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Dekodierung motorischer neuronaler Potenziale im StereoEEG

21. Juli 2025 aktualisiert von: Research Center of Neurology, Russia

Entschlüsselung neuronaler Potenziale im Zusammenhang mit der motorischen Leistung und motorischen Bildern, die mithilfe intrakranieller stereoEEG-Elektroden gewonnen wurden

Die Ziele dieser Studie sind (1) die Bewertung der Klassifizierungsgenauigkeit der stereoEEG-Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) und (2) die Erfassung des Datensatzes neuronaler Signale, die von StereoEEG-Elektroden während der motorischen Leistung, motorischen Bildern oder der Gehirn-Computer-Schnittstelle aufgezeichnet wurden Kontrolle. In die Studie werden hospitalisierte Patienten mit resistenter Epilepsie aufgenommen, die aus medizinischen Gründen bereits intrakranielle Stereo-EEG-Elektroden implantiert haben (z. B. zur präoperativen Lokalisierung der epileptogenen Herde). Die Anzahl und Position der Elektroden werden ausschließlich für klinische Zwecke der StereoEEG-Überwachung bestimmt und stehen in keinem Zusammenhang mit dem Protokoll der aktuellen Studie.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie nimmt jeder Patient an einer experimentellen Sitzung teil, die nicht länger als 60 Minuten dauert und Gehirnsignale im Zusammenhang mit Handbewegungen, motorischen Bildern und BCI-Kontrolle aufzeichnet. Alle während der Lernsitzung präsentierten Aufgaben und Anweisungen sind nicht proepileptogen und können keinen epileptischen Anfall hervorrufen. Die Experimente finden im Patientenzimmer statt, ohne Unterbrechung der Beobachtung durch das medizinische Personal der Abteilung.

Die in dieser Studie erfassten Daten werden zur Verbesserung oder Entwicklung neuer Algorithmen zur Dekodierung motorischer Signale aus tiefen Hirnstrukturen für deren mögliche Verwendung in invasiven BCIs verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • Rekrutierung
        • Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Olesya A Mokienko, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Roman Kh Lyukmanov, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Patienten, denen aus medizinischen Gründen StereoEEG-Elektroden implantiert wurden;
  • freiwillige Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie;
  • Alter von 18 bis 70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen;
  • kognitive Beeinträchtigung, die das Befolgen der Studienanweisungen verhindert;
  • schwere Sehbehinderung, die es nicht ermöglicht, visuelle Anweisungen auf einem Computerbildschirm anzuzeigen;
  • Parese der oberen Extremitäten oder andere motorische Störungen;
  • Schmerzen in der Hand jeglicher Ätiologie;
  • alle akuten Erkrankungen, Verschlimmerung chronischer Erkrankungen, akute lebensbedrohliche Zustände;
  • Auftreten eines epileptischen Anfalls während des Experiments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: StereoEEG
Jeder Patient nimmt an einer experimentellen Sitzung teil, die nicht länger als 60 Minuten dauert und Gehirnsignale aufzeichnet, die mit Handbewegungen, motorischen Bildern und der Steuerung der Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) verbunden sind.
Sonstiges: motorische Aufgaben

Während der Studiensitzung sitzt der Patient an einem Tisch vor einem Computermonitor. Die StereoEEG-Elektroden werden an den Elektroenzephalographen Neurovisor-BMM52 (Medical Computer Systems, Russland) und an einen Computer mit einer Software zur Aufzeichnung und Dekodierung von Gehirnsignalen (BCI-Klassifikator) angeschlossen. Ein Mikrosensor (Ascension TrekStar, Ascension Technology, USA) und zwei Einweg-Hautelektroden (verbunden mit dem Neurovisor-BMM52-System) werden jedem Patienten zur Elektromyogramm-Aufzeichnung an der Hand angebracht.

Die Sitzung besteht aus 3 Blöcken (1-3). Der Teilnehmer wird gebeten:

  1. Führen Sie einfache motorische Aufgaben aus (Daumen hoch, Hand öffnen oder Hand zur Faust ballen – 30 Mal mit jeder Hand mit 5-Sekunden-Bremsen), gemäß den Anweisungen auf dem Computerbildschirm;
  2. sich die gleichen Bewegungen vorstellen – 30 Mal mit jeder Hand mit 5-Sekunden-Bremsen;
  3. sich mit dem Feedback (Gehirn-Computer-Schnittstellensteuerung) die gleichen Bewegungen vorzustellen.

Die Blöcke sind durch 5-Minuten-Bremsen getrennt.

Andere Namen:
  • motorische Ausführung, motorische Bilder, Gehirn-Computer-Schnittstellensteuerung mit motorischem Bildparadigma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Rückrufs der BCI-Klassifizierung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der Anteil (%) der Fälle mit korrekter Identifizierung der Aufgabe an allen Präsentationen des entsprechenden Befehls.
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Center of Neurology, Russia

Mitarbeiter

Institute of Higher Nervous Activity and Neurophysiology of RAS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stereo-iBCI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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