Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologiska effekter av transkutan elektrisk nervstimulering hos personer med MS

3 september 2025 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Neurofysiologiska effekter av transkutan elektrisk nervstimulering hos personer med MS - en pilotstudie

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en behandling som potentiellt kan minska gångproblem och trötthet hos personer med multipel skleros. En omfattande användning av TENS i en klinisk miljö hindras dock av bristande neurofysiologisk förståelse för effekterna av TENS. Det primära syftet med denna pilotstudie är därför att undersöka effekterna av TENS på hjärnans aktivitet i pwMS mätt med fMRI.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en explorativ studie för att se om vi kan upptäcka förändringar i fMRI-aktivitet under TENS hos personer med MS. Detta är en randomiserad, enkelblind crossover-design. Försökspersoner kommer att genomgå en MR-undersökning medan de får skenstimulering av tibialis anterior, aktiv stimulering av tibialis anterior, stimulering av quadriceps, utför kontinuerliga rörelser av foten (plantar & dorsiflexion) och en kombination av stimulering av tibialis anterior och rörelse. av foten. Denna studie kommer att inkludera 15 försökspersoner med skovvis förlöpande eller progressiv MS och 15 friska kontroller. Blod-syrenivåberoende (BOLD) aktiveringsförändringar och interaktionsnätverken före, under och efter aktiv TENS och skillnader i aktivering på grund av stimulering på quadriceps vs. tibialis anterior, stimulering på tibialis anterior vs plantar/dorsiflexion och stimulering på tibialis anterior vs stimulering kombinerat med plantar/dorsalflexion. Detta kommer att jämföras mellan pwMS och friska kontroller. Denna studie kan lägga till den begränsade kunskapen och möjligen hjälpa till att personifiera och implementera TENS på kliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 18-65 år
  • EDSS-poäng < 7

Exklusions kriterier:

  • metall- eller elektriska implantat
  • BMI > 40
  • klaustrofobi
  • att vara gravid
  • har en psykiatrisk störning
  • har kognitiva eller kommunikationsproblem som minskar förmågan att förstå instruktioner
  • har en annan neurologisk störning än MS
  • har hjärtarytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: skenstimulering av tibialis anterior
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en säker, relativt billig och icke-smärtsam stimulering av de perifera sensoriska och motoriska nerverna. Stimulatorn är lätt att använda och pwMS kan själva applicera stimuleringen hemma. Detta gör TENS till ett intressant verktyg för att öka sensorisk input. En hög frekvens och lång pulslängd används.
Experimentell: aktiv stimulering av tibialis anterior
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en säker, relativt billig och icke-smärtsam stimulering av de perifera sensoriska och motoriska nerverna. Stimulatorn är lätt att använda och pwMS kan själva applicera stimuleringen hemma. Detta gör TENS till ett intressant verktyg för att öka sensorisk input. En hög frekvens och lång pulslängd används.
Experimentell: aktiv stimulering av quadriceps
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en säker, relativt billig och icke-smärtsam stimulering av de perifera sensoriska och motoriska nerverna. Stimulatorn är lätt att använda och pwMS kan själva applicera stimuleringen hemma. Detta gör TENS till ett intressant verktyg för att öka sensorisk input. En hög frekvens och lång pulslängd används.
Aktiv komparator: kontinuerlig rörelse av foten (plantar och dorsalflexion)
Beteende: Rörelse
Deltagarna instrueras att utföra plantar- och dorsi-flexionskontraktion i ett relativt långsamt tempo. Ankelns rörelse mäts av en MRI-kompatibel potentiometer och deltagarna får feedback om denna rörelse på skärmen inuti skannern.
Sham Comparator: en kombination av skenstimulering av tibialis anterior och rörelse av foten
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en säker, relativt billig och icke-smärtsam stimulering av de perifera sensoriska och motoriska nerverna. Stimulatorn är lätt att använda och pwMS kan själva applicera stimuleringen hemma. Detta gör TENS till ett intressant verktyg för att öka sensorisk input. En hög frekvens och lång pulslängd används.
Beteende: Rörelse
Deltagarna instrueras att utföra plantar- och dorsi-flexionskontraktion i ett relativt långsamt tempo. Ankelns rörelse mäts av en MRI-kompatibel potentiometer och deltagarna får feedback om denna rörelse på skärmen inuti skannern.
Experimentell: en kombination av aktiv stimulering av tibialis anterior och rörelse av foten
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en säker, relativt billig och icke-smärtsam stimulering av de perifera sensoriska och motoriska nerverna. Stimulatorn är lätt att använda och pwMS kan själva applicera stimuleringen hemma. Detta gör TENS till ett intressant verktyg för att öka sensorisk input. En hög frekvens och lång pulslängd används.
Beteende: Rörelse
Deltagarna instrueras att utföra plantar- och dorsi-flexionskontraktion i ett relativt långsamt tempo. Ankelns rörelse mäts av en MRI-kompatibel potentiometer och deltagarna får feedback om denna rörelse på skärmen inuti skannern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET aktivering på grund av TENS
Tidsram: 1 timmes fMRI-skanning
Blodnivådetektionsaktivering (BOLD) förändringar och interaktionsnätverk före, under och efter aktiv TENS och skillnader i aktivering på grund av stimulering på quadriceps vs. tibialis anterior, stimulering på tibialis anterior vs plantar/dorsiflexion och stimulering på tibialis anterior vs stimulering i kombination med plantar /dorsiflexion. Vi fokuserar på thalamus (integrationsstation för sensorisk input), sensorisk cortex (sensorisk medvetenhet) och motorisk cortex (sensorimotorisk integration).
1 timmes fMRI-skanning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

29 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-fMRI-TENS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera