Hyytymistekijöiden muutokset potilailla, joille tehdään monimutkainen thorako-vatsa-aortan aneurysman korjaus (CoFA-TAAA)
Hyytymistekijöiden muutokset potilailla, joille tehdään monimutkainen thorako-vatsan aortan aneurysman korjaus (CoFA-TAAA); tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsa-aortan endovaskulaarinen aneurysman korjaus aktivoi merkittävän tulehdusreaktion ja vaikuttaa hyytymiseen. Verihiutaleiden aktivaatiolla näyttää olevan tärkeä rooli tässä protromboottisessa ja hyperkoaguloituvassa tilassa. Monimutkaisessa thorako-vatsa-aortan aneurysman korjauksessa implantit ovat monimutkaisempia ja leikkauksen kesto pidempi. Päähypoteesi on, että kaikilla edellä mainituilla on suurempi vaikutus verihiutaleiden aktivaatioon ja hyytymismuutoksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monimutkaisen rinta-vatsa-aortan aneurysman korjauksen vaikutusta koagulaatioon välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, joille tehdään rinta-vatsa-aortan monimutkaisen aneurysman korjaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eleni Arnaoutoglou, Prof
- Puhelinnumero: +30 6974301352
- Sähköposti: earnaout@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Ntalouka
- Sähköposti: maria.ntalouka@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka, 41335
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Thessaly
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- Larissa University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Puhelinnumero: 030241302952
- Sähköposti: earnaout@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria P Ntalouka, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +30 6973688099
- Sähköposti: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, joille tehdään monimutkainen rintakehän ja vatsan aortan aneurysman korjaus Larissan yliopistollisessa sairaalassa tietoisen suostumuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
- Edellinen leikkaus 3 kuukauden sisällä
- ASA PS > 3
- Tunnettu lääketieteellinen trombofilia tai toiminnallinen verihiutaleiden toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään monimutkainen rintakehän ja vatsan aortan aneurysman korjaus
Perioperatiiviset laboratoriotutkimukset noudattavat laitoksen ohjeita. Näitä ovat muun muassa täysi verenkuva, tavanomaiset hyytymistutkimukset, maksan toiminta ja munuaisten toimintatestit. Lisäksi tätä tutkimusta varten saadaan myös seuraavat parametrit; vWF, tekijät VIII ja XI, D-dimeerit, fibrinogeeni, verihiutaleiden aktivaatio (multiplate), adams-13, anti-Xa ja erittäin herkkä troponiini. Kaikki näytteet otetaan pistoksen kautta ääreislaskimosta. Verinäytteet otetaan kolmessa ajankohdassa; ennen leikkausta ennen induktiota GA:han (01), leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (02) ja postoperatiivisena päivänä 3.-4. (03). Sairaalahoidon aikana kaikki muu kuin sydänleikkauksen jälkeiset sydänvauriot, akuutit munuaisvauriot ja implantaation jälkeinen oireyhtymä kirjataan. Huomionarvoista on, että 30 päivän, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla potilaillemme tehdään arvio kaikista merkittävistä kardiovaskulaarisista tapahtumista, implanttien epäonnistumisesta tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta. |
Potilaat, joille tehdään monimutkainen rintakehän ja vatsan aortan aneurysman korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koagulaatiotila
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Varhain ennen leikkausta, aikaisin ja myöhään postoperatiivisesti
|
Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Sydänlihasvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Varhain ennen leikkausta, aikaisin ja myöhään postoperatiivisesti
|
Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Varhain ennen leikkausta, aikaisin ja myöhään postoperatiivisesti
|
Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Implantaation jälkeinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Varhain ennen leikkausta, aikaisin ja myöhään postoperatiivisesti
|
Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Varhain ennen leikkausta, aikaisin ja myöhään postoperatiivisesti
|
Leikkauspäivä, 1. postoperatiivinen päivä, 4-5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat, implantin epäonnistuminen ja kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 30 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Varhain ennen leikkausta, varhain ja myöhään leikkauksen jälkeen ja 1 kerran kuukaudessa
|
30 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoFA-TAAA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .