Změny koagulačních faktorů u pacientů podstupujících komplexní opravu aneuryzmatu hrudní abdominální aorty (CoFA-TAAA)
Změny koagulačních faktorů u pacientů podstupujících komplexní opravu aneuryzmatu torako-abdominální aorty (CoFA-TAAA); prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Reparace endovaskulárního aneuryzmatu břišní aorty aktivuje významnou zánětlivou reakci a má vliv na koagulaci. Zdá se, že hlavní roli v tomto protrombotickém a hyperkoagulačním stavu má aktivace krevních destiček. Při komplexní reparaci aneuryzmatu torakoabdominální aorty jsou implantáty složitější a doba operace delší. Hlavní hypotézou je, že všechny výše uvedené mají větší vliv na aktivaci krevních destiček a změny koagulace.
Cílem této studie je zhodnocení vlivu komplexní opravy aneuryzmatu torakoabdominální aorty na koagulaci v bezprostředním pooperačním období u pacientů podstupujících komplexní opravu aneuryzmatu torakoabdominální aorty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eleni Arnaoutoglou, Prof
- Telefonní číslo: +30 6974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Ntalouka
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
Studijní místa
-
-
-
Larissa, Řecko, 41335
- Aktivní, ne nábor
- University of Thessaly
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
- Nábor
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonní číslo: 030241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria P Ntalouka, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +30 6973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou po sobě jdoucí pacienti podstupující komplexní opravu aneuryzmatu torakoabdominální aorty ve Fakultní nemocnici v Larisse po informovaném souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se zúčastnit
- Předchozí operace do 3 měsíců
- ASA PS > 3
- Známá anamnéza trombofilie nebo funkční dysfunkce krevních destiček
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující komplexní opravu aneuryzmatu torakoabdominální aorty
Peroperační laboratorní vyšetření se budou řídit institucionálními směrnicemi. Ty budou zahrnovat, ale nebudou omezeny na úplný krevní obraz, konvenční koagulační testy, jaterní testy a testy funkce ledvin. Kromě toho budou pro účely této studie také získány následující parametry; vWF, faktory VIII a XI, D-dimery, fibrinogen, aktivace krevních destiček (multiplate), adams-13, anti-Xa a vysoce citlivý troponin. Všechny vzorky budou získány punkcí z periferní žíly. Vzorky krve budou odebrány ve třech časových bodech; předoperačně před indukcí do GA (01), pooperační den 1 (02) a pooperační den 3.-4. (03). Během hospitalizace bude zaznamenáváno jakékoli poranění myokardu po nekardiální operaci, akutní poranění ledvin a postimplantační syndrom. Je třeba poznamenat, že po 30 dnech, 3, 6 a 12 měsících naši pacienti podstoupí vyšetření na jakoukoli závažnou kardiovaskulární příhodu, selhání implantátu nebo úmrtí z jakékoli příčiny. |
Pacienti podstupující komplexní opravu aneuryzmatu torakoabdominální aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav koagulace
Časové okno: Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
Časně předoperačně, časně a pozdě pooperačně
|
Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
|
Poranění myokardu po nekardiální operaci
Časové okno: Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
Časně předoperačně, časně a pozdě pooperačně
|
Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
Časně předoperačně, časně a pozdě pooperačně
|
Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
|
Postimplantační syndrom
Časové okno: Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
Časně předoperačně, časně a pozdě pooperačně
|
Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
|
Velké kardiovaskulární příhody
Časové okno: Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
Časně předoperačně, časně a pozdě pooperačně
|
Operační den, 1. pooperační den, 4.-5. pooperační den
|
|
Velké kardiovaskulární příhody, selhání implantátu a smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: 30 dní, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Časně předoperačně, časně a pozdě po operaci a 1 za měsíc
|
30 dní, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CoFA-TAAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .