Decodificación de potenciales neuronales motoras StereoEEG
Decodificación de potenciales neuronales asociados con el rendimiento motor y las imágenes motoras obtenidas mediante electrodos estereoEEG intracraneales
Los objetivos de este estudio son (1) evaluar la tasa de precisión de la clasificación de la interfaz cerebro-computadora (BCI) del estereoEEG y (2) recopilar el conjunto de datos de señales neuronales registradas desde electrodos estereoEEG durante el rendimiento motor, las imágenes motoras o la interfaz cerebro-computadora. control. El estudio inscribe a pacientes hospitalizados que padecen epilepsia resistente a los que ya se les han implantado electrodos estereoEEG intracraneales por motivos médicos (es decir, para la localización preoperatoria de los focos epileptógenos). El número y la ubicación de los electrodos se determinan únicamente para fines clínicos de monitorización estereoEEG y no están relacionados con el protocolo del estudio actual.
Después de obtener el consentimiento informado para participar en el estudio, cada paciente participará en una sesión experimental que durará no más de 60 minutos, registrando señales cerebrales asociadas con el movimiento de la mano, imágenes motoras y control de BCI. Todas las tareas e instrucciones presentadas durante la sesión de estudio no son proepileptogénicas y no pueden provocar un ataque epiléptico. Los experimentos se llevarán a cabo en la habitación del paciente, sin interrupción de la observación por parte del personal médico del departamento.
Los datos registrados en este estudio se utilizarán para mejorar o desarrollar nuevos algoritmos para decodificar señales motoras de estructuras cerebrales profundas para su uso potencial en BCI invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olesya A Mokienko, MD PhD
- Número de teléfono: +74953747776
- Correo electrónico: lesya.md@yandex.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- Número de teléfono: +74953747776
- Correo electrónico: xarisovich@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 125367
- Reclutamiento
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
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Contacto:
- Natalia A Suponeva, MD
- Número de teléfono: +79161894988
- Correo electrónico: nasu2709@mail.ru
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Sub-Investigador:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos y femeninos a quienes se les han implantado electrodos estereoEEG por razones médicas;
- consentimiento informado voluntario para participar en el estudio;
- Edad de 18 a 70 años.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio;
- deterioro cognitivo que impide seguir las instrucciones del estudio;
- discapacidad visual grave que no permite ver instrucciones visuales en la pantalla de una computadora;
- paresia de las extremidades superiores u otros trastornos motores;
- dolor en la mano de cualquier etiología;
- cualquier enfermedad aguda, exacerbación de enfermedades crónicas, afecciones agudas que pongan en peligro la vida;
- aparición de un ataque epiléptico durante el experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EstéreoEEG
Cada paciente participará en una sesión experimental que durará no más de 60 minutos, registrando señales cerebrales asociadas con el movimiento de la mano, las imágenes motoras y el control de la interfaz cerebro-computadora (BCI).
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Durante la sesión de estudio, el paciente se sentará en una mesa frente a un monitor de computadora. Los electrodos estereoEEG se conectarán al electroencefalógrafo Neurovisor-BMM52 (Medical Computer Systems, Rusia) y a una computadora con un software para registrar y decodificar señales cerebrales (clasificador BCI). Un microsensor (Ascension TrekStar, Ascension Technology, EE. UU.) y dos electrodos cutáneos desechables (conectados al sistema Neurovisor-BMM52) se colocarán en la mano de cada paciente para el registro del electromiograma. La sesión consta de 3 bloques (1-3). Se pide al participante que:
Los bloques están separados por frenos de 5 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recuperación de la clasificación BCI
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La proporción (%) de casos con identificación correcta de la tarea entre todas las presentaciones del comando correspondiente.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stereo-iBCI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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