Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

StereoEEG Motor Neuronal Potential Decoding

21. juli 2025 opdateret af: Research Center of Neurology, Russia

Afkodning af neuronale potentialer forbundet med motorisk ydeevne og motoriske billeder opnået ved hjælp af intrakranielle stereoEEG-elektroder

Målene for denne undersøgelse er (1) at evaluere hastigheden af ​​stereoEEG hjerne-computer interface (BCI) klassificeringsnøjagtighed og (2) at indsamle datasættet af neuronale signaler optaget fra stereoEEG elektroder under motorisk ydeevne, motorisk billedsprog eller hjerne-computer interface styring. Undersøgelsen indskriver hospitalsindlagte patienter, der lider af resistent epilepsi med allerede implanterede intrakranielle stereoEEG-elektroder af medicinske årsager (dvs. for præoperativ lokalisering af de epileptogene foci). Antallet og placeringen af ​​elektroder bestemmes udelukkende til de kliniske formål med stereoEEG-overvågning og er ikke relateret til protokollen for den aktuelle undersøgelse.

Efter at have opnået informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil hver patient deltage i en eksperimentel session, der ikke varer mere end 60 minutter, og registrerer hjernesignaler forbundet med håndbevægelser, motoriske billeder og BCI-kontrol. Alle opgaver og instruktioner, der præsenteres under studiesessionen, er ikke pro-epileptogene og kan ikke fremkalde et epileptisk anfald. Forsøgene vil foregå på patientens værelse, uden afbrydelse af observation fra afdelingens lægepersonale.

Dataene registreret i denne undersøgelse vil blive brugt til at forbedre eller udvikle nye algoritmer til afkodning af motoriske signaler fra dybe hjernestrukturer til deres potentielle brug i invasive BCI'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
        • Rekruttering
        • Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Olesya A Mokienko, MD PhD
        • Underforsker:
          • Roman Kh Lyukmanov, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige patienter, der har fået indopereret stereoEEG-elektroder af medicinske årsager;
  • frivilligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • alder fra 18 til 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienten nægter at deltage i undersøgelsen;
  • kognitiv svækkelse, der forhindrer at følge undersøgelsesinstruktionerne;
  • alvorlig synsnedsættelse, der ikke tillader visning af visuelle instruktioner på en computerskærm;
  • parese af øvre lemmer eller andre motoriske lidelser;
  • smerte i hånden af ​​enhver ætiologi;
  • eventuelle akutte sygdomme, forværring af kroniske sygdomme, akutte livstruende tilstande;
  • forekomst af et epileptisk anfald under forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: StereoEEG
Hver patient vil deltage i en eksperimentel session, der ikke varer mere end 60 minutter, og registrerer hjernesignaler forbundet med håndbevægelser, motoriske billeder og hjerne-computer interface (BCI) kontrol.
Andet: motoriske opgaver

Under undersøgelsessessionen vil patienten sidde ved et bord foran en computerskærm. StereoEEG-elektroderne vil blive forbundet til Neurovisor-BMM52 elektroencefalografen (Medical Computer Systems, Rusland) og til en computer med software til optagelse og afkodning af hjernesignaler (BCI-klassificering). En mikrosensor (Ascension TrekStar, Ascension Technology, USA) og to kutane engangselektroder (forbundet til Neurovisor-BMM52-systemet) vil blive sat på hver patients hånd til elektromyogramoptagelse.

Sessionen består af 3 blokke (1-3). Deltageren bliver bedt om at:

  1. udføre enkle motoriske opgaver (tommel op, åben hånd eller knytte hånden ind i en knytnæve - 30 gange med hver hånd med 5 sekunders bremser), i henhold til instruktionerne på computerskærmen;
  2. at forestille sig de samme bevægelser - 30 gange med hver hånd med 5-sekunders bremser;
  3. at forestille sig de samme bevægelser med feedback (hjerne-computer interface kontrol).

Blokkene er adskilt af 5-minutters bremser.

Andre navne:
  • motorisk udførelse, motorisk billedsprog, hjerne-computer grænsefladekontrol med motorisk billedsprog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af tilbagekaldelse af BCI-klassifikation
Tidsramme: Under proceduren
Andelen (%) af sager med korrekt identifikation af opgaven blandt alle præsentationer af den tilsvarende kommando.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Center of Neurology, Russia

Samarbejdspartnere

Institute of Higher Nervous Activity and Neurophysiology of RAS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stereo-iBCI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelresistent epilepsi

Kliniske forsøg med motoriske opgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner