- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06432387
복합 흉복부 대동맥류 복구를 받는 환자의 응고 인자 변화 (CoFA-TAAA)
복합 흉복부 대동맥류 복구(CoFA-TAAA)를 받는 환자의 응고 인자 변화; 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥의 혈관내 동맥류 복구는 상당한 염증 반응을 활성화하고 응고에 영향을 미칩니다. 혈소판 활성화는 이러한 혈전증 및 응고항진 상태에서 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 복잡한 흉복부 대동맥류 수리에서는 임플란트가 더 복잡해지고 수술 기간도 길어집니다. 주요 가설은 위의 모든 사항이 혈소판 활성화 및 응고 변경에 더 큰 영향을 미친다는 것입니다.
이 연구의 목적은 복합 흉복부 대동맥류 복구를 받은 환자의 수술 직후 기간 동안 복합 흉복부 대동맥류 복구가 응고에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eleni Arnaoutoglou, Prof
- 전화번호: +30 6974301352
- 이메일: earnaout@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Ntalouka
- 이메일: maria.ntalouka@icloud.com
연구 장소
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Larissa, 그리스, 41335
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Thessaly
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- 모병
- Larissa University Hospital
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연락하다:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- 전화번호: 030241302952
- 이메일: earnaout@gmail.com
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연락하다:
- Maria P Ntalouka, Assistant Professor
- 전화번호: +30 6973688099
- 이메일: maria.ntalouka@icloud.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 받은 후 라리사 대학 병원에서 복잡한 흉복부 대동맥류 수술을 받는 연속 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하다
- 3개월 이내 수술 전
- ASA PS > 3
- 혈전 선호증 또는 기능성 혈소판 기능 장애의 알려진 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복합 흉복부 대동맥류 치료를 받고 있는 환자
수술 전후 실험실 검사는 제도적 지침을 따릅니다. 여기에는 전체 혈구 수, 기존 응고 검사, 간 기능 및 신장 기능 검사가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 또한, 본 연구의 목적을 위해 다음과 같은 매개변수도 얻을 것이다. vWF, 인자 VIII 및 XI, D-이량체, 피브리노겐, 혈소판 활성화(다중판), adams-13, 항-Xa 및 고감도 트로포닌. 모든 샘플은 말초 정맥에서 천자를 통해 채취됩니다. 혈액 샘플은 세 가지 시점에서 채취됩니다. 수술 전 GA 유도 전(01), 수술 후 1일(02), 수술 후 3~4일(03). 입원 기간 동안 비심장 수술 후 심근 손상, 급성 신장 손상 및 이식 후 증후군이 기록됩니다. 참고로, 30일, 3, 6, 12개월에 우리 환자들은 주요 심혈관 질환, 임플란트 실패 또는 원인에 따른 사망에 대한 평가를 받게 됩니다. |
복합 흉복부 대동맥류 치료를 받고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고상태
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
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수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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비심장수술 후 심근손상
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
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수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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급성 신장 손상
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
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수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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이식 후 증후군
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
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수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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주요 심혈관 사건
기간: 수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기
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수술 당일, 수술 후 1일, 수술 후 4~5일
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주요 심혈관 질환, 임플란트 실패 및 모든 원인에 의한 사망
기간: 수술 후 30일, 3, 6, 12개월
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수술 전 조기, 수술 후 조기 및 후기, 1개월에 1회
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수술 후 30일, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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