接受复杂胸腹主动脉瘤修复术的患者凝血因子的变化 (CoFA-TAAA)
2026年5月3日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
接受复杂胸腹主动脉瘤修复术（CoFA-TAAA）的患者的凝血因子变化；前瞻性观察研究
本研究将评估复杂胸腹主动脉瘤修复术对接受复杂胸腹主动脉瘤修复术的患者术后即刻凝血的影响。
研究概览
详细说明
腹主动脉的血管内动脉瘤修复会激活显着的炎症反应并对凝血产生影响。 血小板激活似乎在这种促血栓形成和高凝状态中发挥着重要作用。 在复杂的胸腹主动脉瘤修复中，植入物更加复杂，手术时间也更长。 主要假设是上述所有因素对血小板活化和凝血改变都有更大的影响。
本研究的目的是评估复杂胸腹主动脉瘤修复术对接受复杂胸腹主动脉瘤修复术的患者术后即刻凝血的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eleni Arnaoutoglou, Prof
- 电话号码：+30 6974301352
- 邮箱：earnaout@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Maria Ntalouka
- 邮箱：maria.ntalouka@icloud.com
学习地点
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Larissa、希腊、41335
- 主动，不招人
- University of Thessaly
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、希腊、41110
- 招聘中
- Larissa University Hospital
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接触：
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- 电话号码：030241302952
- 邮箱：earnaout@gmail.com
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接触：
- Maria P Ntalouka, Assistant Professor
- 电话号码：+30 6973688099
- 邮箱：maria.ntalouka@icloud.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据欧洲血管外科学会 (ESVS) 指南，所有患者都将由 UHL 的同一医疗团队进行治疗。
术前患者将接受阿司匹林 100 mg 每日一次治疗至少 5 天。
术后，如果没有出血，患者将接受 100 mg 阿司匹林治疗；如果没有脊柱缺血引起的神经功能障碍，患者将接受 150 mg 氯吡格雷治疗，并从第二天开始接受双联抗血小板治疗（阿司匹林 100 mg 和氯吡格雷 75 mg）。
如果患者接受了抗凝药物治疗，则根据 ACCP 指南，术前应停止抗凝治疗，并根据止血情况在术后第一天或第二天重新开始治疗。
在这种情况下，患者将在术前五天接受阿司匹林 100 毫克每天一次的治疗，术后也将继续服用阿司匹林。
描述
纳入标准：
- 在知情同意后，将包括在拉里萨大学医院连续接受复杂胸腹主动脉瘤修复术的患者。
排除标准：
- 拒绝参加
- 3个月内既往接受过手术
- ASA PS > 3
- 已知的血栓形成倾向或功能性血小板功能障碍病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受复杂胸腹主动脉瘤修复术的患者
围手术期实验室检查将遵循机构指南。 这些包括但不限于全血细胞计数、常规凝血测试、肝功能和肾功能测试。 此外，出于本研究的目的，还将获得以下参数； vWF、因子 VIII 和 XI、D-二聚体、纤维蛋白原、血小板活化（多板）、adams-13、抗 Xa 和高敏肌钙蛋白。 所有样本均通过外周静脉穿刺获得。 将在三个时间点采集血样；术前 GA 诱导前 (01)、术后第 1 天 (02) 和术后第 3-4 天 (03)。 住院期间，将记录非心脏手术后的任何心肌损伤、急性肾损伤和植入后综合征。 值得注意的是，我们的患者将在 30 天、3、6 和 12 个月时接受针对任何重大心血管事件、植入失败或任何原因死亡的评估。 |
接受复杂胸腹主动脉瘤修复术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凝血状态
大体时间：手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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术前早期、术后早期和晚期
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手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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非心脏手术后的心肌损伤
大体时间：手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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术前早期、术后早期和晚期
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手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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急性肾损伤
大体时间：手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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术前早期、术后早期和晚期
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手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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着床后综合症
大体时间：手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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术前早期、术后早期和晚期
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手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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主要心血管事件
大体时间：手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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术前早期、术后早期和晚期
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手术当天、术后第1天、术后第4-5天
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重大心血管事件、植入失败和任何原因的死亡
大体时间：术后30天、3、6、12个月
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术前早期、术后早期和晚期以及一个月内 1 次
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术后30天、3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eleni Arnaoutoglou, Prof、University of Thessaly
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月31日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月20日
研究注册日期
首次提交
2024年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月28日
首次发布 (实际的)
2024年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月3日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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