Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koagulationsfaktorer Förändringar hos patienter som genomgår komplex thoraco-abdominal aortaaneurysmreparation (CoFA-TAAA)

3 maj 2026 uppdaterad av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Koagulationsfaktorer Ändringar hos patienter som genomgår komplex thoraco-abdominal aortaaneurysmreparation (CoFA-TAAA); en prospektiv observationsstudie

Denna studie kommer att utvärdera effekten av komplex reparation av toraco-abdominal aortaaneurysm vid koagulation under den omedelbara postoperativa perioden hos patienter som genomgår omplex reparation av toraco-abdominal aortaaneurysm.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endovaskulär aneurysmreparation av abdominal aorta aktiverar en betydande inflammationsreaktion och har en inverkan på koagulationen. Blodplättsaktivering verkar ha en viktig roll i detta protrombotiska och hyperkoagulerbara tillstånd. Vid komplex reparation av toraco-abdominal aortaaneurysm är implantaten mer komplexa och operationstiden längre. Huvudhypotesen är att allt ovan har en större inverkan på blodplättsaktivering och koagulationsförändringar.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av komplex reparation av toraco-abdominal aortaaneurysm vid koagulation under den omedelbara postoperativa perioden hos patienter som genomgår omplex reparation av toraco-abdominal aortaaneurysm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
      • Larissa, Grekland, 41335
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Thessaly
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
        • Rekrytering
        • Larissa University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter kommer att behandlas av samma medicinska team i UHL enligt European Society for Vascular Surgery (ESVS) riktlinjer. Preoperativa patienter kommer att behandlas med aspirin 100 mg en gång dagligen i minst 5 dagar. Postoperativt i frånvaro av blödning kommer patienter att få aspirin 100 mg och i frånvaro av neurologisk dysfunktion på grund av ryggradsischemi kommer de att få klopidogrel 150 mg och från nästa dag dubbel trombocytdämpande behandling (aspirin 100 mg och klopidogrel 75 mg). Om patienten behandlades med antikoagulantia kommer detta att avbrytas preoperativt enligt ACCP:s riktlinjer och det kommer att återupptas den 1:a eller 2:a postoperativa dagen baserat på hemostas. I detta fall kommer patienter att behandlas med aspirin 100 mg en gång dagligen fem dagar preoperativt och acetylsalicylsyra kommer också att fortsätta postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva patienter som genomgår komplex toraco-abdominal aortaaneurysmreparation på universitetssjukhuset i Larissa, efter informerat samtycke, kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Före operation inom 3 månader
  • ASA PS > 3
  • Känd medicinsk historia av trombofili eller funktionell trombocytdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår komplex reparation av toraco-abdominal aortaaneurysm

Perioperativa laboratorieundersökningar kommer att följa institutionella riktlinjer. Dessa kommer att innefatta, men kommer inte att vara begränsade till, fullt blodvärde, konventionella koagulationstester, leverfunktions- och njurfunktionstester. Dessutom, för syftet med denna studie, kommer följande parametrar också att erhållas; vWF, faktorer VIII och XI, D-dimerer, fibrinogen, trombocytaktivering (multiplate), adams-13, anti-Xa och högkänslig troponin. Alla prover kommer att tas via punktering från en perifer ven. Blodprov kommer att erhållas vid tre tidpunkter; preoperativt före induktion till GA (01), postoperativ dag 1 (02) och postoperativ dag 3-4 (03). Under sjukhusvistelse kommer eventuella myokardskador efter icke-hjärtkirurgi, akut njurskada och postimplantationssyndrom att registreras.

Observera att efter 30 dagar, 3, 6 och 12 månader kommer våra patienter att genomgå en utvärdering för alla större kardiovaskulära händelser, implantatfel eller dödsfall av någon orsak.
Övrig: Patienter som genomgår komplex reparation av toraco-abdominal aortaaneurysm
Patienter som genomgår komplex reparation av toraco-abdominal aortaaneurysm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koagulationsstatus
Tidsram: Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Tidigt preoperativt, tidigt och sent postoperativt
Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Myokardskada efter icke-hjärtkirurgi
Tidsram: Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Tidigt preoperativt, tidigt och sent postoperativt
Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Akut njurskada
Tidsram: Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Tidigt preoperativt, tidigt och sent postoperativt
Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Postimplantationssyndrom
Tidsram: Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Tidigt preoperativt, tidigt och sent postoperativt
Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Tidigt preoperativt, tidigt och sent postoperativt
Operationsdag, 1:a postoperativa dagen, 4-5:e postoperativa dagen
Större kardiovaskulära händelser, implantatfel och död oavsett orsak
Tidsram: 30 dagar, 3, 6 och 12 månader postoperativt
Tidigt preoperativt, tidigt och sent postoperativt och 1 på en månad
30 dagar, 3, 6 och 12 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Utredare

  • Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Första postat (Faktisk)

29 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CoFA-TAAA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera