Нейрофизиологические эффекты чрескожной электрической стимуляции нервов у лиц с рассеянным склерозом
3 сентября 2025 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Нейрофизиологические эффекты чрескожной электрической стимуляции нервов у людей с рассеянным склерозом – пилотное исследование
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это метод лечения, который потенциально может уменьшить проблемы при ходьбе и усталость у людей с рассеянным склерозом.
Однако широкому использованию TENS в клинических условиях препятствует отсутствие нейрофизиологического понимания эффектов TENS.
Таким образом, основной целью этого пилотного исследования является изучение влияния TENS на активность мозга при pwMS, измеренную с помощью фМРТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой предварительное исследование, призванное выяснить, сможем ли мы обнаружить изменения в активности фМРТ во время ЧЭНС у людей с рассеянным склерозом.
Это рандомизированный одинарный слепой перекрестный дизайн.
Субъекты пройдут МРТ-сканирование во время имитации стимуляции передней большеберцовой мышцы, активной стимуляции передней большеберцовой мышцы, стимуляции четырехглавой мышцы, выполнения непрерывных движений стопы (подошвенное и тыльное сгибание) и комбинации стимуляции передней большеберцовой мышцы и движения. стопы.
В это исследование будут включены 15 субъектов с рецидивирующим ремиттирующим или прогрессирующим рассеянным склерозом и 15 здоровых людей из контрольной группы.
Изменения активации в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) и сети взаимодействия до, во время и после активной ЧЭНС, а также различия в активации из-за стимуляции четырехглавой мышцы по сравнению с передней большеберцовой мышцей, стимуляции передней большеберцовой мышцы по сравнению с подошвенным/тыльным сгибанием и стимуляции передней большеберцовой мышцы. против стимуляции в сочетании с подошвенной/дорсифлексией.
Это будет сравниваться между pwMS и здоровым контролем.
Это исследование может расширить ограниченные знания и, возможно, помочь персонализировать и внедрить TENS в клинике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nikki Dreijer
- Номер телефона: 0625647172
- Электронная почта: n.dreijer@umcg.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Inge Zijdewind
- Электронная почта: c.a.t.zijdewind@umcg.nl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст: 18-65 лет
- Оценка по EDSS <7
Критерий исключения:
- металлические или электрические имплантаты
- ИМТ > 40
- клаустрофобия
- быть беременной
- наличие психического расстройства
- наличие когнитивных или коммуникативных проблем, которые снижают способность понимать инструкции
- наличие неврологического расстройства, отличного от рассеянного склероза
- наличие сердечной аритмии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: имитация стимуляции передней большеберцовой мышцы
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это безопасная, относительно дешевая и безболезненная стимуляция периферических сенсорных и двигательных нервов.
Стимулятор прост в эксплуатации, и pwMS может самостоятельно применять стимуляцию в домашних условиях.
Это делает TENS интересным инструментом для увеличения сенсорной информации.
Используется высокая частота и большая длительность импульса.
|
|
Экспериментальный: активная стимуляция передней большеберцовой мышцы
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это безопасная, относительно дешевая и безболезненная стимуляция периферических сенсорных и двигательных нервов.
Стимулятор прост в эксплуатации, и pwMS может самостоятельно применять стимуляцию в домашних условиях.
Это делает TENS интересным инструментом для увеличения сенсорной информации.
Используется высокая частота и большая длительность импульса.
|
|
Экспериментальный: активная стимуляция квадрицепсов
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это безопасная, относительно дешевая и безболезненная стимуляция периферических сенсорных и двигательных нервов.
Стимулятор прост в эксплуатации, и pwMS может самостоятельно применять стимуляцию в домашних условиях.
Это делает TENS интересным инструментом для увеличения сенсорной информации.
Используется высокая частота и большая длительность импульса.
|
|
Активный компаратор: непрерывное движение стопы (подошвенное и тыльное сгибание)
|
Участникам предлагается выполнять сокращения подошвенного и тыльного сгибания в относительно медленном темпе.
Движение лодыжки измеряется потенциометром, совместимым с МРТ, и участники получают информацию об этом движении на экране внутри сканера.
|
|
Фальшивый компаратор: сочетание имитации стимуляции передней большеберцовой мышцы и движения стопы
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это безопасная, относительно дешевая и безболезненная стимуляция периферических сенсорных и двигательных нервов.
Стимулятор прост в эксплуатации, и pwMS может самостоятельно применять стимуляцию в домашних условиях.
Это делает TENS интересным инструментом для увеличения сенсорной информации.
Используется высокая частота и большая длительность импульса.
Участникам предлагается выполнять сокращения подошвенного и тыльного сгибания в относительно медленном темпе.
Движение лодыжки измеряется потенциометром, совместимым с МРТ, и участники получают информацию об этом движении на экране внутри сканера.
|
|
Экспериментальный: сочетание активной стимуляции передней большеберцовой мышцы и движения стопы
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это безопасная, относительно дешевая и безболезненная стимуляция периферических сенсорных и двигательных нервов.
Стимулятор прост в эксплуатации, и pwMS может самостоятельно применять стимуляцию в домашних условиях.
Это делает TENS интересным инструментом для увеличения сенсорной информации.
Используется высокая частота и большая длительность импульса.
Участникам предлагается выполнять сокращения подошвенного и тыльного сгибания в относительно медленном темпе.
Движение лодыжки измеряется потенциометром, совместимым с МРТ, и участники получают информацию об этом движении на экране внутри сканера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жирная активация из-за TENS
Временное ограничение: 1 час фМРТ сканирования
|
Изменения активации обнаружения уровня в крови (ЖИРНЫЙ) и сети взаимодействия до, во время и после активной ЧЭНС, а также различия в активации из-за стимуляции четырехглавой мышцы бедра по сравнению с передней большеберцовой мышцей, стимуляции передней большеберцовой мышцы по сравнению с подошвенным/тыльным сгибанием и стимуляции передней большеберцовой мышцы по сравнению со стимуляцией в сочетании с подошвенной стимуляцией. /дорсифлексия.
Мы фокусируемся на таламусе (станция интеграции сенсорной информации), сенсорной коре (сенсорное осознание) и моторной коре (сенсомоторная интеграция).
|
1 час фМРТ сканирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Рассеянный склероз
- Усталость
- Ограничение подвижности
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Физиологические явления
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Движение
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
Другие идентификационные номера исследования
- MS-fMRI-TENS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .