ステレオEEG運動神経電位の解読
頭蓋内ステレオEEG電極を使用して取得した運動能力および運動イメージに関連する神経電位の解読
この研究の目標は、(1) ステレオEEG ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) の分類精度を評価すること、(2) 運動パフォーマンス、運動イメージ、またはブレイン コンピューター インターフェイス中にステレオEEG 電極から記録された神経信号のデータセットを収集することです。コントロール。 この研究では、医学的理由（つまり、てんかん発生巣の術前局在化）のためにすでに頭蓋内ステレオEEG電極が埋め込まれている抵抗性てんかんに苦しむ入院患者が登録されます。 電極の数と位置は、ステレオEEGモニタリングの臨床目的のためにのみ決定されており、現在の研究のプロトコルとは関係ありません。
研究に参加するためのインフォームドコンセントを得た後、各患者は60分以内の1回の実験セッションに参加し、手の動き、運動イメージ、BCI制御に関連する脳信号を記録する。 研究セッション中に提示されるすべての課題と指示はてんかん誘発性のものではなく、てんかん発作を引き起こすことはできません。 実験は病室で行われ、同科の医療スタッフによる観察が中断されることはない。
この研究で記録されたデータは、侵襲性BCIでの潜在的な使用に備えて、深部脳構造からの運動信号を解読するための新しいアルゴリズムを改善または開発するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Olesya A Mokienko, MD PhD
- 電話番号：+74953747776
- メール：lesya.md@yandex.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- 電話番号：+74953747776
- メール：xarisovich@gmail.com
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、125367
- 募集
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
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コンタクト：
- Natalia A Suponeva, MD
- 電話番号：+79161894988
- メール：nasu2709@mail.ru
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副調査官：
- Olesya A Mokienko, MD PhD
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副調査官：
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医学的理由によりステレオEEG電極を埋め込まれた男性および女性の患者。
- 研究に参加するための自発的なインフォームドコンセント。
- 年齢は18歳から70歳まで。
除外基準:
- 患者が研究への参加を拒否した場合。
- 研究の指示に従うことができない認知障害。
- コンピューター画面上の視覚的な指示を見ることができない重度の視覚障害。
- 上肢麻痺またはその他の運動障害。
- 何らかの原因による手の痛み。
- あらゆる急性疾患、慢性疾患の悪化、生命を脅かす急性状態。
- 実験中にてんかん発作が発生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステレオ脳波
各患者は 60 分以内の 1 回の実験セッションに参加し、手の動き、運動イメージ、ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 制御に関連する脳信号を記録します。
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研究セッション中、患者はコンピュータモニターの前のテーブルに座ります。 ステレオEEG電極は、Neurovisor-BMM52脳波計（Medical Computer Systems、ロシア）と、脳信号を記録およびデコードするためのソフトウェア（BCI分類器）を備えたコンピュータに接続されます。 筋電図を記録するために、1 つのマイクロセンサー (Ascension TrekStar、Ascension Technology、米国) と 2 つの使い捨て皮膚電極 (Neurovisor-BMM52 システムに接続) が各患者の手に装着されます。 セッションは 3 つのブロック (1 ～ 3) で構成されます。 参加者には次のことが求められます。
ブロックは 5 分間のブレーキで区切られます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BCI分類再現率
時間枠：手続き中
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対応するコマンドのすべてのプレゼンテーションのうち、タスクが正しく識別されたケースの割合 (%)。
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手続き中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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