Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

StereoEEG dekódování neuronových potenciálů motoru

21. července 2025 aktualizováno: Research Center of Neurology, Russia

Dekódování neuronových potenciálů spojených s výkonem motoru a zobrazením motoru získaným pomocí intrakraniálních stereoEEG elektrod

Cíle této studie jsou (1) vyhodnotit míru přesnosti klasifikace stereoEEG rozhraní mozek-počítač (BCI) a (2) shromáždit datovou sadu neuronových signálů zaznamenaných ze stereoEEG elektrod během motorického výkonu, motorických snímků nebo rozhraní mozek-počítač. řízení. Do studie jsou zařazováni hospitalizovaní pacienti trpící rezistentní epilepsií s již implantovanými intrakraniálními stereoEEG elektrodami ze zdravotních důvodů (tj. pro předoperační lokalizaci epileptogenních ložisek). Počet a umístění elektrod jsou určeny výhradně pro klinické účely stereoEEG monitorování a nesouvisí s protokolem aktuální studie.

Po získání informovaného souhlasu s účastí ve studii se každý pacient zúčastní jednoho experimentálního sezení, které nebude trvat déle než 60 minut a bude zaznamenávat mozkové signály spojené s pohybem ruky, motorickými snímky a kontrolou BCI. Všechny úkoly a pokyny prezentované během studijního sezení nejsou proepileptogenní a nemohou vyvolat epileptický záchvat. Experimenty budou probíhat na pokoji pacienta, bez přerušení pozorování zdravotnickým personálem oddělení.

Údaje zaznamenané v této studii budou použity ke zlepšení nebo vývoji nových algoritmů pro dekódování motorických signálů z hlubokých mozkových struktur pro jejich potenciální použití v invazivních BCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Olesya A Mokienko, MD PhD
  • Telefonní číslo: +74953747776
  • E-mail: lesya.md@yandex.ru

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 125367
        • Nábor
        • Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
        • Kontakt:
          • Natalia A Suponeva, MD
          • Telefonní číslo: +79161894988
          • E-mail: nasu2709@mail.ru
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olesya A Mokienko, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roman Kh Lyukmanov, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské a ženské pacienty, kterým byly implantovány stereoEEG elektrody ze zdravotních důvodů;
  • dobrovolný informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • věk od 18 do 70 let.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie;
  • kognitivní poruchy, které brání dodržování studijních pokynů;
  • těžké zrakové postižení, které neumožňuje prohlížení vizuálních pokynů na obrazovce počítače;
  • paréza horních končetin nebo jiné motorické poruchy;
  • bolest v ruce jakékoli etiologie;
  • jakákoli akutní onemocnění, exacerbace chronických onemocnění, akutní život ohrožující stavy;
  • výskyt epileptického záchvatu během experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: StereoEEG
Každý pacient se zúčastní jednoho experimentálního sezení, které nebude trvat déle než 60 minut a bude zaznamenávat mozkové signály spojené s pohybem ruky, motorickým zobrazením a ovládáním rozhraní mozek-počítač (BCI).
Jiný: motorické úkoly

Během studijního sezení bude pacient sedět u stolu před monitorem počítače. StereoEEG elektrody budou připojeny k elektroencefalografu Neurovisor-BMM52 (Medical Computer Systems, Rusko) a k počítači se softwarem pro záznam a dekódování mozkových signálů (klasifikátor BCI). Každému pacientovi bude na ruku umístěn jeden mikrosenzor (Ascension TrekStar, Ascension Technology, USA) a dvě kožní elektrody na jedno použití (připojené k systému Neurovisor-BMM52) pro záznam elektromyogramu.

Sezení se skládá ze 3 bloků (1-3). Účastník je požádán, aby:

  1. provádět jednoduché motorické úkoly (palec nahoru, rozevření ruky nebo zatnutí ruky v pěst - 30krát každou rukou s 5sekundovými brzdami) podle pokynů na obrazovce počítače;
  2. představit si stejné pohyby - 30krát každou rukou s 5sekundovými brzdami;
  3. představit si stejné pohyby se zpětnou vazbou (ovládání rozhraní mozek-počítač).

Bloky jsou odděleny 5minutovými brzdami.

Ostatní jména:
  • provádění motorů, zobrazování motorů, ovládání rozhraní mozek-počítač s paradigmatem zobrazování motorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odvolání klasifikace BCI
Časové okno: Během procedury
Podíl (%) případů se správnou identifikací úkolu mezi všemi prezentacemi odpovídajícího příkazu.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Center of Neurology, Russia

Spolupracovníci

Institute of Higher Nervous Activity and Neurophysiology of RAS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stereo-iBCI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogově rezistentní epilepsie

Klinické studie na motorické úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit