Zmiany czynników krzepnięcia u pacjentów poddawanych złożonemu leczeniu tętniaka aorty piersiowo-brzusznej (CoFA-TAAA)
Zmiany czynników krzepnięcia u pacjentów poddawanych złożonemu zabiegowi naprawy tętniaka aorty piersiowo-brzusznej (CoFA-TAAA); prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka aorty brzusznej aktywuje znaczną reakcję zapalną i ma wpływ na krzepnięcie. Wydaje się, że aktywacja płytek krwi odgrywa główną rolę w tym stanie prozakrzepowym i nadkrzepliwym. W przypadku skomplikowanej naprawy tętniaka aorty piersiowo-brzusznej implanty są bardziej złożone, a czas operacji dłuższy. Główna hipoteza jest taka, że wszystkie powyższe czynniki mają większy wpływ na aktywację płytek krwi i zmiany w krzepnięciu.
Celem pracy jest ocena wpływu złożonej operacji tętniaka aorty piersiowo-brzusznej na krzepnięcie w bezpośrednim okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych złożonej operacji tętniaka aorty piersiowo-brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eleni Arnaoutoglou, Prof
- Numer telefonu: +30 6974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Ntalouka
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Larissa, Grecja, 41335
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Thessaly
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Numer telefonu: 030241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria P Ntalouka, Assistant Professor
- Numer telefonu: +30 6973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną kolejni pacjenci poddawani złożonej operacji tętniaka aorty piersiowo-brzusznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Larissa, po wyrażeniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału
- Wcześniejsza operacja w ciągu 3 miesięcy
- ASA PS > 3
- Znana trombofilia lub funkcjonalna dysfunkcja płytek krwi w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani złożonej operacji tętniaka aorty piersiowo-brzusznej
Okołooperacyjne badania laboratoryjne będą przeprowadzane zgodnie z wytycznymi instytucji. Obejmą one między innymi pełną morfologię krwi, konwencjonalne badania krzepnięcia, badania czynności wątroby i badania czynności nerek. Ponadto na potrzeby tego badania zostaną uzyskane również następujące parametry; vWF, czynniki VIII i XI, D-dimery, fibrynogen, aktywacja płytek krwi (wielopłytkowa), adams-13, anty-Xa i troponina o wysokiej czułości. Wszystkie próbki zostaną pobrane poprzez nakłucie z żyły obwodowej. Próbki krwi zostaną pobrane w trzech punktach czasowych; przedoperacyjnie przed wprowadzeniem do GA (01), w 1. dniu pooperacyjnym (02) i w 3.-4. dniu pooperacyjnym (03). Podczas hospitalizacji rejestrowane będą wszelkie uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych, ostre uszkodzenie nerek oraz zespół poimplantacyjny. Warto zauważyć, że po 30 dniach, 3, 6 i 12 miesiącach nasi pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, awarii implantu lub śmierci z dowolnej przyczyny. |
Pacjenci poddawani złożonej operacji tętniaka aorty piersiowo-brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan krzepnięcia
Ramy czasowe: Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
Wcześnie przedoperacyjnie, wczesno i późno pooperacyjnie
|
Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych
Ramy czasowe: Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
Wcześnie przedoperacyjnie, wczesno i późno pooperacyjnie
|
Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
Wcześnie przedoperacyjnie, wczesno i późno pooperacyjnie
|
Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
|
Zespół poimplantacyjny
Ramy czasowe: Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
Wcześnie przedoperacyjnie, wczesno i późno pooperacyjnie
|
Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
|
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
Wcześnie przedoperacyjnie, wczesno i późno pooperacyjnie
|
Dzień zabiegu, 1. dzień pooperacyjny, 4-5 dzień pooperacyjny
|
|
Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, awaria implantu i śmierć z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Wcześnie przed operacją, wcześnie i późno po operacji oraz 1 raz w miesiącu
|
30 dni, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoFA-TAAA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .