立体脑电图运动神经元电位解码
2025年7月21日 更新者：Research Center of Neurology, Russia
与使用颅内立体脑电图电极获得的运动表现和运动意象相关的神经元电位的解码
本研究的目标是（1）评估立体脑电图脑机接口（BCI）分类准确性，以及（2）收集运动表现、运动想象或脑机接口期间从立体脑电图电极记录的神经元信号数据集控制。 该研究招募了患有难治性癫痫的住院患者，这些患者出于医疗原因（即术前定位致癫痫病灶）已植入颅内立体脑电图电极。 电极的数量和位置仅出于立体脑电图监测的临床目的而确定，与当前研究的方案无关。
在获得参与研究的知情同意后，每位患者将参加一次持续不超过 60 分钟的实验，记录与手部运动、运动想象和 BCI 控制相关的大脑信号。 研究期间提出的所有任务和说明均不会诱发癫痫，也不会引发癫痫发作。 实验将在病人的房间内进行，不会中断科室医务人员的观察。
本研究中记录的数据将用于改进或开发新的算法，用于解码来自深层大脑结构的运动信号，以使其在侵入性脑机接口中的潜在用途。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olesya A Mokienko, MD PhD
- 电话号码：+74953747776
- 邮箱：lesya.md@yandex.ru
研究联系人备份
- 姓名：Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- 电话号码：+74953747776
- 邮箱：xarisovich@gmail.com
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、125367
- 招聘中
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
-
接触：
- Natalia A Suponeva, MD
- 电话号码：+79161894988
- 邮箱：nasu2709@mail.ru
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副研究员：
- Olesya A Mokienko, MD PhD
-
副研究员：
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因医疗原因植入立体脑电图电极的男性和女性患者；
- 自愿知情同意参与研究；
- 年龄从18岁到70岁。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究；
- 认知障碍妨碍遵循研究说明；
- 严重视力障碍，无法在计算机屏幕上查看视觉指令；
- 上肢麻痹或其他运动障碍；
- 任何病因引起的手部疼痛；
- 任何急性疾病、慢性疾病恶化、急性危及生命的病症；
- 实验过程中发生癫痫发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立体脑电图
每位患者将参加一次持续不超过 60 分钟的实验，记录与手部运动、运动想象和脑机接口 (BCI) 控制相关的大脑信号。
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在研究期间，患者将坐在电脑显示器前的桌子旁。 立体脑电图电极将连接到 Neurovisor-BMM52 脑电图仪（俄罗斯医疗计算机系统）和带有记录和解码脑信号软件（BCI 分类器）的计算机。 将一个微传感器（Ascension TrekStar，Ascension Technology，美国）和两个一次性皮肤电极（连接到 Neurovisor-BMM52 系统）放在每位患者的手上进行肌电图记录。 该会话由 3 个块 (1-3) 组成。 要求参与者：
各个街区之间有 5 分钟的刹车间隔。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BCI 分类召回率
大体时间：手术过程中
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正确识别任务的案例在相应命令的所有演示中所占的比例（%）。
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月25日
研究完成 (估计的)
2026年12月25日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月22日
首次发布 (实际的)
2024年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月21日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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