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Effets neurophysiologiques de la stimulation nerveuse électrique transcutanée chez les personnes atteintes de SEP

3 septembre 2025 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Effets neurophysiologiques de la stimulation nerveuse électrique transcutanée chez les personnes atteintes de SEP - une étude pilote

La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est un traitement qui pourrait potentiellement réduire les problèmes de marche et la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Cependant, une utilisation intensive du TENS en milieu clinique est entravée par un manque de compréhension neurophysiologique des effets du TENS. L'objectif principal de cette étude pilote est donc d'étudier les effets du TENS sur l'activité cérébrale dans la pwMS mesurée par IRMf.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude exploratoire visant à voir si nous pouvons détecter des changements dans l'activité IRMf pendant le TENS chez les personnes atteintes de SEP. Il s'agit d'une conception croisée randomisée en simple aveugle. Les sujets subiront une IRM pendant qu'ils recevront une stimulation fictive du tibial antérieur, une stimulation active du tibial antérieur, une stimulation du quadriceps, effectueront des mouvements continus du pied (plantaire et dorsiflexion) et une combinaison de stimulation du tibial antérieur et de mouvement du pied. Cette étude comprendra 15 sujets atteints de SEP rémittente ou progressive et 15 témoins sains. Modifications de l'activation dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) et réseaux d'interaction avant, pendant et après la TENS active et différences d'activation dues à la stimulation du quadriceps par rapport au tibial antérieur, à la stimulation du tibial antérieur par rapport à la flexion plantaire/dorsiflexion et à la stimulation du tibial antérieur vs stimulation combinée à une flexion plantaire/dorsiflexion. Cela sera comparé entre pwMS et des contrôles sains. Cette étude peut s'ajouter aux connaissances limitées et éventuellement aider à personnaliser et à mettre en œuvre le TENS en clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 18-65 ans
  • Score EDSS < 7

Critère d'exclusion:

  • implants métalliques ou électriques
  • IMC > 40
  • claustrophobie
  • être enceinte
  • avoir un trouble psychiatrique
  • avoir des problèmes cognitifs ou de communication qui réduisent la capacité à comprendre des instructions
  • avoir un trouble neurologique autre que la SEP
  • avoir une arythmie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: simulation de stimulation du tibial antérieur
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une stimulation sûre, relativement peu coûteuse et non douloureuse des nerfs sensoriels et moteurs périphériques. Le stimulateur est facile à utiliser et les pwMS peuvent appliquer eux-mêmes la stimulation à la maison. Cela fait du TENS un outil intéressant pour augmenter les apports sensoriels. Une haute fréquence et une longue durée d’impulsion sont utilisées.
Expérimental: stimulation active du tibial antérieur
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une stimulation sûre, relativement peu coûteuse et non douloureuse des nerfs sensoriels et moteurs périphériques. Le stimulateur est facile à utiliser et les pwMS peuvent appliquer eux-mêmes la stimulation à la maison. Cela fait du TENS un outil intéressant pour augmenter les apports sensoriels. Une haute fréquence et une longue durée d’impulsion sont utilisées.
Expérimental: stimulation active des quadriceps
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une stimulation sûre, relativement peu coûteuse et non douloureuse des nerfs sensoriels et moteurs périphériques. Le stimulateur est facile à utiliser et les pwMS peuvent appliquer eux-mêmes la stimulation à la maison. Cela fait du TENS un outil intéressant pour augmenter les apports sensoriels. Une haute fréquence et une longue durée d’impulsion sont utilisées.
Comparateur actif: mouvement continu du pied (plantaire et dorsiflexion)
Comportemental: Mouvement
Les participants doivent effectuer une contraction en flexion plantaire et dorsale à un rythme relativement lent. Le mouvement de la cheville est mesuré par un potentiomètre compatible IRM et les participants reçoivent un retour d'information de ce mouvement sur l'écran à l'intérieur du scanner.
Comparateur factice: une combinaison de stimulation simulée du tibial antérieur et du mouvement du pied
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une stimulation sûre, relativement peu coûteuse et non douloureuse des nerfs sensoriels et moteurs périphériques. Le stimulateur est facile à utiliser et les pwMS peuvent appliquer eux-mêmes la stimulation à la maison. Cela fait du TENS un outil intéressant pour augmenter les apports sensoriels. Une haute fréquence et une longue durée d’impulsion sont utilisées.
Comportemental: Mouvement
Les participants doivent effectuer une contraction en flexion plantaire et dorsale à un rythme relativement lent. Le mouvement de la cheville est mesuré par un potentiomètre compatible IRM et les participants reçoivent un retour d'information de ce mouvement sur l'écran à l'intérieur du scanner.
Expérimental: une combinaison de stimulation active du tibial antérieur et de mouvement du pied
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une stimulation sûre, relativement peu coûteuse et non douloureuse des nerfs sensoriels et moteurs périphériques. Le stimulateur est facile à utiliser et les pwMS peuvent appliquer eux-mêmes la stimulation à la maison. Cela fait du TENS un outil intéressant pour augmenter les apports sensoriels. Une haute fréquence et une longue durée d’impulsion sont utilisées.
Comportemental: Mouvement
Les participants doivent effectuer une contraction en flexion plantaire et dorsale à un rythme relativement lent. Le mouvement de la cheville est mesuré par un potentiomètre compatible IRM et les participants reçoivent un retour d'information de ce mouvement sur l'écran à l'intérieur du scanner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation BOLD grâce au TENS
Délai: 1 heure d'IRMf
Modifications de l'activation de la détection du niveau sanguin (BOLD) et réseaux d'interaction avant, pendant et après la TENS active et différences d'activation dues à la stimulation du quadriceps par rapport au tibial antérieur, à la stimulation du tibial antérieur par rapport à la flexion plantaire/dorsiflexion et à la stimulation du tibial antérieur par rapport à la stimulation combinée à la plantaire. /dorsiflexion. Nous nous concentrons sur le thalamus (station d'intégration des entrées sensorielles), le cortex sensoriel (conscience sensorielle) et les cortex moteurs (intégration sensorimotrice).
1 heure d'IRMf

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-fMRI-TENS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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