lever- og nyremeridianen i underekstremitetene.

Evalueringsmetodene er: 1. Oswestry Disability Index (ODI) (baseline og etter tre intervensjoner), 2. Visual Analogue Scale (VAS) før og etter hver massasje, 3. Trunk-fleksibilitetstest. før og etter hver massasje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Dist
      • Taichung City, North Dist, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
  • diagnose av uspesifikke korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier: -

  • Ryggkirurgi historie
  • Leddsykdom
  • Svangerskap
  • Kreft
  • Systemisk sykdom
  • Psykisk sykdom
  • Benmassemåling mindre enn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tok-Sen massasje
Tok-Sen massasje bruker en hammer for å treffe en trekile for å produsere støt og lyd.
Trykk på kilen og bank: styrken for å trykke kilen er 1000g±50g, høyden for klubbefritt fall (i stedet for å slå med arm) 10cm±2cm. For trykkmassasje er styrken for å trykke kilen 1500g±50g.
Aktiv komparator: Trykkmassasje
Trykkmassasje bruker trekilen til å presse.
Trykk på kilen: styrken for å trykke kilen er 1500g±50g,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindrende fra visuell analog skala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 ganger behandlinger ved 4 uker

Smerte ble vurdert ved hjelp av «Pain Visual Analogue Scale» (P-VAS), som er en egenvurderingsskala bestående av en 10 cm horisontal linje forankret på begge sider. Endepunktet til venstre representerer "ingen smerte." , representerer endepunktet til høyre "alvorlig smerte". Forsøkspersonene kan markere smertenivået på denne linjen basert på hvordan de har det. Avstanden fra posisjonen til motivets merke til venstre er måleresultatet. Dataområdet er fra 0 mm til 100 mm.

Graden av smertereduksjon (1%-100%, mer prosent er mer effektivt)

Fra påmelding til slutten av 4 ganger behandlinger ved 4 uker
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølging ved 3 måneder

Uførhetsvurdering bruker Oswestry Disability Index (ODI). Utviklingen av ODI ble initiert av John O'Brien i 1976.

Disse 10 punktene er henholdsvis graden av smerte og smertens påvirkning på egenomsorg, løfting av tunge gjenstander, gangevne, sitteevne, ståevne, søvn, sosialt liv, sexliv og reiser. Hvert alternativ har 6 alternativer. Svaret er skåret fra 0 til 5, hvor 0 er ingen smerte i det hele tatt og ikke påvirker livet, og 5 er ekstrem smerte som forårsaker alvorlig funksjonshemming, så "ODI-score" varierer fra 0 til 50. Beregningsmetoden for "ODI funksjonshemming verdi": "Euklidisk funksjonshemming indeks" = (faktisk poengsum/totalt antall spørsmål besvart × 5) × 100%. For eksempel er alle svar på 10 spørsmål: (faktisk poengsum/50) × 100 %; svar på spørsmål 9 er (faktisk poengsum/45) × 100 % (57, 62).

Fra påmelding til slutten av oppfølging ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forover bøy avstand fingertupp-til-gulv
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 ganger behandlinger ved 4 uker
Fingertupp til gulvet: Motivet setter føttene og knærne sammen, og mens han står, bøyer han seg sakte fremover så mye som mulig og prøver å berøre gulvet. Testeren trenger ikke å immobilisere bekkenet, så testen gir mulighet for bevegelse av hofteleddet. Bruk et målebånd for å måle den vertikale avstanden fra motivets langfinger til gulvet på slutten av bevegelsen.
Fra påmelding til slutten av 4 ganger behandlinger ved 4 uker
Venstre og høyre side bøyes fingertupp-til-gulv avstand subtraksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 ganger behandlinger ved 4 uker
Lateral fingertupp til gulvet: Motivet er i oppreist stilling, med ryggen flat mot veggen, føttene i skulderbredde fra hverandre og hendene hengende fritt ved siden av ham. Be personen om å bøye kroppen til siden så mye som mulig, og hold rygg og skuldre flatt mot veggen, knærne på begge sider rett og føttene flatt på bakken. Når du når slutten av sidebøyen, merk avstanden mellom fingertuppen og gulvet.
Fra påmelding til slutten av 4 ganger behandlinger ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH112-REC1-132

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere