Décodage des potentiels neuronaux moteurs StereoEEG
Décodage des potentiels neuronaux associés aux performances motrices et à l'imagerie motrice obtenue à l'aide d'électrodes stéréoEEG intracrâniennes
Les objectifs de cette étude sont (1) d'évaluer le taux de précision de la classification de l'interface cerveau-ordinateur (BCI) stéréoEEG et (2) de collecter l'ensemble de données de signaux neuronaux enregistrés à partir d'électrodes stéréoEEG pendant la performance motrice, l'imagerie motrice ou l'interface cerveau-ordinateur. contrôle. L'étude recrute des patients hospitalisés souffrant d'épilepsie résistante avec des électrodes stéréoEEG intracrâniennes déjà implantées pour des raisons médicales (c'est-à-dire pour la localisation préopératoire des foyers épileptogènes). Le nombre et l'emplacement des électrodes sont déterminés uniquement à des fins cliniques de surveillance stéréoEEG et ne sont pas liés au protocole de l'étude en cours.
Après avoir obtenu le consentement éclairé pour participer à l'étude, chaque patient participera à une séance expérimentale d'une durée maximale de 60 minutes, enregistrant les signaux cérébraux associés au mouvement de la main, à l'imagerie motrice et au contrôle BCI. Toutes les tâches et instructions présentées lors de la séance d'étude ne sont pas pro-épileptogènes et ne peuvent provoquer une crise d'épilepsie. Les expérimentations se dérouleront dans la chambre du patient, sans interruption de l'observation par le personnel médical du service.
Les données enregistrées dans cette étude seront utilisées pour améliorer ou développer de nouveaux algorithmes de décodage des signaux moteurs des structures cérébrales profondes pour leur utilisation potentielle dans les BCI invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olesya A Mokienko, MD PhD
- Numéro de téléphone: +74953747776
- E-mail: lesya.md@yandex.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- Numéro de téléphone: +74953747776
- E-mail: xarisovich@gmail.com
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 125367
- Recrutement
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
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Contact:
- Natalia A Suponeva, MD
- Numéro de téléphone: +79161894988
- E-mail: nasu2709@mail.ru
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Sous-enquêteur:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients, hommes et femmes, chez qui des électrodes stéréoEEG ont été implantées pour des raisons médicales ;
- consentement éclairé volontaire pour participer à l'étude ;
- âge de 18 à 70 ans.
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'étude ;
- déficience cognitive qui empêche de suivre les instructions de l'étude ;
- déficience visuelle grave qui ne permet pas de visualiser des instructions visuelles sur un écran d'ordinateur ;
- parésie des membres supérieurs ou autres troubles moteurs ;
- douleur dans la main de toute étiologie ;
- toute maladie aiguë, exacerbation de maladies chroniques, affections aiguës mettant la vie en danger ;
- survenue d'une crise d'épilepsie au cours de l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: StéréoEEG
Chaque patient participera à une session expérimentale d'une durée maximale de 60 minutes, enregistrant les signaux cérébraux associés au mouvement de la main, à l'imagerie motrice et au contrôle de l'interface cerveau-ordinateur (BCI).
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Pendant la séance d'étude, le patient sera assis à une table devant un écran d'ordinateur. Les électrodes stéréoEEG seront connectées à l'électroencéphalographe Neurovisor-BMM52 (Medical Computer Systems, Russie) et à un ordinateur doté d'un logiciel d'enregistrement et de décodage des signaux cérébraux (classificateur BCI). Un microcapteur (Ascension TrekStar, Ascension Technology, USA) et deux électrodes cutanées jetables (connectées au système Neurovisor-BMM52) seront placées sur la main de chaque patient pour l'enregistrement de l'électromyogramme. La session comprend 3 blocs (1-3). Il est demandé au participant de :
Les blocs sont séparés par des freins de 5 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rappel de classification BCI
Délai: Pendant la procédure
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La proportion (%) de cas avec identification correcte de la tâche parmi toutes les présentations de la commande correspondante.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stereo-iBCI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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