Dekodowanie potencjałów neuronów ruchowych stereoEEG
Dekodowanie potencjałów neuronalnych związanych z wydajnością motoryczną i obrazami motorycznymi uzyskanymi za pomocą wewnątrzczaszkowych elektrod stereoEEG
Celem tego badania jest (1) ocena stopnia dokładności klasyfikacji stereoEEG interfejsu mózg-komputer (BCI) oraz (2) zebranie zestawu danych sygnałów neuronalnych zarejestrowanych z elektrod stereoEEG podczas czynności motorycznych, obrazowania motorycznego lub interfejsu mózg-komputer kontrola. Do badania włączono pacjentów hospitalizowanych z powodu padaczki opornej, którym wszczepiono już wewnątrzczaszkowe elektrody stereoEEG ze względów medycznych (tj. w celu przedoperacyjnej lokalizacji ognisk padaczkowych). Liczba i lokalizacja elektrod ustalana jest wyłącznie na potrzeby kliniczne monitorowania stereoEEG i nie ma związku z protokołem bieżącego badania.
Po uzyskaniu świadomej zgody na udział w badaniu każdy pacjent weźmie udział w jednej sesji eksperymentalnej trwającej nie dłużej niż 60 minut, rejestrującej sygnały mózgowe związane z ruchem rąk, obrazowaniem motorycznym i kontrolą BCI. Wszystkie zadania i instrukcje przedstawiane podczas sesji badawczej nie mają charakteru proepileptogennego i nie mogą wywołać napadu padaczkowego. Eksperymenty będą odbywać się w pokoju pacjenta, bez przerwy w obserwacji przez personel medyczny oddziału.
Dane zarejestrowane w tym badaniu zostaną wykorzystane do udoskonalenia lub opracowania nowych algorytmów dekodowania sygnałów motorycznych z głębokich struktur mózgu w celu ich potencjalnego zastosowania w inwazyjnych BCI.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olesya A Mokienko, MD PhD
- Numer telefonu: +74953747776
- E-mail: lesya.md@yandex.ru
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- Numer telefonu: +74953747776
- E-mail: xarisovich@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
- Rekrutacyjny
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
-
Kontakt:
- Natalia A Suponeva, MD
- Numer telefonu: +79161894988
- E-mail: nasu2709@mail.ru
-
Pod-śledczy:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którym ze względów medycznych wszczepiono elektrody stereoEEG;
- dobrowolna świadoma zgoda na udział w badaniu;
- wiek od 18 do 70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta udziału w badaniu;
- zaburzenia poznawcze uniemożliwiające przestrzeganie instrukcji badania;
- poważne uszkodzenie wzroku uniemożliwiające oglądanie instrukcji wizualnych na ekranie komputera;
- niedowład kończyny górnej lub inne zaburzenia motoryczne;
- ból ręki o dowolnej etiologii;
- wszelkie ostre choroby, zaostrzenie chorób przewlekłych, ostre stany zagrażające życiu;
- wystąpienia ataku epilepsji w trakcie eksperymentu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: StereoEEG
Każdy pacjent weźmie udział w jednej sesji eksperymentalnej trwającej nie dłużej niż 60 minut, rejestrującej sygnały mózgowe związane z ruchem rąk, obrazami motorycznymi i kontrolą interfejsu mózg-komputer (BCI).
|
Podczas sesji badawczej pacjent będzie siedział przy stole przed monitorem komputera. Elektrody stereoEEG zostaną podłączone do elektroencefalografu Neurovisor-BMM52 (Medical Computer Systems, Rosja) oraz do komputera wyposażonego w oprogramowanie do rejestracji i dekodowania sygnałów mózgowych (klasyfikator BCI). Jeden mikrosensor (Ascension TrekStar, Ascension Technology, USA) i dwie jednorazowe elektrody skórne (podłączone do systemu Neurovisor-BMM52) zostaną umieszczone na dłoni każdego pacjenta w celu rejestracji elektromiogramu. Sesja składa się z 3 bloków (1-3). Uczestnik proszony jest o:
Bloki oddzielane są 5-minutowymi przerwami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przypominania o klasyfikacji BCI
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Odsetek (%) przypadków z poprawną identyfikacją zadania wśród wszystkich prezentacji odpowiedniego polecenia.
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stereo-iBCI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .