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복합 흉복부 대동맥류 복구를 받는 환자의 응고 인자 변화 (CoFA-TAAA)

2026년 5월 3일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

복합 흉복부 대동맥류 복구(CoFA-TAAA)를 받는 환자의 응고 인자 변화; 전향적 관찰 연구

이 연구는 복합 흉복부 대동맥류 복구를 받은 환자의 수술 직후 기간 동안 응고에 복합 흉부-복부 대동맥류 복구가 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복부 대동맥의 혈관내 동맥류 복구는 상당한 염증 반응을 활성화하고 응고에 영향을 미칩니다. 혈소판 활성화는 이러한 혈전증 및 응고항진 상태에서 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 복잡한 흉복부 대동맥류 수리에서는 임플란트가 더 복잡해지고 수술 기간도 길어집니다. 주요 가설은 위의 모든 사항이 혈소판 활성화 및 응고 변경에 더 큰 영향을 미친다는 것입니다.

이 연구의 목적은 복합 흉복부 대동맥류 복구를 받은 환자의 수술 직후 기간 동안 복합 흉복부 대동맥류 복구가 응고에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eleni Arnaoutoglou, Prof
  • 전화번호: +30 6974301352
  • 이메일: earnaout@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Larissa, 그리스, 41335
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Thessaly
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
        • 모병
        • Larissa University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 유럽혈관외과학회(ESVS) 지침에 따라 UHL의 동일한 의료진에 의해 치료됩니다. 수술 전 환자는 최소 5일 동안 1일 1회 아스피린 100mg을 투여받게 됩니다. 수술 후 출혈이 없는 환자에게는 아스피린 100mg을 투여하고, 척추 허혈로 인한 신경 기능 장애가 없는 환자에게는 클로피도그렐 150mg을 투여하고 다음날 이중 항혈소판 요법(아스피린 100mg 및 클로피도그렐 75mg)을 투여합니다. 환자가 항응고제로 치료를 받은 경우 ACCP 지침에 따라 수술 전에 항응고제를 중단하고 지혈에 따라 수술 후 1일 또는 2일에 다시 시작합니다. 이 경우 수술 전 5일 동안 아스피린 100mg을 1일 1회 투여하고, 수술 후에도 아스피린을 계속 투여합니다.

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 받은 후 라리사 대학 병원에서 복잡한 흉복부 대동맥류 수술을 받는 연속 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 참여를 거부하다
  • 3개월 이내 수술 전
  • ASA PS > 3
  • 혈전 선호증 또는 기능성 혈소판 기능 장애의 알려진 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복합 흉복부 대동맥류 치료를 받고 있는 환자

수술 전후 실험실 검사는 제도적 지침을 따릅니다. 여기에는 전체 혈구 수, 기존 응고 검사, 간 기능 및 신장 기능 검사가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 또한, 본 연구의 목적을 위해 다음과 같은 매개변수도 얻을 것이다. vWF, 인자 VIII 및 XI, D-이량체, 피브리노겐, 혈소판 활성화(다중판), adams-13, 항-Xa 및 고감도 트로포닌. 모든 샘플은 말초 정맥에서 천자를 통해 채취됩니다. 혈액 샘플은 세 가지 시점에서 채취됩니다. 수술 전 GA 유도 전(01), 수술 후 1일(02), 수술 후 3~4일(03). 입원 기간 동안 비심장 수술 후 심근 손상, 급성 신장 손상 및 이식 후 증후군이 기록됩니다.

참고로, 30일, 3, 6, 12개월에 우리 환자들은 주요 심혈관 질환, 임플란트 실패 또는 원인에 따른 사망에 대한 평가를 받게 됩니다.

복합 흉복부 대동맥류 치료를 받고 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고상태
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
비심장수술 후 심근손상
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
급성 신장 손상
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
이식 후 증후군
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
주요 심혈관 사건
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
주요 심혈관 질환, 임플란트 실패 및 모든 원인에 의한 사망
기간: 수술 후 30일, 3, 6, 12개월
수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기, 1개월에 1회
수술 후 30일, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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