Efectos neurofisiológicos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en personas con EM
3 de septiembre de 2025 actualizado por: University Medical Center Groningen
Efectos neurofisiológicos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en personas con EM: un estudio piloto
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es un tratamiento que podría reducir potencialmente los problemas para caminar y la fatiga en personas con esclerosis múltiple.
Sin embargo, el uso extensivo de TENS en un entorno clínico se ve obstaculizado por la falta de comprensión neurofisiológica de los efectos de TENS.
Por tanto, el objetivo principal de este estudio piloto es investigar los efectos de la TENS sobre la actividad cerebral en personas con EM medida con resonancia magnética funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio exploratorio para ver si podemos detectar cambios en la actividad de la resonancia magnética funcional durante la TENS en personas con EM.
Este es un diseño cruzado aleatorio, simple ciego.
Los sujetos se someterán a una resonancia magnética mientras reciben estimulación simulada del tibial anterior, estimulación activa del tibial anterior, estimulación del cuádriceps, realizan movimientos continuos del pie (plantar y dorsiflexión) y una combinación de estimulación del tibial anterior y movimiento del pie.
Este estudio incluirá 15 sujetos con EM progresiva o remitente recurrente y 15 controles sanos.
Cambios de activación dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) y las redes de interacción antes, durante y después de la TENS activa y diferencias en la activación debido a la estimulación del cuádriceps frente al tibial anterior, la estimulación del tibial anterior frente a la plantar/dorsiflexión y la estimulación del tibial anterior vs estimulación combinada con flexión plantar/dorsiflexión.
Esto se comparará entre pwMS y controles sanos.
Este estudio puede aumentar el conocimiento limitado y posiblemente ayudar a personalizar e implementar TENS en la clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nikki Dreijer
- Número de teléfono: 0625647172
- Correo electrónico: n.dreijer@umcg.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Inge Zijdewind
- Correo electrónico: c.a.t.zijdewind@umcg.nl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18-65 años
- Puntuación EDSS < 7
Criterio de exclusión:
- implantes metálicos o eléctricos
- IMC > 40
- claustrofobia
- estar embarazada
- tener un trastorno psiquiátrico
- Tener problemas cognitivos o de comunicación que reducen la capacidad de comprender instrucciones.
- tener un trastorno neurológico distinto de la EM
- tener arritmia cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: estimulación simulada del tibial anterior
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una estimulación segura, relativamente barata y no dolorosa de los nervios motores y sensoriales periféricos.
El estimulador es fácil de utilizar y las personas con EM pueden aplicar la estimulación ellas mismas en casa.
Esto hace que TENS sea una herramienta interesante para aumentar la información sensorial.
Se utiliza una alta frecuencia y una duración de pulso larga.
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Experimental: estimulación activa del tibial anterior
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una estimulación segura, relativamente barata y no dolorosa de los nervios motores y sensoriales periféricos.
El estimulador es fácil de utilizar y las personas con EM pueden aplicar la estimulación ellas mismas en casa.
Esto hace que TENS sea una herramienta interesante para aumentar la información sensorial.
Se utiliza una alta frecuencia y una duración de pulso larga.
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Experimental: Estimulación activa del cuádriceps.
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una estimulación segura, relativamente barata y no dolorosa de los nervios motores y sensoriales periféricos.
El estimulador es fácil de utilizar y las personas con EM pueden aplicar la estimulación ellas mismas en casa.
Esto hace que TENS sea una herramienta interesante para aumentar la información sensorial.
Se utiliza una alta frecuencia y una duración de pulso larga.
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Comparador activo: movimiento continuo del pie (plantar y dorsiflexión)
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Se instruye a los participantes para que realicen una contracción de flexión plantar y dorsal a un ritmo relativamente lento.
El movimiento del tobillo se mide mediante un potenciómetro compatible con resonancia magnética y los participantes reciben información de este movimiento en la pantalla dentro del escáner.
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Comparador falso: una combinación de estimulación simulada del tibial anterior y movimiento del pie
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una estimulación segura, relativamente barata y no dolorosa de los nervios motores y sensoriales periféricos.
El estimulador es fácil de utilizar y las personas con EM pueden aplicar la estimulación ellas mismas en casa.
Esto hace que TENS sea una herramienta interesante para aumentar la información sensorial.
Se utiliza una alta frecuencia y una duración de pulso larga.
Se instruye a los participantes para que realicen una contracción de flexión plantar y dorsal a un ritmo relativamente lento.
El movimiento del tobillo se mide mediante un potenciómetro compatible con resonancia magnética y los participantes reciben información de este movimiento en la pantalla dentro del escáner.
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Experimental: una combinación de estimulación activa del tibial anterior y movimiento del pie
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una estimulación segura, relativamente barata y no dolorosa de los nervios motores y sensoriales periféricos.
El estimulador es fácil de utilizar y las personas con EM pueden aplicar la estimulación ellas mismas en casa.
Esto hace que TENS sea una herramienta interesante para aumentar la información sensorial.
Se utiliza una alta frecuencia y una duración de pulso larga.
Se instruye a los participantes para que realicen una contracción de flexión plantar y dorsal a un ritmo relativamente lento.
El movimiento del tobillo se mide mediante un potenciómetro compatible con resonancia magnética y los participantes reciben información de este movimiento en la pantalla dentro del escáner.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación BOLD debido a TENS
Periodo de tiempo: Exploración por resonancia magnética funcional de 1 hora
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Cambios en la activación de detección del nivel sanguíneo (BOLD) y redes de interacción antes, durante y después de la TENS activa y diferencias en la activación debido a la estimulación del cuádriceps frente al tibial anterior, la estimulación del tibial anterior frente a la plantar/dorsiflexión y la estimulación del tibial anterior frente a la estimulación combinada con la plantar. /dorsiflexión.
Nos centramos en el tálamo (estación de integración de la información sensorial), la corteza sensorial (conciencia sensorial) y las cortezas motoras (integración sensoriomotora).
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Exploración por resonancia magnética funcional de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esclerosis múltiple
- Fatiga
- Limitación de movilidad
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Fenómeno fisiológico
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Movimiento
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- MS-fMRI-TENS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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