Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologiske virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation hos personer med MS

3. september 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen

Neurofysiologiske virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation hos personer med MS - en pilotundersøgelse

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en behandling, der potentielt kan reducere gangproblemer og træthed hos personer med multipel sklerose. Udstrakt brug af TENS i kliniske omgivelser er imidlertid hindret af en manglende neurofysiologisk forståelse af virkningerne af TENS. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er derfor at undersøge virkningerne af TENS på hjerneaktivitet i pwMS målt med fMRI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en eksplorativ undersøgelse for at se, om vi kan påvise ændringer i fMRI-aktivitet under TENS hos personer med MS. Dette er et randomiseret, single-blind crossover-design. Forsøgspersonerne vil gennemgå en MR-scanning, mens de får simuleret stimulering af tibialis anterior, aktiv stimulation af tibialis anterior, stimulering af quadriceps, udfører kontinuerlige bevægelser af foden (plantar & dorsalflexion) og en kombination af stimulation af tibialis anterior og bevægelse. af foden. Denne undersøgelse vil omfatte 15 forsøgspersoner med recidiverende remitterende eller progressiv MS og 15 raske kontroller. Blod-iltniveauafhængige (BOLD) aktiveringsændringer og interaktionsnetværkene før, under og efter aktiv TENS og forskelle i aktivering på grund af stimulering på quadriceps vs. tibialis anterior, stimulation på tibialis anterior vs plantar/dorsiflexion og stimulation på tibialis anterior vs stimulation kombineret med plantar/dorsalfleksion. Dette vil blive sammenlignet mellem pwMS og raske kontroller. Denne undersøgelse kan tilføje den begrænsede viden og muligvis hjælpe med at personalisere og implementere TENS i klinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18-65 år
  • EDSS-score < 7

Ekskluderingskriterier:

  • metal- eller elektriske implantater
  • BMI > 40
  • klaustrofobi
  • at være gravid
  • har en psykiatrisk lidelse
  • har kognitive eller kommunikationsproblemer, som reducerer evnen til at forstå instruktioner
  • har en anden neurologisk lidelse end MS
  • har hjertearytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: simuleret stimulering af tibialis anterior
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en sikker, relativt billig og ikke-smertefuld stimulering af de perifere sensoriske og motoriske nerver. Stimulatoren er nem at betjene, og pwMS kan selv anvende stimulationen derhjemme. Dette gør TENS til et interessant værktøj til at øge sensoriske input. Der anvendes en høj frekvens og lang pulsvarighed.
Eksperimentel: aktiv stimulering af tibialis anterior
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en sikker, relativt billig og ikke-smertefuld stimulering af de perifere sensoriske og motoriske nerver. Stimulatoren er nem at betjene, og pwMS kan selv anvende stimulationen derhjemme. Dette gør TENS til et interessant værktøj til at øge sensoriske input. Der anvendes en høj frekvens og lang pulsvarighed.
Eksperimentel: aktiv stimulering af quadriceps
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en sikker, relativt billig og ikke-smertefuld stimulering af de perifere sensoriske og motoriske nerver. Stimulatoren er nem at betjene, og pwMS kan selv anvende stimulationen derhjemme. Dette gør TENS til et interessant værktøj til at øge sensoriske input. Der anvendes en høj frekvens og lang pulsvarighed.
Aktiv komparator: kontinuerlig bevægelse af foden (plantar og dorsalfleksion)
Adfærdsmæssigt: Bevægelse
Deltagerne instrueres i at udføre plantar- og dorsi-fleksionskontraktion i et relativt langsomt tempo. Bevægelsen af ​​anklen måles af et MRI-kompatibelt potentiometer, og deltagerne får feedback på denne bevægelse på skærmen inde i scanneren.
Sham-komparator: en kombination af simuleret stimulering af tibialis anterior og bevægelse af foden
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en sikker, relativt billig og ikke-smertefuld stimulering af de perifere sensoriske og motoriske nerver. Stimulatoren er nem at betjene, og pwMS kan selv anvende stimulationen derhjemme. Dette gør TENS til et interessant værktøj til at øge sensoriske input. Der anvendes en høj frekvens og lang pulsvarighed.
Adfærdsmæssigt: Bevægelse
Deltagerne instrueres i at udføre plantar- og dorsi-fleksionskontraktion i et relativt langsomt tempo. Bevægelsen af ​​anklen måles af et MRI-kompatibelt potentiometer, og deltagerne får feedback på denne bevægelse på skærmen inde i scanneren.
Eksperimentel: en kombination af aktiv stimulering af tibialis anterior og bevægelse af foden
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en sikker, relativt billig og ikke-smertefuld stimulering af de perifere sensoriske og motoriske nerver. Stimulatoren er nem at betjene, og pwMS kan selv anvende stimulationen derhjemme. Dette gør TENS til et interessant værktøj til at øge sensoriske input. Der anvendes en høj frekvens og lang pulsvarighed.
Adfærdsmæssigt: Bevægelse
Deltagerne instrueres i at udføre plantar- og dorsi-fleksionskontraktion i et relativt langsomt tempo. Bevægelsen af ​​anklen måles af et MRI-kompatibelt potentiometer, og deltagerne får feedback på denne bevægelse på skærmen inde i scanneren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED aktivering på grund af TENS
Tidsramme: 1 times fMRI-scanning
Blodniveaudetektionsaktivering (BOLD) ændringer og interaktionsnetværk før, under og efter aktiv TENS og forskelle i aktivering på grund af stimulering på quadriceps vs. tibialis anterior, stimulering på tibialis anterior vs plantar/dorsiflexion og stimulation på tibialis anterior vs stimulation kombineret med plantar /dorsalfleksion. Vi fokuserer på thalamus (integrationsstation for sensorisk input), sensorisk cortex (sensorisk bevidsthed) og motoriske cortex (sensorimotorisk integration).
1 times fMRI-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-fMRI-TENS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner