MS患者における経皮的電気神経刺激の神経生理学的影響
2025年9月3日 更新者：University Medical Center Groningen
MS患者における経皮電気神経刺激の神経生理学的影響 - パイロット研究
経皮的電気神経刺激（TENS）は、多発性硬化症患者の歩行障害や疲労を軽減できる可能性がある治療法です。
しかし、臨床現場での TENS の広範な使用は、TENS の効果に関する神経生理学的理解の欠如によって妨げられています。
したがって、このパイロット研究の主な目的は、fMRI で測定された pwMS の脳活動に対する TENS の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、MS 患者の TENS 中に fMRI 活動の変化を検出できるかどうかを確認するための探索的研究です。
これは、ランダム化されたシングルブラインド クロスオーバー デザインです。
被験者は、前脛骨筋の擬似刺激、前脛骨筋の積極的刺激、大腿四頭筋の刺激を受けながら、足の連続運動（底屈および背屈）、および前脛骨筋の刺激と運動の組み合わせを実行しながら、MRIスキャンを受けます。足の。
この研究には、再発寛解型または進行型 MS の被験者 15 名と健康な対照 15 名が含まれます。
血中酸素濃度依存性（BOLD）活性化の変化と、アクティブな TENS の前後および相互作用ネットワーク、および大腿四頭筋と前脛骨筋の刺激、前脛骨筋と底屈/背屈の刺激、および前脛骨筋の刺激による活性化の違いvs 底屈/背屈と組み合わせた刺激。
これは、pwMS と健康な対照の間で比較されます。
この研究は限られた知識を追加し、クリニックでの TENS のカスタマイズと導入に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nikki Dreijer
- 電話番号：0625647172
- メール：n.dreijer@umcg.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Inge Zijdewind
- メール：c.a.t.zijdewind@umcg.nl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 18-65歳
- EDSS スコア < 7
除外基準:
- 金属または電気インプラント
- BMI > 40
- 閉所恐怖症
- 妊娠している
- 精神障害を患っている
- 指示を理解する能力が低下する認知またはコミュニケーションの問題がある
- MS以外の神経疾患を患っている
- 不整脈がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：前脛骨筋の偽刺激
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経皮的電気神経刺激 (TENS) は、安全で比較的安価で、末梢感覚神経と運動神経を痛みを伴わない刺激です。
刺激装置は操作が簡単で、pwMS は自宅で自分で刺激を加えることができます。
このため、TENS は感覚入力を強化する興味深いツールとなっています。
高周波と長いパルス幅が使用されます。
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実験的：前脛骨筋の積極的な刺激
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経皮的電気神経刺激 (TENS) は、安全で比較的安価で、末梢感覚神経と運動神経を痛みを伴わない刺激です。
刺激装置は操作が簡単で、pwMS は自宅で自分で刺激を加えることができます。
このため、TENS は感覚入力を強化する興味深いツールとなっています。
高周波と長いパルス幅が使用されます。
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実験的：大腿四頭筋の活発な刺激
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経皮的電気神経刺激 (TENS) は、安全で比較的安価で、末梢感覚神経と運動神経を痛みを伴わない刺激です。
刺激装置は操作が簡単で、pwMS は自宅で自分で刺激を加えることができます。
このため、TENS は感覚入力を強化する興味深いツールとなっています。
高周波と長いパルス幅が使用されます。
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アクティブコンパレータ：足の継続的な動き（底屈と背屈）
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参加者は、比較的遅いテンポで底屈および背屈の収縮を行うように指示されます。
足首の動きは MRI 互換のポテンショメータで測定され、参加者はスキャナ内の画面でこの動きのフィードバックを受け取ります。
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偽コンパレータ：前脛骨筋の偽刺激と足の動きの組み合わせ
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経皮的電気神経刺激 (TENS) は、安全で比較的安価で、末梢感覚神経と運動神経を痛みを伴わない刺激です。
刺激装置は操作が簡単で、pwMS は自宅で自分で刺激を加えることができます。
このため、TENS は感覚入力を強化する興味深いツールとなっています。
高周波と長いパルス幅が使用されます。
参加者は、比較的遅いテンポで底屈および背屈の収縮を行うように指示されます。
足首の動きは MRI 互換のポテンショメータで測定され、参加者はスキャナ内の画面でこの動きのフィードバックを受け取ります。
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実験的：前脛骨筋の能動的な刺激と足の動きの組み合わせ
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経皮的電気神経刺激 (TENS) は、安全で比較的安価で、末梢感覚神経と運動神経を痛みを伴わない刺激です。
刺激装置は操作が簡単で、pwMS は自宅で自分で刺激を加えることができます。
このため、TENS は感覚入力を強化する興味深いツールとなっています。
高周波と長いパルス幅が使用されます。
参加者は、比較的遅いテンポで底屈および背屈の収縮を行うように指示されます。
足首の動きは MRI 互換のポテンショメータで測定され、参加者はスキャナ内の画面でこの動きのフィードバックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TENS による BOLD アクティベーション
時間枠：1時間のfMRIスキャン
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アクティブな TENS の前後および前後の血中濃度検出活性化 (BOLD) の変化と相互作用ネットワーク、および大腿四頭筋と前脛骨筋の刺激、前脛骨筋の刺激と底屈/背屈、および前脛骨筋の刺激と足底と組み合わせた刺激による活性化の違い/背屈。
私たちは視床（感覚入力の統合ステーション）、感覚皮質（感覚認識）、および運動皮質（感覚運動統合）に焦点を当てます。
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1時間のfMRIスキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-fMRI-TENS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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