Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения факторов свертывания крови у пациентов, перенесших комплексное восстановление аневризмы торако-абдоминальной аорты (CoFA-TAAA)

3 мая 2026 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Изменения факторов свертывания крови у пациентов, перенесших комплексное восстановление аневризмы торако-абдоминальной аорты (CoFA-TAAA); проспективное наблюдательное исследование

В этом исследовании будет оценено влияние комплексной пластики аневризмы торако-абдоминальной аорты на коагуляцию в ближайшем послеоперационном периоде у пациентов, перенесших комплексную пластику аневризмы торако-абдоминальной аорты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоваскулярное восстановление аневризмы брюшной аорты активирует выраженную воспалительную реакцию и влияет на коагуляцию. Активация тромбоцитов, по-видимому, играет важную роль в этом протромботическом и гиперкоагуляционном состоянии. При комплексном восстановлении аневризмы торако-абдоминальной аорты имплантаты более сложны, а продолжительность операции больше. Основная гипотеза заключается в том, что все вышеперечисленное оказывает большее влияние на активацию тромбоцитов и изменения коагуляции.

Цель исследования — оценка влияния комплексной пластики аневризмы торакоабдоминальной аорты на коагуляцию в ближайшем послеоперационном периоде у пациентов, перенесших комплексную пластику аневризмы торакоабдоминальной аорты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eleni Arnaoutoglou, Prof
  • Номер телефона: +30 6974301352
  • Электронная почта: earnaout@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Греция
      • Larissa, Греция, 41335
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Thessaly
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Греция, 41110
        • Рекрутинг
        • Larissa University Hospital
        • Контакт:
          • Eleni Arnaoutoglou, Professor
          • Номер телефона: 030241302952
          • Электронная почта: earnaout@gmail.com
        • Контакт:
          • Maria P Ntalouka, Assistant Professor
          • Номер телефона: +30 6973688099
          • Электронная почта: maria.ntalouka@icloud.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всех пациентов в UHL будет лечить одна и та же медицинская бригада в соответствии с рекомендациями Европейского общества сосудистой хирургии (ESVS). Перед операцией пациенты будут получать аспирин по 100 мг один раз в день в течение как минимум 5 дней. В послеоперационном периоде при отсутствии кровотечения больные получают аспирин 100 мг, а при отсутствии неврологической дисфункции, обусловленной ишемией позвоночника, - клопидогрел 150 мг и со следующего дня двойную антиагрегантную терапию (аспирин 100 мг и клопидогрел 75 мг). Если пациенту применяли антикоагулянты, лечение будет прекращено перед операцией в соответствии с рекомендациями ACCP и возобновлено на 1-й или 2-й послеоперационный день в зависимости от гемостаза. В этом случае пациенты будут получать аспирин по 100 мг один раз в день за пять дней до операции, а прием аспирина будет продолжаться и после операции.

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены последовательные пациенты, перенесшие комплексное восстановление аневризмы торако-абдоминальной аорты в университетской больнице Ларисы после информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия
  • Предыдущая операция в течение 3 месяцев
  • АСА ПС > 3
  • Известная история болезни тромбофилии или функциональной дисфункции тромбоцитов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие комплексное восстановление аневризмы торакоабдоминального отдела аорты.

Периоперационные лабораторные исследования будут проводиться в соответствии с институциональными рекомендациями. Они будут включать, помимо прочего, общий анализ крови, обычные тесты на коагуляцию, функцию печени и функцию почек. Кроме того, для целей данного исследования также будут получены следующие параметры: фактор Виллебранда, факторы VIII и XI, D-димеры, фибриноген, активация тромбоцитов (мультипластинчатая), Адамс-13, анти-Ха и тропонин высокой чувствительности. Все образцы будут получены путем пункции из периферической вены. Образцы крови будут получены в три момента времени; до операции перед индукцией ГА (01), в 1-й день после операции (02) и на 3-4-й день после операции (03). Во время госпитализации будут регистрироваться любые повреждения миокарда после несердечных операций, острое повреждение почек и постимплантационный синдром.

Следует отметить, что через 30 дней, 3, 6 и 12 месяцев наши пациенты будут проходить обследование на наличие каких-либо серьезных сердечно-сосудистых событий, отказа имплантата или смерти по любой причине.
Другой: Пациенты, перенесшие комплексное восстановление аневризмы торакоабдоминального отдела аорты.
Пациенты, перенесшие комплексное восстановление аневризмы торакоабдоминального отдела аорты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус коагуляции
Временное ограничение: День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Ранний предоперационный период, ранний и поздний послеоперационный период.
День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Повреждение миокарда после несердечных операций
Временное ограничение: День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Ранний предоперационный период, ранний и поздний послеоперационный период.
День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Острое повреждение почек
Временное ограничение: День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Ранний предоперационный период, ранний и поздний послеоперационный период.
День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Постимплантационный синдром
Временное ограничение: День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Ранний предоперационный период, ранний и поздний послеоперационный период.
День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Ранний предоперационный период, ранний и поздний послеоперационный период.
День операции, 1-й послеоперационный день, 4-5-й послеоперационный день.
Серьезные сердечно-сосудистые события, отказ имплантата и смерть по любой причине
Временное ограничение: Через 30 дней, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Рано до операции, рано и поздно после операции и 1 раз в месяц.
Через 30 дней, 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Следователи

  • Учебный стул: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CoFA-TAAA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться