다발성 경화증 환자의 경피 전기 신경 자극의 신경생리학적 효과
2025년 9월 3일 업데이트: University Medical Center Groningen
MS 환자의 경피 전기 신경 자극의 신경생리학적 효과 - 예비 연구
경피적 전기 신경 자극(TENS)은 다발성 경화증 환자의 걷기 문제와 피로를 잠재적으로 줄일 수 있는 치료법입니다.
그러나 임상 환경에서 TENS의 광범위한 사용은 TENS의 효과에 대한 신경생리학적 이해가 부족하여 방해를 받습니다.
따라서 이 파일럿 연구의 주요 목적은 fMRI로 측정된 pwMS의 뇌 활동에 대한 TENS의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 MS 환자의 TENS 동안 fMRI 활동의 변화를 감지할 수 있는지 알아보기 위한 탐색적 연구입니다.
이는 무작위 단일 맹검 교차 디자인입니다.
대상자는 전경골근의 가짜 자극, 전경골근의 능동적 자극, 대퇴사두근의 자극, 발의 지속적인 움직임(발바닥 및 배측굴곡) 수행, 전경골근의 자극과 움직임의 조합을 받는 동안 MRI 스캔을 받게 됩니다. 발의.
이 연구에는 재발 완화 또는 진행성 다발성 경화증 환자 15명과 건강한 대조군 15명이 포함됩니다.
활성 TENS 전, 도중, 후의 혈액 산소 수준 의존성(bold) 활성화 변화와 상호 작용 네트워크 및 대퇴사두근 대 경골근 자극, 전경골근 대 발바닥/배배굴근 자극 및 전경골근 자극으로 인한 활성화 차이 vs 발바닥/배측 굴곡과 결합된 자극.
이는 pwMS와 건강한 대조군 간에 비교됩니다.
이 연구는 제한된 지식에 추가할 수 있으며 진료소에서 TENS를 개인화하고 구현하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nikki Dreijer
- 전화번호: 0625647172
- 이메일: n.dreijer@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Inge Zijdewind
- 이메일: c.a.t.zijdewind@umcg.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18~65세
- EDSS 점수 < 7
제외 기준:
- 금속 또는 전기 임플란트
- BMI > 40
- 밀실 공포증
- 임신 중
- 정신 장애가 있는 것
- 지시사항을 이해하는 능력을 저하시키는 인지적 또는 의사소통 문제가 있는 경우
- MS 이외의 신경 장애가 있는 경우
- 심장 부정맥이 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 전경골근의 가짜 자극
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 말초 감각 신경과 운동 신경을 자극하는 안전하고 상대적으로 저렴하며 통증이 없는 방법입니다.
자극기는 작동이 쉽고 pwMS는 집에서 스스로 자극을 적용할 수 있습니다.
이는 TENS를 감각 입력을 강화하는 흥미로운 도구로 만듭니다.
고주파수와 긴 펄스 지속 시간이 사용됩니다.
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실험적: 전경골근의 능동적 자극
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 말초 감각 신경과 운동 신경을 자극하는 안전하고 상대적으로 저렴하며 통증이 없는 방법입니다.
자극기는 작동이 쉽고 pwMS는 집에서 스스로 자극을 적용할 수 있습니다.
이는 TENS를 감각 입력을 강화하는 흥미로운 도구로 만듭니다.
고주파수와 긴 펄스 지속 시간이 사용됩니다.
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실험적: 대퇴사두근의 능동적 자극
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 말초 감각 신경과 운동 신경을 자극하는 안전하고 상대적으로 저렴하며 통증이 없는 방법입니다.
자극기는 작동이 쉽고 pwMS는 집에서 스스로 자극을 적용할 수 있습니다.
이는 TENS를 감각 입력을 강화하는 흥미로운 도구로 만듭니다.
고주파수와 긴 펄스 지속 시간이 사용됩니다.
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활성 비교기: 발의 지속적인 움직임(발바닥 및 배측굴곡)
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참가자들은 상대적으로 느린 템포로 발바닥 및 배측 굴곡 수축을 수행하도록 지시받습니다.
발목의 움직임은 MRI 호환 전위차계로 측정되며 참가자는 스캐너 내부 화면에서 이 움직임에 대한 피드백을 받습니다.
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가짜 비교기: 전경골근의 가짜 자극과 발의 움직임의 조합
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 말초 감각 신경과 운동 신경을 자극하는 안전하고 상대적으로 저렴하며 통증이 없는 방법입니다.
자극기는 작동이 쉽고 pwMS는 집에서 스스로 자극을 적용할 수 있습니다.
이는 TENS를 감각 입력을 강화하는 흥미로운 도구로 만듭니다.
고주파수와 긴 펄스 지속 시간이 사용됩니다.
참가자들은 상대적으로 느린 템포로 발바닥 및 배측 굴곡 수축을 수행하도록 지시받습니다.
발목의 움직임은 MRI 호환 전위차계로 측정되며 참가자는 스캐너 내부 화면에서 이 움직임에 대한 피드백을 받습니다.
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실험적: 전경골근의 능동적인 자극과 발의 움직임의 조합
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 말초 감각 신경과 운동 신경을 자극하는 안전하고 상대적으로 저렴하며 통증이 없는 방법입니다.
자극기는 작동이 쉽고 pwMS는 집에서 스스로 자극을 적용할 수 있습니다.
이는 TENS를 감각 입력을 강화하는 흥미로운 도구로 만듭니다.
고주파수와 긴 펄스 지속 시간이 사용됩니다.
참가자들은 상대적으로 느린 템포로 발바닥 및 배측 굴곡 수축을 수행하도록 지시받습니다.
발목의 움직임은 MRI 호환 전위차계로 측정되며 참가자는 스캐너 내부 화면에서 이 움직임에 대한 피드백을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TENS로 인한 굵게 활성화
기간: 1시간 fMRI 스캔
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활성 TENS 전, 도중, 후의 혈중 농도 감지 활성화(bold) 변화 및 상호 작용 네트워크 및 대퇴사두근 대 전경골근 자극, 전경골근 대 발바닥/배굴근 자극, 전경골근 대 발바닥 자극과 결합된 자극으로 인한 활성화 차이 /배측굴곡.
우리는 시상(감각 입력의 통합 지점), 감각 피질(감각 인식) 및 운동 피질(감각 운동 통합)에 중점을 둡니다.
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1시간 fMRI 스캔
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-fMRI-TENS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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