经皮神经电刺激对多发性硬化症患者的神经生理学影响
2025年9月3日 更新者：University Medical Center Groningen
经皮电神经刺激对多发性硬化症患者的神经生理学影响 - 一项试点研究
经皮神经电刺激 (TENS) 是一种可能减少多发性硬化症患者行走问题和疲劳的治疗方法。
然而，由于缺乏对 TENS 作用的神经生理学理解，TENS 在临床环境中的广泛使用受到阻碍。
因此，这项试点研究的主要目的是研究 TENS 对通过 fMRI 测量的 pwMS 大脑活动的影响。
研究概览
详细说明
这项研究是一项探索性研究，目的是看看我们是否可以检测多发性硬化症患者在 TENS 期间 fMRI 活动的变化。
这是一种随机、单盲交叉设计。
受试者将接受 MRI 扫描，同时接受胫骨前肌的假刺激、胫骨前肌的主动刺激、股四头肌的刺激、进行足部的连续运动（足底和背屈）以及胫骨前肌刺激和运动的组合脚的。
这项研究将包括 15 名患有复发缓解型或进行性多发性硬化症的受试者和 15 名健康对照者。
血氧水平依赖性 (BOLD) 激活变化以及激活 TENS 之前、期间和之后的相互作用网络，以及由于股四头肌与胫骨前肌刺激、胫骨前肌刺激与足底/背屈以及胫骨前肌刺激引起的激活差异与刺激结合足底/背屈。
这将在 pwMS 和健康对照之间进行比较。
这项研究可以补充有限的知识，并可能有助于在诊所中个性化和实施 TENS。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nikki Dreijer
- 电话号码：0625647172
- 邮箱：n.dreijer@umcg.nl
研究联系人备份
- 姓名：Inge Zijdewind
- 邮箱：c.a.t.zijdewind@umcg.nl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：18-65岁
- EDSS 分数 < 7
排除标准：
- 金属或电子植入物
- 体重指数 > 40
- 幽闭恐惧症
- 怀孕了
- 患有精神疾病
- 存在认知或沟通问题，导致理解指令的能力降低
- 患有多发性硬化症以外的神经系统疾病
- 有心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假刺激胫骨前肌
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经皮神经电刺激 (TENS) 是一种安全、相对便宜且无痛的外周感觉和运动神经刺激方法。
该刺激器易于操作，pwMS 可以在家中自行施加刺激。
这使得 TENS 成为增强感官输入的有趣工具。
使用高频和长脉冲持续时间。
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实验性的：主动刺激胫骨前肌
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经皮神经电刺激 (TENS) 是一种安全、相对便宜且无痛的外周感觉和运动神经刺激方法。
该刺激器易于操作，pwMS 可以在家中自行施加刺激。
这使得 TENS 成为增强感官输入的有趣工具。
使用高频和长脉冲持续时间。
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实验性的：主动刺激股四头肌
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经皮神经电刺激 (TENS) 是一种安全、相对便宜且无痛的外周感觉和运动神经刺激方法。
该刺激器易于操作，pwMS 可以在家中自行施加刺激。
这使得 TENS 成为增强感官输入的有趣工具。
使用高频和长脉冲持续时间。
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有源比较器：足部的连续运动（足底和背屈）
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指导参与者以相对较慢的节奏进行跖屈和背屈收缩。
脚踝的运动由与 MRI 兼容的电位计测量，参与者在扫描仪内的屏幕上接收该运动的反馈。
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假比较器：胫骨前肌的假刺激和足部运动的组合
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经皮神经电刺激 (TENS) 是一种安全、相对便宜且无痛的外周感觉和运动神经刺激方法。
该刺激器易于操作，pwMS 可以在家中自行施加刺激。
这使得 TENS 成为增强感官输入的有趣工具。
使用高频和长脉冲持续时间。
指导参与者以相对较慢的节奏进行跖屈和背屈收缩。
脚踝的运动由与 MRI 兼容的电位计测量，参与者在扫描仪内的屏幕上接收该运动的反馈。
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实验性的：主动刺激胫骨前肌和足部运动相结合
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经皮神经电刺激 (TENS) 是一种安全、相对便宜且无痛的外周感觉和运动神经刺激方法。
该刺激器易于操作，pwMS 可以在家中自行施加刺激。
这使得 TENS 成为增强感官输入的有趣工具。
使用高频和长脉冲持续时间。
指导参与者以相对较慢的节奏进行跖屈和背屈收缩。
脚踝的运动由与 MRI 兼容的电位计测量，参与者在扫描仪内的屏幕上接收该运动的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由于 TENS 导致 BOLD 激活
大体时间：1 小时功能磁共振成像扫描
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主动 TENS 之前、期间和之后的血浓度检测激活 (BOLD) 变化和交互网络，以及由于刺激股四头肌与胫骨前肌、刺激胫骨前肌与足底/背屈以及刺激胫骨前肌与刺激与足底相结合而导致的激活差异/背屈。
我们重点关注丘脑（感觉输入整合站）、感觉皮层（感觉意识）和运动皮层（感觉运动整合）。
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1 小时功能磁共振成像扫描
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月22日
首次发布 (实际的)
2024年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS-fMRI-TENS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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