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Alteraciones de los factores de coagulación en pacientes sometidos a reparación compleja de aneurisma aórtico toracoabdominal (CoFA-TAAA)

3 de mayo de 2026 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Alteraciones de los factores de coagulación en pacientes sometidos a reparación compleja de aneurisma aórtico toracoabdominal (CoFA-TAAA); un estudio observacional prospectivo

Este estudio evaluará el impacto de la reparación compleja de un aneurisma aórtico toracoabdominal en la coagulación durante el postoperatorio inmediato en pacientes sometidos a reparación omplex de un aneurisma aórtico toracoabdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reparación endovascular del aneurisma de la aorta abdominal activa una reacción inflamatoria significativa y tiene un impacto en la coagulación. La activación plaquetaria parece tener un papel importante en este estado protrombótico e hipercoagulable. En la reparación compleja de un aneurisma aórtico toracoabdominal, los implantes son más complejos y la duración de la operación es más larga. La principal hipótesis es que todo lo anterior tiene un mayor impacto en la activación plaquetaria y en las alteraciones de la coagulación.

El objetivo de este estudio es la evaluación del impacto de la reparación compleja de un aneurisma aórtico toracoabdominal en la coagulación durante el postoperatorio inmediato en pacientes sometidos a reparación omplex de un aneurisma aórtico toracoabdominal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eleni Arnaoutoglou, Prof
  • Número de teléfono: +30 6974301352
  • Correo electrónico: earnaout@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Larissa, Grecia, 41335
        • Activo, no reclutando
        • University of Thessaly
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
        • Reclutamiento
        • Larissa University Hospital
        • Contacto:
          • Eleni Arnaoutoglou, Professor
          • Número de teléfono: 030241302952
          • Correo electrónico: earnaout@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes serán tratados por el mismo equipo médico en UHL según las directrices de la Sociedad Europea de Cirugía Vascular (ESVS). Preoperatoriamente, los pacientes serán tratados con 100 mg de aspirina una vez al día durante al menos 5 días. En el posoperatorio, en ausencia de sangrado, los pacientes recibirán aspirina 100 mg y en ausencia de disfunción neurológica por isquemia de la columna recibirán clopidogrel 150 mg y a partir del día siguiente doble terapia antiplaquetaria (aspirina 100 mg y clopidogrel 75 mg). Si el paciente fue tratado con agentes anticoagulantes, esto se suspenderá antes de la operación de acuerdo con las pautas de la ACCP y se reiniciará el primer o segundo día posoperatorio según la hemostasia. En este caso, los pacientes serán tratados con 100 mg de aspirina una vez al día cinco días antes de la operación y la aspirina también se continuará después de la operación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos sometidos a reparación compleja de aneurisma aórtico toracoabdominal en el Hospital Universitario de Larissa, después de Se incluirá el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar
  • Cirugía previa dentro de los 3 meses.
  • ASA PS > 3
  • Historial médico conocido de trombofilia o disfunción plaquetaria funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a reparación compleja de aneurisma aórtico toracoabdominal

Los exámenes de laboratorio perioperatorios seguirán las pautas institucionales. Estos incluirán, entre otros, hemograma completo, pruebas de coagulación convencionales, pruebas de función hepática y de función renal. Además, a los efectos de este estudio, también se obtendrán los siguientes parámetros; vWF, factores VIII y XI, dímeros D, fibrinógeno, activación plaquetaria (multiplaca), adams-13, anti-Xa y troponina de alta sensibilidad. Todas las muestras se obtendrán mediante punción de una vena periférica. Se obtendrán muestras de sangre en tres momentos; preoperatoriamente antes de la inducción a GA (01), día postoperatorio 1 (02) y día postoperatorio 3.º a 4.º (03). Durante la hospitalización se registrará cualquier lesión miocárdica posterior a una cirugía no cardíaca, lesión renal aguda y síndrome postimplantación.

Es de destacar que a los 30 días, 3, 6 y 12 meses nuestros pacientes se someterán a una evaluación por cualquier evento cardiovascular importante, falla del implante o muerte por cualquier causa.
Otro: Pacientes sometidos a reparación compleja de aneurisma aórtico toracoabdominal
Pacientes sometidos a reparación compleja de aneurisma aórtico toracoabdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de coagulación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Temprano en el preoperatorio, temprano y tardío en el postoperatorio.
Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca.
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Temprano en el preoperatorio, temprano y tardío en el postoperatorio.
Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Temprano en el preoperatorio, temprano y tardío en el postoperatorio.
Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Síndrome postimplantación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Temprano en el preoperatorio, temprano y tardío en el postoperatorio.
Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Eventos cardiovasculares importantes
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Temprano en el preoperatorio, temprano y tardío en el postoperatorio.
Día de la cirugía, 1.º día postoperatorio, 4.º-5.º día postoperatorio.
Eventos cardiovasculares mayores, fallo del implante y muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días, 3, 6 y 12 meses postoperatorios
Preoperatorio temprano, postoperatorio temprano y tardío y 1 al mes
30 días, 3, 6 y 12 meses postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Thessaly

Investigadores

  • Silla de estudio: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CoFA-TAAA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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