Neurofysiologische effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie bij personen met MS
3 september 2025 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Neurofysiologische effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie bij personen met MS - een pilotstudie
Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) is een behandeling die mogelijk loopproblemen en vermoeidheid bij mensen met Multiple Sclerose kan verminderen.
Uitgebreid gebruik van TENS in een klinische setting wordt echter belemmerd door een gebrek aan neurofysiologisch inzicht in de effecten van TENS.
Het primaire doel van deze pilotstudie is daarom het onderzoeken van de effecten van TENS op de hersenactiviteit bij parkinsonpatiënten gemeten met fMRI.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een verkennend onderzoek om te kijken of we veranderingen in fMRI-activiteit tijdens TENS kunnen detecteren bij mensen met MS.
Dit is een gerandomiseerd, enkelblind crossover-ontwerp.
De proefpersonen zullen een MRI-scan ondergaan terwijl ze schijnstimulatie van de tibialis anterior, actieve stimulatie van de tibialis anterior, stimulatie van de quadriceps krijgen, continue bewegingen van de voet uitvoeren (plantaire en dorsiflexie) en een combinatie van stimulatie van de tibialis anterior en beweging van de voet.
Deze studie zal 15 proefpersonen met relapsing-remitting of progressieve MS en 15 gezonde controlepersonen omvatten.
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activeringsveranderingen en de interactienetwerken voor, tijdens en na actieve TENS en verschillen in activering als gevolg van stimulatie op quadriceps versus tibialis anterior, stimulatie op tibialis anterior versus plantaire/dorsiflexie en stimulatie op tibialis anterior versus stimulatie gecombineerd met plantaire/dorsiflexie.
Dit zal worden vergeleken tussen PwMS en gezonde controles.
Dit onderzoek kan bijdragen aan de beperkte kennis en mogelijk helpen bij het personaliseren en implementeren van TENS in de kliniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nikki Dreijer
- Telefoonnummer: 0625647172
- E-mail: n.dreijer@umcg.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Inge Zijdewind
- E-mail: c.a.t.zijdewind@umcg.nl
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 18-65 jaar
- EDSS-score < 7
Uitsluitingscriteria:
- metalen of elektrische implantaten
- BMI > 40
- claustrofobie
- zwanger zijn
- een psychiatrische stoornis hebben
- met cognitieve of communicatieproblemen waardoor het vermogen om instructies te begrijpen afneemt
- met een andere neurologische aandoening dan MS
- hartritmestoornissen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: schijnstimulatie van de tibialis anterior
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een veilige, relatief goedkope en niet-pijnlijke stimulatie van de perifere sensorische en motorische zenuwen.
De stimulator is eenvoudig te bedienen en mensen met een MS kunnen de stimulatie thuis zelf toepassen.
Dit maakt TENS een interessant hulpmiddel om sensorische input te vergroten.
Er wordt gebruik gemaakt van een hoge frequentie en een lange pulsduur.
|
|
Experimenteel: actieve stimulatie van de tibialis anterior
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een veilige, relatief goedkope en niet-pijnlijke stimulatie van de perifere sensorische en motorische zenuwen.
De stimulator is eenvoudig te bedienen en mensen met een MS kunnen de stimulatie thuis zelf toepassen.
Dit maakt TENS een interessant hulpmiddel om sensorische input te vergroten.
Er wordt gebruik gemaakt van een hoge frequentie en een lange pulsduur.
|
|
Experimenteel: actieve stimulatie van de quadriceps
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een veilige, relatief goedkope en niet-pijnlijke stimulatie van de perifere sensorische en motorische zenuwen.
De stimulator is eenvoudig te bedienen en mensen met een MS kunnen de stimulatie thuis zelf toepassen.
Dit maakt TENS een interessant hulpmiddel om sensorische input te vergroten.
Er wordt gebruik gemaakt van een hoge frequentie en een lange pulsduur.
|
|
Actieve vergelijker: continue beweging van de voet (plantaire en dorsiflexie)
|
Deelnemers worden geïnstrueerd om plantair- en dorsaalflexiecontracties in een relatief langzaam tempo uit te voeren.
De beweging van de enkel wordt gemeten door een MRI-compatibele potentiometer en deelnemers krijgen feedback over deze beweging op het scherm in de scanner.
|
|
Sham-vergelijker: een combinatie van schijnstimulatie van de tibialis anterior en beweging van de voet
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een veilige, relatief goedkope en niet-pijnlijke stimulatie van de perifere sensorische en motorische zenuwen.
De stimulator is eenvoudig te bedienen en mensen met een MS kunnen de stimulatie thuis zelf toepassen.
Dit maakt TENS een interessant hulpmiddel om sensorische input te vergroten.
Er wordt gebruik gemaakt van een hoge frequentie en een lange pulsduur.
Deelnemers worden geïnstrueerd om plantair- en dorsaalflexiecontracties in een relatief langzaam tempo uit te voeren.
De beweging van de enkel wordt gemeten door een MRI-compatibele potentiometer en deelnemers krijgen feedback over deze beweging op het scherm in de scanner.
|
|
Experimenteel: een combinatie van actieve stimulatie van de tibialis anterior en beweging van de voet
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een veilige, relatief goedkope en niet-pijnlijke stimulatie van de perifere sensorische en motorische zenuwen.
De stimulator is eenvoudig te bedienen en mensen met een MS kunnen de stimulatie thuis zelf toepassen.
Dit maakt TENS een interessant hulpmiddel om sensorische input te vergroten.
Er wordt gebruik gemaakt van een hoge frequentie en een lange pulsduur.
Deelnemers worden geïnstrueerd om plantair- en dorsaalflexiecontracties in een relatief langzaam tempo uit te voeren.
De beweging van de enkel wordt gemeten door een MRI-compatibele potentiometer en deelnemers krijgen feedback over deze beweging op het scherm in de scanner.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD-activering vanwege TENS
Tijdsspanne: 1 uur fMRI-scan
|
Bloedniveaudetectie-activatie (BOLD) veranderingen en interactienetwerken voor, tijdens en na actieve TENS en verschillen in activering als gevolg van stimulatie op quadriceps versus tibialis anterior, stimulatie op tibialis anterior versus plantaire/dorsiflexie en stimulatie op tibialis anterior versus stimulatie gecombineerd met plantaris /dorsiflexie.
We concentreren ons op de thalamus (integratiestation van sensorische input), sensorische cortex (sensorisch bewustzijn) en motorische cortex (sensorimotorische integratie).
|
1 uur fMRI-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Multiple sclerose
- Vermoeidheid
- Mobiliteitsbeperking
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Fysiologische fenomenen
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Elektrische stimulatietherapie
- Analgetie
- Beweging
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- MS-fMRI-TENS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .