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Neurophysiologische Wirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei Personen mit MS

3. September 2025 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Neurophysiologische Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei Personen mit MS – eine Pilotstudie

Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine Behandlung, die möglicherweise Gehprobleme und Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose reduzieren könnte. Allerdings wird eine umfassende Anwendung von TENS im klinischen Umfeld durch einen Mangel an neurophysiologischem Verständnis der Wirkungen von TENS behindert. Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht daher darin, die mit fMRT gemessenen Auswirkungen von TENS auf die Gehirnaktivität bei pwMS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine explorative Studie, um zu sehen, ob wir Veränderungen in der fMRT-Aktivität während TENS bei Personen mit MS feststellen können. Dies ist ein randomisiertes Single-Blind-Crossover-Design. Die Probanden werden einem MRT-Scan unterzogen, während sie eine Scheinstimulation des Tibialis anterior, eine aktive Stimulation des Tibialis anterior, eine Stimulation des Quadrizeps, kontinuierliche Bewegungen des Fußes (Plantar- und Dorsalflexion) und eine Kombination aus Stimulation des Tibialis anterior und Bewegung erhalten des Fußes. An dieser Studie werden 15 Probanden mit schubförmig remittierender oder progressiver MS und 15 gesunde Kontrollpersonen teilnehmen. Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Aktivierungsänderungen und die Interaktionsnetzwerke vor, während und nach aktivem TENS und Unterschiede in der Aktivierung aufgrund der Stimulation des Quadrizeps vs. Tibialis anterior, der Stimulation des Tibialis anterior vs. Plantar-/Dorsalflexion und der Stimulation des Tibialis anterior vs. Stimulation kombiniert mit Plantar-/Dorsalflexion. Dies wird zwischen pwMS und gesunden Kontrollpersonen verglichen. Diese Studie kann das begrenzte Wissen ergänzen und möglicherweise dazu beitragen, TENS in der Klinik zu personalisieren und zu implementieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-65 Jahre
  • EDSS-Score < 7

Ausschlusskriterien:

  • Metall- oder Elektroimplantate
  • BMI > 40
  • Klaustrophobie
  • schwanger sein
  • eine psychiatrische Störung haben
  • kognitive oder kommunikative Probleme haben, die die Fähigkeit zum Verstehen von Anweisungen beeinträchtigen
  • eine andere neurologische Störung als MS haben
  • Herzrhythmusstörungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinstimulation des Tibialis anterior
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Experimental: Aktive Stimulation des Tibialis anterior
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Experimental: aktive Stimulation des Quadrizeps
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Aktiver Komparator: Kontinuierliche Bewegung des Fußes (Plantar- und Dorsalflexion)
Verhalten: Bewegung
Die Teilnehmer werden angewiesen, Plantar- und Dorsalflexionskontraktionen in einem relativ langsamen Tempo durchzuführen. Die Bewegung des Knöchels wird mit einem MRT-kompatiblen Potentiometer gemessen und die Teilnehmer erhalten eine Rückmeldung dieser Bewegung auf dem Bildschirm im Scanner.
Schein-Komparator: eine Kombination aus Scheinstimulation des Tibialis anterior und Bewegung des Fußes
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Verhalten: Bewegung
Die Teilnehmer werden angewiesen, Plantar- und Dorsalflexionskontraktionen in einem relativ langsamen Tempo durchzuführen. Die Bewegung des Knöchels wird mit einem MRT-kompatiblen Potentiometer gemessen und die Teilnehmer erhalten eine Rückmeldung dieser Bewegung auf dem Bildschirm im Scanner.
Experimental: eine Kombination aus aktiver Stimulation des Tibialis anterior und Bewegung des Fußes
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine sichere, relativ kostengünstige und schmerzfreie Stimulation der peripheren sensorischen und motorischen Nerven. Der Stimulator ist einfach zu bedienen und pwMS kann die Stimulation selbst zu Hause anwenden. Dies macht TENS zu einem interessanten Werkzeug zur Erweiterung des sensorischen Inputs. Es wird eine hohe Frequenz und lange Pulsdauer verwendet.
Verhalten: Bewegung
Die Teilnehmer werden angewiesen, Plantar- und Dorsalflexionskontraktionen in einem relativ langsamen Tempo durchzuführen. Die Bewegung des Knöchels wird mit einem MRT-kompatiblen Potentiometer gemessen und die Teilnehmer erhalten eine Rückmeldung dieser Bewegung auf dem Bildschirm im Scanner.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Aktivierung durch TENS
Zeitfenster: 1 Stunde fMRT-Scan
Änderungen der Blutspiegelerkennungsaktivierung (BOLD) und Interaktionsnetzwerke vor, während und nach aktivem TENS und Unterschiede in der Aktivierung aufgrund der Stimulation des Quadrizeps vs. Tibialis anterior, der Stimulation des Tibialis anterior vs. Plantar/Dorsalflexion und der Stimulation des Tibialis anterior vs. Stimulation kombiniert mit Plantar /Dorsalflexion. Wir konzentrieren uns auf den Thalamus (Integrationsstation sensorischer Eingaben), den sensorischen Kortex (sensorisches Bewusstsein) und den motorischen Kortex (sensomotorische Integration).
1 Stunde fMRT-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-fMRI-TENS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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