複雑な胸腹部大動脈瘤修復術を受けた患者における凝固因子の変化 (CoFA-TAAA)
複雑な胸腹部大動脈瘤修復術（CoFA-TAAA）を受けた患者における凝固因子の変化。前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
腹部大動脈の血管内動脈瘤修復は、重大な炎症反応を活性化し、凝固に影響を与えます。 血小板の活性化は、この血栓促進性および凝固亢進状態において主要な役割を果たしていると考えられます。 複雑な胸腹部大動脈瘤修復では、インプラントはより複雑になり、手術時間が長くなります。 主な仮説は、上記すべてが血小板の活性化と凝固の変化に大きな影響を与えるというものです。
この研究の目的は、複雑な胸腹部大動脈瘤修復術を受けた患者の術後直後の凝固における複雑な胸腹部大動脈瘤修復の影響を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eleni Arnaoutoglou, Prof
- 電話番号：+30 6974301352
- メール：earnaout@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Ntalouka
- メール：maria.ntalouka@icloud.com
研究場所
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Larissa、ギリシャ、41335
- 積極的、募集していない
- University of Thessaly
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
- 募集
- Larissa University Hospital
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コンタクト：
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- 電話番号：030241302952
- メール：earnaout@gmail.com
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コンタクト：
- Maria P Ntalouka, Assistant Professor
- 電話番号：+30 6973688099
- メール：maria.ntalouka@icloud.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの後、ラリッサ大学病院で複雑な胸腹部大動脈瘤修復術を受ける連続患者も含まれる。
除外基準:
- 参加を拒否する
- 3か月以内の以前の手術
- ASA PS > 3
- 血小板増加症または機能性血小板機能不全の既知の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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複雑な胸腹部大動脈瘤修復術を受けている患者
周術期の臨床検査は施設のガイドラインに従って行われます。 これらには、全血球検査、従来の凝固検査、肝機能、腎機能検査が含まれますが、これらに限定されません。 さらに、この研究の目的のために、次のパラメータも取得します。 vWF、第 VIII 因子および第 XI 因子、D ダイマー、フィブリノーゲン、血小板活性化 (マルチプレート)、adams-13、抗 Xa および高感度トロポニン。 すべてのサンプルは末梢静脈からの穿刺によって取得されます。 血液サンプルは 3 つの時点で採取されます。術前、GA導入前（01）、術後1日目（02）、術後3～4日目（03）。 入院中に、非心臓手術後の心筋損傷、急性腎損傷、および移植後症候群が記録されます。 注目すべきことに、30日、3、6、12か月後に、患者は重大な心血管イベント、インプラントの失敗、または何らかの原因による死亡についての評価を受けます。 |
複雑な胸腹部大動脈瘤修復術を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凝固状態
時間枠：手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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術前早期、術後早期、後期
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手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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非心臓手術後の心筋損傷
時間枠：手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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術前早期、術後早期、後期
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手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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急性腎障害
時間枠：手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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術前早期、術後早期、後期
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手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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着床後症候群
時間枠：手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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術前早期、術後早期、後期
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手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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主要な心血管イベント
時間枠：手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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術前早期、術後早期、後期
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手術当日、術後1日目、術後4～5日目
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重大な心血管イベント、インプラントの失敗、および何らかの原因による死亡
時間枠：術後 30 日、3、6、12 か月後
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術前早期、術後早期および後期、および 1 か月ごとに 1 回
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術後 30 日、3、6、12 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Eleni Arnaoutoglou, Prof、University of Thessaly
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。