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Altérations des facteurs de coagulation chez les patients subissant une réparation complexe d'un anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale (CoFA-TAAA)

3 mai 2026 mis à jour par: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Altérations des facteurs de coagulation chez les patients subissant une réparation complexe d'un anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale (CoFA-TAAA) ; une étude observationnelle prospective

Cette étude évaluera l'impact de la réparation complexe d'un anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale sur la coagulation pendant la période postopératoire immédiate chez les patients subissant une réparation complexe d'un anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réparation endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale active une réaction inflammatoire importante et a un impact sur la coagulation. L’activation plaquettaire semble jouer un rôle majeur dans cet état prothrombotique et hypercoagulable. Dans la réparation complexe d'un anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale, les implants sont plus complexes et la durée de l'opération plus longue. L'hypothèse principale est que tout ce qui précède a un impact plus important sur l'activation plaquettaire et les altérations de la coagulation.

Le but de cette étude est l'évaluation de l'impact de la réparation complexe d'un anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale sur la coagulation pendant la période postopératoire immédiate chez les patients subissant une réparation complexe d'un anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eleni Arnaoutoglou, Prof
  • Numéro de téléphone: +30 6974301352
  • E-mail: earnaout@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Larissa, Grèce, 41335
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Thessaly
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
        • Recrutement
        • Larissa University Hospital
        • Contact:
          • Eleni Arnaoutoglou, Professor
          • Numéro de téléphone: 030241302952
          • E-mail: earnaout@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients seront traités par la même équipe médicale de l'UHL selon les directives de la Société européenne de chirurgie vasculaire (ESVS). En préopératoire, les patients seront traités avec 100 mg d'aspirine une fois par jour pendant au moins 5 jours. En postopératoire, en l'absence d'hémorragie, les patients recevront 100 mg d'aspirine et en l'absence de dysfonctionnement neurologique dû à une ischémie vertébrale, ils recevront du clopidogrel 150 mg et dès le lendemain une bithérapie antiplaquettaire (aspirine 100 mg et clopidogrel 75 mg). Si le patient a été traité avec des agents anticoagulants, celui-ci sera interrompu en préopératoire selon les directives de l'ACCP et il sera redémarré le 1er ou le 2ème jour postopératoire en fonction de l'hémostase. Dans ce cas, les patients seront traités avec 100 mg d'aspirine une fois par jour cinq jours en préopératoire et l'aspirine sera également poursuivie en postopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs subissant une réparation complexe d'un anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale à l'hôpital universitaire de Larissa, après consentement éclairé sera inclus.

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer
  • Chirurgie antérieure dans les 3 mois
  • ASA PS > 3
  • Antécédents médicaux connus de thrombophilie ou de dysfonctionnement plaquettaire fonctionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une réparation complexe d’un anévrisme de l’aorte thoraco-abdominale

Les examens de laboratoire périopératoires suivront les directives institutionnelles. Ceux-ci comprendront, sans toutefois s'y limiter, une formule sanguine complète, des tests de coagulation conventionnels, des tests de la fonction hépatique et de la fonction rénale. De plus, pour les besoins de cette étude, les paramètres suivants seront également obtenus : vWF, facteurs VIII et XI, D-dimères, fibrinogène, activation plaquettaire (multiplaque), adams-13, anti-Xa et troponine haute sensibilité. Tous les échantillons seront obtenus par ponction dans une veine périphérique. Des échantillons de sang seront obtenus à trois moments ; en préopératoire avant l'induction à l'AG (01), le jour postopératoire 1 (02) et les jours postopératoires 3e-4e (03). Pendant l'hospitalisation, toute lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque, une lésion rénale aiguë et le syndrome post-implantatoire seront enregistrés.

Il convient de noter qu'à 30 jours, 3, 6 et 12 mois, nos patients subiront une évaluation pour tout événement cardiovasculaire majeur, échec d'implant ou décès quelle qu'en soit la cause.
Autre: Patients subissant une réparation complexe d’un anévrisme de l’aorte thoraco-abdominale
Patients subissant une réparation complexe d’un anévrisme de l’aorte thoraco-abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de coagulation
Délai: Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Préopératoire précoce, postopératoire précoce et tardif
Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Lésion myocardique après chirurgie non cardiaque
Délai: Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Préopératoire précoce, postopératoire précoce et tardif
Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Lésion rénale aiguë
Délai: Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Préopératoire précoce, postopératoire précoce et tardif
Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Syndrome post-implantatoire
Délai: Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Préopératoire précoce, postopératoire précoce et tardif
Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Événements cardiovasculaires majeurs
Délai: Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Préopératoire précoce, postopératoire précoce et tardif
Jour d'intervention, 1er jour postopératoire, 4-5ème jour postopératoire
Événements cardiovasculaires majeurs, échec d’implant et décès quelle qu’en soit la cause
Délai: 30 jours, 3, 6 et 12 mois après l'opération
Précoce en préopératoire, précoce et tardif en postopératoire et 1 à un mois
30 jours, 3, 6 et 12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CoFA-TAAA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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