Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koagulationsfaktorer Ændringer hos patienter, der gennemgår kompleks thoraco-abdominal aortaaneurismereparation (CoFA-TAAA)

3. maj 2026 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Koagulationsfaktorer Ændringer hos patienter, der gennemgår kompleks thoraco-abdominal aortaaneurismereparation (CoFA-TAAA); en prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme reparation i koagulation i den umiddelbare postoperative periode hos patienter, der gennemgår omplex thoraco-abdominal aortaaneurisme reparation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endovaskulær aneurisme reparation af abdominal aorta aktiverer en signifikant inflammationsreaktion og har en indvirkning på koagulationen. Blodpladeaktivering synes at have en stor rolle i denne protrombotiske og hyperkoagulerbare tilstand. Ved kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme reparation er implantaterne mere komplekse og operationsvarigheden længere. Hovedhypotesen er, at alle ovenstående har en større indflydelse på blodpladeaktivering og koagulationsændringer.

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​virkningen af ​​kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme reparation i koagulation i den umiddelbare postoperative periode hos patienter, der gennemgår omplex thoraco-abdominal aortaaneurisme reparation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland, 41335
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Thessaly
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • Rekruttering
        • Larissa University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter vil blive behandlet af det samme medicinske team i UHL i henhold til retningslinjerne fra European Society for Vascular Surgery (ESVS). Præoperativt vil patienter blive behandlet med aspirin 100 mg én gang dagligt i mindst 5 dage. Postoperativt i fravær af blødning vil patienter modtage aspirin 100 mg og i fravær af neurologisk dysfunktion på grund af rygsøjlens iskæmi vil de modtage clopidogrel 150 mg og fra næste dag dobbelt antitrombocytbehandling (aspirin 100 mg og clopidogrel 75 mg). Hvis patienten blev behandlet med antikoagulerende midler, vil dette blive afbrudt præoperativt i henhold til ACCP-retningslinjer, og det vil blive genoptaget på 1. eller 2. postoperative dag baseret på hæmostase. I dette tilfælde vil patienter blive behandlet med aspirin 100 mg én gang dagligt fem dage præoperativt, og aspirin vil også blive videreført postoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der gennemgår kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme reparation på universitetshospitalet i Larissa, efter informeret samtykke, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægte at deltage
  • Forudgående operation inden for 3 måneder
  • ASA PS > 3
  • Kendt sygehistorie med trombofili eller funktionel blodpladedysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme reparation

Perioperative laboratorieundersøgelser vil følge institutionelle retningslinjer. Disse vil omfatte, men vil ikke være begrænset til, fuld blodtælling, konventionelle koagulationstests, leverfunktions- og nyrefunktionstests. Desuden vil følgende parametre til formålet med denne undersøgelse også blive opnået; vWF, faktor VIII og XI, D-dimerer, fibrinogen, blodpladeaktivering (multiplade), adams-13, anti-Xa og højfølsom troponin. Alle prøver vil blive udtaget via punktering fra en perifer vene. Blodprøver vil blive taget på tre tidspunkter; præoperativt før induktion til GA (01), postoperativ dag 1 (02) og postoperativ dag 3.-4. (03). Under indlæggelse vil enhver myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi, akut nyreskade og postimplantationssyndrom blive registreret.

Bemærk, at efter 30 dage, 3, 6 og 12 måneder vil vores patienter gennemgå en evaluering for enhver større kardiovaskulær hændelse, implantatfejl eller død af enhver årsag.
Andet: Patienter, der gennemgår kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme reparation
Patienter, der gennemgår kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koagulationsstatus
Tidsramme: Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Tidligt præoperativt, tidligt og sent postoperativt
Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi
Tidsramme: Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Tidligt præoperativt, tidligt og sent postoperativt
Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Akut nyreskade
Tidsramme: Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Tidligt præoperativt, tidligt og sent postoperativt
Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Post-implantationssyndrom
Tidsramme: Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Tidligt præoperativt, tidligt og sent postoperativt
Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Større kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Tidligt præoperativt, tidligt og sent postoperativt
Operationsdag, 1. postoperative dag, 4-5. postoperative dag
Større kardiovaskulære hændelser, implantatfejl og død af enhver årsag
Tidsramme: 30 dage, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Tidligt præoperativt, tidligt og sent postoperativt og 1 på en måned
30 dage, 3, 6 og 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoFA-TAAA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladeaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner