Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in stollingsfactoren bij patiënten die een complex thoraco-abdominaal aorta-aneurysma-herstel ondergaan (CoFA-TAAA)

3 mei 2026 bijgewerkt door: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Veranderingen in stollingsfactoren bij patiënten die een complex thoraco-abdominaal aorta-aneurysma-herstel ondergaan (CoFA-TAAA); een prospectieve observationele studie

Deze studie zal de impact evalueren van complex thoraco-abdominaal aorta-aneurysmaherstel op de coagulatie tijdens de onmiddellijke postoperatieve periode bij patiënten die omplex thoraco-abdominaal aorta-aneurysmaherstel ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endovasculair aneurysmaherstel van de abdominale aorta activeert een significante ontstekingsreactie en heeft invloed op de stolling. Bloedplaatjesactivatie lijkt een belangrijke rol te spelen in deze protrombotische en hypercoaguleerbare toestand. Bij complexe thoraco-abdominale aorta-aneurysma-reparaties zijn de implantaten complexer en duurt de operatie langer. De belangrijkste hypothese is dat al het bovenstaande een grotere impact heeft op de activering van bloedplaatjes en op stollingsveranderingen.

Het doel van deze studie is de evaluatie van de impact van complexe thoraco-abdominale aorta-aneurysma-reparatie op de coagulatie tijdens de onmiddellijke postoperatieve periode bij patiënten die omplex thoraco-abdominale aorta-aneurysma-reparatie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eleni Arnaoutoglou, Prof
  • Telefoonnummer: +30 6974301352
  • E-mail: earnaout@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Larissa, Griekenland, 41335
        • Actief, niet wervend
        • University of Thessaly
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
        • Werving
        • Larissa University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten zullen door hetzelfde medische team in UHL worden behandeld volgens de richtlijnen van de European Society for Vascular Surgery (ESVS). Preoperatief worden patiënten behandeld met aspirine 100 mg eenmaal daags gedurende minimaal 5 dagen. Postoperatief zullen patiënten bij afwezigheid van bloedingen aspirine 100 mg krijgen en bij afwezigheid van neurologische dysfunctie als gevolg van ischemie van de wervelkolom zullen zij clopidogrel 150 mg krijgen en vanaf de volgende dag een dubbele bloedplaatjesaggregatieremmerstherapie (aspirine 100 mg en clopidogrel 75 mg). Als de patiënt werd behandeld met anticoagulantia, wordt deze preoperatief stopgezet volgens de ACCP-richtlijnen en wordt deze hervat op de 1e of 2e postoperatieve dag op basis van hemostase. In dit geval zullen patiënten vijf dagen preoperatief worden behandeld met aspirine 100 mg eenmaal daags en zal aspirine ook postoperatief worden voortgezet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten die na geïnformeerde toestemming een complexe thoraco-abdominale aorta-aneurysma-reparatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Larissa, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen
  • Eerdere operatie binnen 3 maanden
  • ASA PS > 3
  • Bekende medische voorgeschiedenis van trombofilie of functionele disfunctie van bloedplaatjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een complexe thoraco-abdominale aorta-aneurysma-reparatie ondergaan

Perioperatieve laboratoriumonderzoeken zullen de institutionele richtlijnen volgen. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volledige bloedbeeld, conventionele stollingstests, leverfunctie- en nierfunctietests. Bovendien zullen voor het doel van dit onderzoek ook de volgende parameters worden verkregen; vWF, factoren VIII en XI, D-dimeren, fibrinogeen, activering van bloedplaatjes (multiplate), adams-13, anti-Xa en troponine met hoge gevoeligheid. Alle monsters worden verkregen via een punctie uit een perifere ader. Bloedmonsters worden op drie tijdstippen verkregen; preoperatief vóór inductie naar GA (01), postoperatieve dag 1 (02) en postoperatieve dag 3-4 (03). Tijdens de ziekenhuisopname wordt elk myocardletsel na niet-cardiale chirurgie, acuut nierletsel en post-implantatiesyndroom geregistreerd.

Let op: na 30 dagen, 3, 6 en 12 maanden zullen onze patiënten een evaluatie ondergaan voor elke belangrijke cardiovasculaire gebeurtenis, implantaatfalen of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Ander: Patiënten die een complexe thoraco-abdominale aorta-aneurysma-reparatie ondergaan
Patiënten die een complexe thoraco-abdominale aorta-aneurysma-reparatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stollingsstatus
Tijdsspanne: Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Vroeg preoperatief, vroeg en laat postoperatief
Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Myocardletsel na niet-cardiale chirurgie
Tijdsspanne: Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Vroeg preoperatief, vroeg en laat postoperatief
Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Vroeg preoperatief, vroeg en laat postoperatief
Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Post-implantatiesyndroom
Tijdsspanne: Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Vroeg preoperatief, vroeg en laat postoperatief
Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Grote cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Vroeg preoperatief, vroeg en laat postoperatief
Dag van de operatie, 1e postoperatieve dag, 4-5e postoperatieve dag
Grote cardiovasculaire voorvallen, falen van implantaten en overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 30 dagen, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
Vroeg preoperatief, vroeg en laat postoperatief en 1 na één maand
30 dagen, 3, 6 en 12 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CoFA-TAAA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren