Koagulasjonsfaktorer Endringer hos pasienter som gjennomgår reparasjon av kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme (CoFA-TAAA)
Koagulasjonsfaktorer Endringer hos pasienter som gjennomgår kompleks Thoraco-abdominal aortaaneurismereparasjon (CoFA-TAAA); en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endovaskulær aneurisme reparasjon av abdominal aorta aktiverer en betydelig betennelsesreaksjon og har innvirkning på koagulasjonen. Blodplateaktivering ser ut til å ha en stor rolle i denne protrombotiske og hyperkoagulerbare tilstanden. Ved reparasjon av kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme er implantatene mer komplekse og operasjonsvarigheten lengre. Hovedhypotesen er at alle de ovennevnte har større innvirkning på blodplateaktivering og koagulasjonsendringer.
Målet med denne studien er evaluering av virkningen av reparasjon av kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme i koagulasjon i den umiddelbare postoperative perioden hos pasienter som gjennomgår omplex thoraco-abdominal aortaaneurisme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eleni Arnaoutoglou, Prof
- Telefonnummer: +30 6974301352
- E-post: earnaout@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Ntalouka
- E-post: maria.ntalouka@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Hellas, 41335
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Thessaly
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- Rekruttering
- Larissa University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonnummer: 030241302952
- E-post: earnaout@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Maria P Ntalouka, Assistant Professor
- Telefonnummer: +30 6973688099
- E-post: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter som gjennomgår reparasjon av kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme på universitetssykehuset i Larissa, etter informert samtykke, vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Før operasjon innen 3 måneder
- ASA PS > 3
- Kjent medisinsk historie med trombofili eller funksjonell blodplatedysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme reparasjon
Perioperative laboratorieundersøkelser vil følge institusjonelle retningslinjer. Disse vil inkludere, men vil ikke være begrenset til, full blodtelling, konvensjonelle koagulasjonstester, leverfunksjon og nyrefunksjonstester. I tillegg, for formålet med denne studien, vil følgende parametere også innhentes; vWF, faktor VIII og XI, D-dimerer, fibrinogen, blodplateaktivering (multiplate), adams-13, anti-Xa og høysensitiv troponin. Alle prøver vil bli tatt via punktering fra en perifer vene. Blodprøver vil bli tatt på tre tidspunkter; preoperativt før induksjon til GA (01), postoperativ dag 1 (02) og postoperativ dag 3.-4. (03). Under sykehusinnleggelse vil enhver myokardskade etter ikke-hjertekirurgi, akutt nyreskade og post-implantasjonssyndrom bli registrert. Merk at etter 30 dager, 3, 6 og 12 måneder vil våre pasienter gjennomgå en evaluering for enhver større kardiovaskulær hendelse, implantatsvikt eller død uansett årsak. |
Pasienter som gjennomgår kompleks thoraco-abdominal aortaaneurisme reparasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koagulasjonsstatus
Tidsramme: Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
Tidlig preoperativt, tidlig og sent postoperativt
|
Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
|
Myokardskade etter ikke-hjertekirurgi
Tidsramme: Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
Tidlig preoperativt, tidlig og sent postoperativt
|
Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
Tidlig preoperativt, tidlig og sent postoperativt
|
Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
|
Post-implantasjonssyndrom
Tidsramme: Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
Tidlig preoperativt, tidlig og sent postoperativt
|
Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
|
Store kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
Tidlig preoperativt, tidlig og sent postoperativt
|
Operasjonsdag, 1. postoperativ dag, 4-5. postoperativ dag
|
|
Store kardiovaskulære hendelser, implantatsvikt og død uansett årsak
Tidsramme: 30 dager, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
|
Tidlig preoperativt, tidlig og sent postoperativt og 1 på en måned
|
30 dager, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, Prof, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CoFA-TAAA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .