Alterações nos fatores de coagulação em pacientes submetidos ao reparo complexo de aneurisma de aorta toraco-abdominal (CoFA-TAAA)
Alterações nos fatores de coagulação em pacientes submetidos à correção complexa de aneurisma de aorta toraco-abdominal (CoFA-TAAA); um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O reparo endovascular do aneurisma da aorta abdominal ativa uma reação inflamatória significativa e tem impacto na coagulação. A ativação plaquetária parece ter um papel importante neste estado pró-trombótico e hipercoagulável. No reparo complexo de aneurisma da aorta toraco-abdominal, os implantes são mais complexos e a duração da operação é mais longa. A hipótese principal é que todos os itens acima têm maior impacto na ativação plaquetária e nas alterações da coagulação.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da correção complexa do aneurisma da aorta toracoabdominal na coagulação durante o pós-operatório imediato em pacientes submetidos à correção complexa do aneurisma da aorta toracoabdominal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eleni Arnaoutoglou, Prof
- Número de telefone: +30 6974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maria Ntalouka
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
Locais de estudo
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Larissa, Grécia, 41335
- Ativo, não recrutando
- University of Thessaly
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- Recrutamento
- Larissa University Hospital
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Contato:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Número de telefone: 030241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
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Contato:
- Maria P Ntalouka, Assistant Professor
- Número de telefone: +30 6973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes consecutivos submetidos à correção complexa de aneurisma da aorta toraco-abdominal no Hospital Universitário de Larissa, após consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Recuse-se a participar
- Cirurgia prévia dentro de 3 meses
- ASA PS > 3
- História médica conhecida de trombofilia ou disfunção plaquetária funcional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos à correção complexa de aneurisma da aorta toraco-abdominal
Os exames laboratoriais perioperatórios seguirão as diretrizes institucionais. Estes incluirão, entre outros, hemograma completo, testes convencionais de coagulação, função hepática e testes de função renal. Além disso, para efeito deste estudo, também serão obtidos os seguintes parâmetros; FvW, fatores VIII e XI, dímeros D, fibrinogênio, ativação plaquetária (multiplaca), adams-13, anti-Xa e troponina de alta sensibilidade. Todas as amostras serão obtidas por punção de veia periférica. Amostras de sangue serão obtidas em três momentos; pré-operatório antes da indução para GA (01), 1º dia de pós-operatório (02) e 3º-4º dia de pós-operatório (03). Durante a hospitalização, qualquer lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca, lesão renal aguda e síndrome pós-implantação serão registradas. É importante ressaltar que aos 30 dias, 3, 6 e 12 meses nossos pacientes serão submetidos a uma avaliação para qualquer evento cardiovascular importante, falha do implante ou morte por qualquer causa. |
Pacientes submetidos à correção complexa de aneurisma da aorta toraco-abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de coagulação
Prazo: Dia da cirurgia, 1º dia pós-operatório, 4-5º dia pós-operatório
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Pré-operatório precoce, pós-operatório imediato e tardio
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Dia da cirurgia, 1º dia pós-operatório, 4-5º dia pós-operatório
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Lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca
Prazo: Dia da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 4-5º dia de pós-operatório
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Pré-operatório precoce, pós-operatório imediato e tardio
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Dia da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 4-5º dia de pós-operatório
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Lesão renal aguda
Prazo: Dia da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 4-5º dia de pós-operatório
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Pré-operatório precoce, pós-operatório imediato e tardio
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Dia da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 4-5º dia de pós-operatório
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Síndrome pós-implantação
Prazo: Dia da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 4-5º dia de pós-operatório
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Pré-operatório precoce, pós-operatório imediato e tardio
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Dia da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 4-5º dia de pós-operatório
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Principais eventos cardiovasculares
Prazo: Dia da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 4-5º dia de pós-operatório
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Pré-operatório precoce, pós-operatório imediato e tardio
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Dia da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 4-5º dia de pós-operatório
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Eventos cardiovasculares graves, falha do implante e morte por qualquer causa
Prazo: 30 dias, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Pré-operatório precoce, pós-operatório imediato e tardio e 1 em um mês
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30 dias, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CoFA-TAAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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