Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation neurofysiologiset vaikutukset MS-tautia sairastavilla henkilöillä
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation neurofysiologiset vaikutukset MS-tautia sairastavilla henkilöillä - pilottitutkimus
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on hoito, joka voi mahdollisesti vähentää MS-tautia sairastavien ihmisten kävelyongelmia ja väsymystä.
TENSin laajaa käyttöä kliinisessä ympäristössä estää kuitenkin neurofysiologisen ymmärryksen puute TENSin vaikutuksista.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia TENS:n vaikutuksia aivojen toimintaan fMRI:llä mitattuna pwMS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voimmeko havaita muutoksia fMRI-aktiivisuudessa TENS:n aikana MS-potilailla.
Tämä on satunnaistettu, yksisokea crossover-malli.
Koehenkilöille tehdään MRI-skannaus, kun he saavat tibialis anteriorin valestimulaatiota, tibialis anteriorin aktiivista stimulaatiota, nelipäisen reisilihaksen stimulaatiota, jalan jatkuvia liikkeitä (plantaarinen ja dorsifleksio) sekä sääriluun etuosan stimulaatiota ja liikettä. jaloista.
Tähän tutkimukseen osallistuu 15 koehenkilöä, joilla on uusiutuva tai etenevä MS-tauti, ja 15 tervettä kontrollia.
Veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) aktivaatiomuutokset ja vuorovaikutusverkostot ennen aktiivista TENS:ää, sen aikana ja sen jälkeen sekä erot aktivaatiossa, jotka johtuvat stimulaatiosta nelipäisessä ja tibialis anteriorissa, stimulaatio tibialis anteriorissa vs. plantaarinen/dorsifleksio ja stimulaatio tibialis anteriorissa vs stimulaatio yhdistettynä plantaariseen/dorsifleksioon.
Tätä verrataan pwMS:n ja terveiden kontrollien välillä.
Tämä tutkimus voi lisätä rajallista tietoa ja mahdollisesti auttaa yksilöimään ja toteuttamaan TENS-palvelua klinikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikki Dreijer
- Puhelinnumero: 0625647172
- Sähköposti: n.dreijer@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Inge Zijdewind
- Sähköposti: c.a.t.zijdewind@umcg.nl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-65 vuotta
- EDSS-pisteet < 7
Poissulkemiskriteerit:
- metalliset tai sähköiset implantit
- BMI > 40
- klaustrofobia
- olla raskaana
- jolla on psykiatrinen häiriö
- joilla on kognitiivisia tai kommunikaatioongelmia, jotka heikentävät kykyä ymmärtää ohjeita
- jolla on jokin muu neurologinen häiriö kuin MS
- joilla on sydämen rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: tibialis anteriorin valestimulaatio
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on turvallinen, suhteellisen halpa ja kivuton perifeeristen sensoristen ja motoristen hermojen stimulaatio.
Stimulaattoria on helppo käyttää ja pwMS voi soveltaa stimulaatiota itse kotona.
Tämä tekee TENSistä mielenkiintoisen työkalun aistisyötön lisäämiseen.
Käytetään korkeataajuista ja pitkää pulssin kestoa.
|
|
Kokeellinen: tibialis anteriorin aktiivinen stimulaatio
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on turvallinen, suhteellisen halpa ja kivuton perifeeristen sensoristen ja motoristen hermojen stimulaatio.
Stimulaattoria on helppo käyttää ja pwMS voi soveltaa stimulaatiota itse kotona.
Tämä tekee TENSistä mielenkiintoisen työkalun aistisyötön lisäämiseen.
Käytetään korkeataajuista ja pitkää pulssin kestoa.
|
|
Kokeellinen: nelipäisen reisilihaksen aktiivinen stimulaatio
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on turvallinen, suhteellisen halpa ja kivuton perifeeristen sensoristen ja motoristen hermojen stimulaatio.
Stimulaattoria on helppo käyttää ja pwMS voi soveltaa stimulaatiota itse kotona.
Tämä tekee TENSistä mielenkiintoisen työkalun aistisyötön lisäämiseen.
Käytetään korkeataajuista ja pitkää pulssin kestoa.
|
|
Active Comparator: jalan jatkuva liike (plantaarinen ja dorsifleksio)
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan plantaari- ja selkälihassupistus suhteellisen hitaasti.
Nilkan liikettä mitataan MRI-yhteensopivalla potentiometrillä ja osallistujat saavat palautetta tästä liikkeestä skannerin sisällä olevalle näytölle.
|
|
Huijausvertailija: yhdistelmä tibialis anteriorin näennäisstimulaatiota ja jalan liikettä
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on turvallinen, suhteellisen halpa ja kivuton perifeeristen sensoristen ja motoristen hermojen stimulaatio.
Stimulaattoria on helppo käyttää ja pwMS voi soveltaa stimulaatiota itse kotona.
Tämä tekee TENSistä mielenkiintoisen työkalun aistisyötön lisäämiseen.
Käytetään korkeataajuista ja pitkää pulssin kestoa.
Osallistujia opastetaan suorittamaan plantaari- ja selkälihassupistus suhteellisen hitaasti.
Nilkan liikettä mitataan MRI-yhteensopivalla potentiometrillä ja osallistujat saavat palautetta tästä liikkeestä skannerin sisällä olevalle näytölle.
|
|
Kokeellinen: yhdistelmä tibialis anteriorin aktiivisen stimulaation ja jalan liikkeen yhdistelmää
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on turvallinen, suhteellisen halpa ja kivuton perifeeristen sensoristen ja motoristen hermojen stimulaatio.
Stimulaattoria on helppo käyttää ja pwMS voi soveltaa stimulaatiota itse kotona.
Tämä tekee TENSistä mielenkiintoisen työkalun aistisyötön lisäämiseen.
Käytetään korkeataajuista ja pitkää pulssin kestoa.
Osallistujia opastetaan suorittamaan plantaari- ja selkälihassupistus suhteellisen hitaasti.
Nilkan liikettä mitataan MRI-yhteensopivalla potentiometrillä ja osallistujat saavat palautetta tästä liikkeestä skannerin sisällä olevalle näytölle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROHKEA aktivointi TENS:n takia
Aikaikkuna: 1 tunnin fMRI-skannaus
|
Veritason havaitsemisen aktivaatio (BOLD) muutokset ja vuorovaikutusverkostot ennen aktiivista TENS:ää, sen aikana ja sen jälkeen sekä aktivaation erot, jotka johtuvat stimulaatiosta nelipäisessä ja tibialis anteriorissa, stimulaatio tibialis anteriorissa vs. plantar/dorsiflexio ja stimulaatio tibialis anteriorissa vs. stimulaatio yhdistettynä plantaariin /dorsiflexio.
Keskitymme talamukseen (sensorisen sisäänmenon integraatioasema), sensoriseen aivokuoreen (sensorinen tietoisuus) ja motorisiin aivokuoreihin (sensorimotorinen integraatio).
|
1 tunnin fMRI-skannaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Väsymys
- Liikkuvuuden rajoitus
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Fysiologiset ilmiöt
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Liike
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-fMRI-TENS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .